1. | 通報(bào)成員:瑞士 |
2. | 負(fù)責(zé)機(jī)構(gòu):公共健康聯(lián)邦辦公室 |
3. |
通報(bào)依據(jù)的條款:[X] 2.9.2,[ ] 2.10.1,[ ] 5.6.2,[ ] 5.7.1
通報(bào)依據(jù)的條款其他:
|
4. | 覆蓋的產(chǎn)品:醫(yī)藥產(chǎn)品
ICS:[{"uid":"11.120.10"}] HS:[] |
5. |
通報(bào)標(biāo)題:edicinal產(chǎn)品法令,關(guān)于醫(yī)藥產(chǎn)品市場(chǎng)銷售授權(quán)要求的法令頁(yè)數(shù): 使用語(yǔ)言:英語(yǔ) 鏈接網(wǎng)址: |
6. | 內(nèi)容簡(jiǎn)述:此法令規(guī)定:關(guān)于市場(chǎng)授權(quán)的要求,醫(yī)藥產(chǎn)品的特點(diǎn)和信息,醫(yī)藥產(chǎn)品銷售種類的分類標(biāo)準(zhǔn),售后跟蹤,匯報(bào)職責(zé)的要求(醫(yī)療警惕性),良好的實(shí)驗(yàn)室實(shí)踐原則,批量投入。 |
7. | 目的和理由:為了保護(hù)人體健康,此法令保證上市藥品和醫(yī)藥產(chǎn)品高質(zhì),安全,功效和恰當(dāng)使用。 |
8. | 相關(guān)文件: 聯(lián)邦藥品法案,F(xiàn)F 2000 5689 |
9. |
擬批準(zhǔn)日期:
2001秋 擬生效日期: 2001/01/01 |
10. | 意見(jiàn)反饋截至日期: 2001/07/31 |
11. |
文本可從以下機(jī)構(gòu)得到:
[ ] 國(guó)家通報(bào)機(jī)構(gòu)
[ ] 國(guó)家咨詢點(diǎn),或其他機(jī)構(gòu)的聯(lián)系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供):
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