1. | 通報(bào)成員:荷蘭 |
2. | 負(fù)責(zé)機(jī)構(gòu):衛(wèi)生、福利與體育部 |
3. |
通報(bào)依據(jù)的條款:[X] 2.9.2,[ ] 2.10.1,[ ] 5.6.2,[ ] 5.7.1
通報(bào)依據(jù)的條款其他:
|
4. | 覆蓋的產(chǎn)品:處理或未處理過(guò)的人體組織,以及在此基礎(chǔ)上制造的產(chǎn)品
ICS:[{"uid":"11.040.40"}] HS:[] |
5. |
通報(bào)標(biāo)題:身體組織的安全和質(zhì)量備忘錄頁(yè)數(shù): 使用語(yǔ)言: 鏈接網(wǎng)址: |
6. | 內(nèi)容簡(jiǎn)述:該備忘錄與身體組織有關(guān),換句話說(shuō),是與那些經(jīng)過(guò)或未經(jīng)過(guò)處理的準(zhǔn)備用于醫(yī)療的人體組織有關(guān)。首先,該備忘錄確定如下責(zé)任,即人體組織在被得到后,應(yīng)被提供給該部指定的器官庫(kù)(例外:第4款)。原則上,進(jìn)口身體組織以為器官庫(kù)儲(chǔ)存(第7款)。其次,該備忘錄使得為下列事項(xiàng)制定要求成為可能:由器官中心和器官庫(kù)以及第三者摘取、處理、運(yùn)輸、轉(zhuǎn)移和進(jìn)口身體組織(第8款,第1、2段)。再次,該備忘錄禁止未經(jīng)該部指定機(jī)構(gòu)授權(quán)的已處理的身體組織的供應(yīng)(第6款)。 |
7. | 目的和理由:該備忘錄的目的是保證身體組織的安全和質(zhì)量,從而保護(hù)組織接收者,也就是醫(yī)療中接受使用組織的人,免遭傳染 |
8. | 相關(guān)文件: |
9. |
擬批準(zhǔn)日期:
2001年12月31日 擬生效日期: 2002年1月1日 |
10. | 意見(jiàn)反饋截至日期: 2001年4月23日 |
11. |
文本可從以下機(jī)構(gòu)得到:
[ ] 國(guó)家通報(bào)機(jī)構(gòu)
[ ] 國(guó)家咨詢點(diǎn),或其他機(jī)構(gòu)的聯(lián)系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供):
|