| 1. | 通報(bào)成員：日本 |
| 2. | 負(fù)責(zé)機(jī)構(gòu)：厚生省，勞工省 |
| 3. |
通報(bào)依據(jù)的條款：[X] 2.9.2,[ ] 2.10.1,[ ] 5.6.2,[ ] 5.7.1
通報(bào)依據(jù)的條款其他：
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| 4. | 覆蓋的產(chǎn)品：醫(yī)用肺部呼吸器
ICS：[{"uid":"11.040"}] HS：[{"uid":"90.19"}] |
| 5. |
通報(bào)標(biāo)題：藥務(wù)法第42條中第2段下醫(yī)用肺部呼吸器的警報(bào)與其他要求頁(yè)數(shù)：1 使用語(yǔ)言：英語(yǔ) 鏈接網(wǎng)址： |
| 6. | 內(nèi)容簡(jiǎn)述：醫(yī)用肺部呼吸器的警報(bào)與其他要求將在藥務(wù)法第42條中第2段下制訂。不能自然呼吸的病人使用的呼吸器將使用新的標(biāo)準(zhǔn)。在藥務(wù)法第65條下，不符合新標(biāo)準(zhǔn)的呼吸器將被禁止出售，制造，進(jìn)口等。 |
| 7. | 目的和理由：防止與醫(yī)用肺部呼吸器相關(guān)的醫(yī)療事故，產(chǎn)生醫(yī)療事故的主要原因很可能是在對(duì)病人進(jìn)行呼吸道吸氣治療后儀器警 |
| 8. | 相關(guān)文件： 藥務(wù)法新的標(biāo)準(zhǔn)在頒布后會(huì)刊登在官方政府公報(bào)“KAMPO”上。 |
| 9. |
擬批準(zhǔn)日期：
2001/04 擬生效日期： 2001/04 |
| 10. | 意見反饋截至日期： 2001/03/20 |
| 11. |
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