1. | 通報成員:澳大利亞 |
2. | 負(fù)責(zé)機(jī)構(gòu):醫(yī)療物品管理局健康與老年人關(guān)照部 |
3. |
通報依據(jù)的條款:[X] 2.9.2,[ ] 2.10.1,[ ] 5.6.2,[ ] 5.7.1
通報依據(jù)的條款其他:
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4. | 覆蓋的產(chǎn)品:聚氯乙烯(PVC)血液袋
ICS:[{"uid":"11.040.20"}] HS:[] |
5. |
通報標(biāo)題:醫(yī)療物品令68號——血液袋頁數(shù): 使用語言: 鏈接網(wǎng)址: |
6. | 內(nèi)容簡述:描述基于AS 3787.1-1997 和 AS 3787.2-1997 規(guī)范的血液袋的強(qiáng)制標(biāo)準(zhǔn) |
7. | 目的和理由:為保證血液袋的安全,、質(zhì)量和功效而采用澳大利亞國家標(biāo)準(zhǔn) |
8. | 相關(guān)文件: 澳大利亞標(biāo)準(zhǔn)AS 3787.1-1997“用于人血的單一用途的,、消毒的聚氯乙烯(PVC)包裝的一般要求,第1部分:單一血液包裝”和 AS 3787.2-1997 “用于人血的單一用途的,、消毒的聚氯乙烯(PVC)包裝的一般要求,,第2部分:多重血液包裝體系——規(guī)范” |
9. |
擬批準(zhǔn)日期:
2001年2月 擬生效日期: 2001年2月 |
10. | 意見反饋截至日期: 2001年1月4日 |
11. |
文本可從以下機(jī)構(gòu)得到:
[ ] 國家通報機(jī)構(gòu)
[ ] 國家咨詢點,或其他機(jī)構(gòu)的聯(lián)系地址,、傳真及電子郵件地址(如能提供):
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