1. | 通報成員:美國 |
2. | 負責(zé)機構(gòu):食品與藥物管理局 |
3. |
通報依據(jù)的條款:[X] 2.9.2,[ ] 2.10.1,[ ] 5.6.2,[ ] 5.7.1
通報依據(jù)的條款其他:
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4. | 覆蓋的產(chǎn)品:衛(wèi)生栓
ICS:[{"uid":"11.200"}] HS:[{"uid":"5001節(jié)"}] |
5. |
通報標題:醫(yī)療用品,;衛(wèi)生栓標簽,;吸收率范圍,,從“少量”到“微量”頁數(shù):3 使用語言:英語 鏈接網(wǎng)址: |
6. | 內(nèi)容簡述:為改變吸收液體量為6g及6g以下的衛(wèi)生栓現(xiàn)行術(shù)語,,管理部門建議修訂衛(wèi)生栓標簽法規(guī)。通常要求將具有6g或更低吸收率的衛(wèi)生栓標為“少量”,。管理部門建議將術(shù)語改為“微量”,。術(shù)語“少量”暗示衛(wèi)生栓只適應(yīng)于青少年婦女使用,。然而,,事實上任何年紀有輕微月經(jīng)流量的婦女都可體會到衛(wèi)生栓的用處。管理部門力圖鼓勵婦女使用適應(yīng)自己月經(jīng)流量的最低吸收率的衛(wèi)生栓,,以有助于將中毒風(fēng)險降到最低。目前,,管理部門需要衛(wèi)生栓的標準化術(shù)語,,以用于對表明其特定吸收率的衛(wèi)生栓作出標簽。此建議規(guī)則在聯(lián)邦食品,、藥物和化妝品法案中公布,。 |
7. | 目的和理由:為使消費者可將一種品牌和型號的衛(wèi)生栓的吸收率與另一種品牌和型號的衛(wèi)生栓的吸收率進行比較,。 |
8. | 相關(guān)文件: 65 FR62317,,2000年10月18日;21 CFR第801部分,。采用時將在聯(lián)邦公報中出現(xiàn)。 |
9. |
擬批準日期:
待定 擬生效日期: 待定 |
10. | 意見反饋截至日期: 2001/01/16 |
11. |
文本可從以下機構(gòu)得到:
[ ] 國家通報機構(gòu)
[ ] 國家咨詢點,,或其他機構(gòu)的聯(lián)系地址,、傳真及電子郵件地址(如能提供):
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