1. | 通報(bào)成員:拉脫維亞 |
2. | 負(fù)責(zé)機(jī)構(gòu):福利部制藥司 |
3. |
通報(bào)依據(jù)的條款:[X] 2.9.2,[ ] 2.10.1,[ ] 5.6.2,[ ] 5.7.1
通報(bào)依據(jù)的條款其他:
|
4. | 覆蓋的產(chǎn)品:人用醫(yī)藥制品
ICS:[{"uid":"11.120.10"}] HS:[] |
5. |
通報(bào)標(biāo)題:關(guān)于醫(yī)藥制品的進(jìn)出口及分銷(有關(guān)市場(chǎng)授權(quán)的問(wèn)題)的法規(guī)草案頁(yè)數(shù):31 使用語(yǔ)言:拉脫維亞語(yǔ) 鏈接網(wǎng)址: |
6. | 內(nèi)容簡(jiǎn)述:對(duì)醫(yī)藥制品的進(jìn)出口及銷售的要求,,包括對(duì)進(jìn)出口許可證和許可的要求,,對(duì)醫(yī)藥制品的平行進(jìn)口的要求,,醫(yī)藥制品的測(cè)試,,批發(fā)貿(mào)易(許可證)的要求,,包括良好的分銷行為的要求,,撤銷程序,,包括產(chǎn)品缺陷的分類,。 |
7. | 目的和理由:為了維護(hù)公眾健康,,保護(hù)消費(fèi)者,,以提供和確保提高醫(yī)藥制品的質(zhì)量,、安全性和功效。制藥行為法確定了一般原則 |
8. | 相關(guān)文件: 75/319/EEC,;89/341/EEC,;93/39/EEC;91/356/EEC,;92/25/EEC,;89/342/EEC;89/381/EEC |
9. |
擬批準(zhǔn)日期:
2000年4季度 擬生效日期: 2000年4季度 |
10. | 意見(jiàn)反饋截至日期: 2000/09/22 |
11. |
文本可從以下機(jī)構(gòu)得到:
[ ] 國(guó)家通報(bào)機(jī)構(gòu)
[ ] 國(guó)家咨詢點(diǎn),,或其他機(jī)構(gòu)的聯(lián)系地址,、傳真及電子郵件地址(如能提供):
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