1. | 通報(bào)成員:加拿大 |
2. | 負(fù)責(zé)機(jī)構(gòu):衛(wèi)生部 |
3. |
通報(bào)依據(jù)的條款:[X] 2.9.2,[ ] 2.10.1,[ ] 5.6.2,[ ] 5.7.1
通報(bào)依據(jù)的條款其他:
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4. | 覆蓋的產(chǎn)品:輔助受孕用精液
ICS:[{"uid":"11.100"}] HS:[] |
5. |
通報(bào)標(biāo)題:對(duì)于輔助受孕用精液的處理和分配法規(guī)(1218-可選擇性試驗(yàn))的修正議案頁(yè)數(shù):1867-1870 使用語(yǔ)言:英語(yǔ)、法語(yǔ) 鏈接網(wǎng)址: |
6. | 內(nèi)容簡(jiǎn)述:本法規(guī)修訂議案將允許精液的加工者使用可選擇的試驗(yàn),這些試驗(yàn)在探測(cè)疾病因子或者疾病標(biāo)記方面等同或優(yōu)于加拿大生育與男科學(xué)學(xué)會(huì)(CFAS)在供者人工授精治療的指南2000(以下簡(jiǎn)稱(chēng)為指南)中提出的試驗(yàn),。 目前,精液法規(guī)不允許對(duì)指南中所規(guī)定的試驗(yàn)有任何偏離,。本議案將就試驗(yàn)要求方面具有一些彈性交換意見(jiàn),以認(rèn)可那些由于這樣或那樣的理由而被精液的加工者優(yōu)先選擇的新改進(jìn)的試驗(yàn)或者使用等同的試驗(yàn),。加工者需要提供科學(xué)的證據(jù)來(lái)保證可選擇的試驗(yàn)方法等同或者優(yōu)越,。 |
7. | 目的和理由:保護(hù)人類(lèi)健康 |
8. | 相關(guān)文件: 加拿大公報(bào)第1部分,2000年6月10日 |
9. |
擬批準(zhǔn)日期:
未聲明 擬生效日期: 未聲明 |
10. | 意見(jiàn)反饋截至日期: 2000/07/10 |
11. |
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