1. | 通報成員:瑞士 |
2. | 負(fù)責(zé)機構(gòu):伯爾尼瑞士公共健康聯(lián)邦部門 |
3. |
通報依據(jù)的條款:[X] 2.9.2,[ ] 2.10.1,[ ] 5.6.2,[ ] 5.7.1
通報依據(jù)的條款其他:
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4. | 覆蓋的產(chǎn)品:有效藥物成分
ICS:[{"uid":"11.120"}] HS:[] |
5. |
通報標(biāo)題:A: Moclobemid B: Diamorphinhydrochlorid-Monhydrat 二醋嗎啡─水合物(潘洛因─水合物) C: Diamorphinhydrochlorid Anhydricum 二醋嗎啡(潘洛因)頁數(shù):A:3 B:3,4 C:3,4 使用語言:德語 法語 鏈接網(wǎng)址: |
6. | 內(nèi)容簡述:此專論關(guān)于定義,鑒別,,純度以及第五項提到的有效藥物成分都提出了明確的要求,。 |
7. | 目的和理由:此專論對上面提到的物質(zhì)明確了質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),,并對對保護(hù)患者健康建立了質(zhì)量保證,,就像現(xiàn)有的專論對其他有性藥物 |
8. | 相關(guān)文件: 藥典目錄第八版公布的從1990年 4月4日起的法令SR 812.211,新的專論依據(jù)歐洲藥典中常規(guī)方法第三版,,它包括2000年增補的內(nèi)容,。 |
9. |
擬批準(zhǔn)日期:
2000/09/01 擬生效日期: 2000/10/01 |
10. | 意見反饋截至日期: 2000/08/13 |
11. |
文本可從以下機構(gòu)得到:
[ ] 國家通報機構(gòu)
[ ] 國家咨詢點,,或其他機構(gòu)的聯(lián)系地址,、傳真及電子郵件地址(如能提供):
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