1. | 通報成員:美國 |
2. | 負責機構(gòu): |
3. | 覆蓋的產(chǎn)品: |
4. | 可能受影響的地區(qū)或國家: |
5. |
通報標題:Colorcon有限公司,,色彩添加劑申請歸檔,,申請通知:頁數(shù): 使用語言: 鏈接網(wǎng)址: |
6. |
內(nèi)容簡述:應(yīng) 美國 代表團的要求,, 發(fā)送 2018-11-02 如下信息: 色彩添加劑豁免認證清單; 合成氧化鐵; 最終法規(guī)通知 食品和藥物管理局(FDA)正修改色彩添加劑相關(guān)法規(guī),,延長合成氧化鐵作為色彩添加劑的安全使用期,,包括用于膳食補充片劑和膠囊,。本措施是回應(yīng)Colorcon有限公司提交的色彩添加劑申請(CAP),。 該補遺通報涉及: [ ] 意見反饋截止日期的修訂 [X] 法規(guī)批準,、生效、公布的通報 [ ] 以前通報的法規(guī)草案的內(nèi)容及/或范圍的修改 [ ] 撤消擬定法規(guī) [ ] 更改擬定批準日期,、公布或生效日期 [ ] 其它 評議期:(如補遺通知增加了以前通報措施涉及的產(chǎn)品及或可能受影響的成員范圍,, 則應(yīng)提供一個新的接收評議截止日期,通常至少為60天,。 其它情況,,如延長原定的最終評議期,則可以更改補遺通報內(nèi)的評議期,。) [ ] 通報發(fā)布日起60天,,及/或(年/月/日): |
7. | 目的和理由: 保護國家免受有害生物的其它危害: |
8. | 是否有相關(guān)國際標準?如有,,指出標準: |
9. |
可提供的相關(guān)文件及文件語種:
|
10. |
擬批準日期:
擬公布日期: |
11. | 擬生效日期: |
12. | 意見反饋截至日期: |
13. |
負責處理反饋意見的機構(gòu):
[ ] 國家通報機構(gòu)
[ ] 國家咨詢點,,或其他機構(gòu)的聯(lián)系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供):
Molly A. Harry, Center for Food Safety and Applied Nutrition (食品安全與應(yīng)用營養(yǎng)中心), Food and Drug Administration(食品藥物管理局), 5001 Campus Dr., College Park, MD 20740-3835, Tel. +1-240- 402-1075F,,或有關(guān)提交最終法規(guī)相關(guān)電子版或書面異議及聽證要求的指示, 請訪問 https://www.regulations.gov.
|
14. |
文本可從以下機構(gòu)得到:
[ ] 國家通報機構(gòu)
[ ] 國家咨詢點,,或其他機構(gòu)的聯(lián)系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供):
全文另可查詢:聯(lián)邦紀事, 83冊, 212號, 54869頁,,或互聯(lián)網(wǎng)地址: https://www.gpo.gov/fdsys/pkg/FR-2018-11-01/pdf/2018-23863.pdf.
|
應(yīng) 美國 代表團的要求,, 發(fā)送 2018-11-02 如下信息: 色彩添加劑豁免認證清單; 合成氧化鐵; 最終法規(guī)通知 食品和藥物管理局(FDA)正修改色彩添加劑相關(guān)法規(guī),延長合成氧化鐵作為色彩添加劑的安全使用期,,包括用于膳食補充片劑和膠囊,。本措施是回應(yīng)Colorcon有限公司提交的色彩添加劑申請(CAP)。 該補遺通報涉及: [ ] 意見反饋截止日期的修訂 [X] 法規(guī)批準、生效,、公布的通報 [ ] 以前通報的法規(guī)草案的內(nèi)容及/或范圍的修改 [ ] 撤消擬定法規(guī) [ ] 更改擬定批準日期,、公布或生效日期 [ ] 其它 評議期:(如補遺通知增加了以前通報措施涉及的產(chǎn)品及或可能受影響的成員范圍,, 則應(yīng)提供一個新的接收評議截止日期,通常至少為60天,。 其它情況,,如延長原定的最終評議期,則可以更改補遺通報內(nèi)的評議期,。) [ ] 通報發(fā)布日起60天,,及/或(年/月/日): |
負責處理反饋意見的機構(gòu):
[ ] 國家通報機構(gòu)
[ ] 國家咨詢點,或其他機構(gòu)的聯(lián)系地址,、傳真及電子郵件地址(如能提供):
Molly A. Harry, Center for Food Safety and Applied Nutrition (食品安全與應(yīng)用營養(yǎng)中心), Food and Drug Administration(食品藥物管理局), 5001 Campus Dr., College Park, MD 20740-3835, Tel. +1-240- 402-1075F,,或有關(guān)提交最終法規(guī)相關(guān)電子版或書面異議及聽證要求的指示, 請訪問 https://www.regulations.gov.
|
文本可從以下機構(gòu)得到:
[ ] 國家通報機構(gòu)
[ ] 國家咨詢點,或其他機構(gòu)的聯(lián)系地址,、傳真及電子郵件地址(如能提供):
全文另可查詢:聯(lián)邦紀事, 83冊, 212號, 54869頁,,或互聯(lián)網(wǎng)地址: https://www.gpo.gov/fdsys/pkg/FR-2018-11-01/pdf/2018-23863.pdf.
|
應(yīng) 美國 代表團的要求, 發(fā)送 2018-11-02 如下信息: 色彩添加劑豁免認證清單; 合成氧化鐵; 最終法規(guī)通知 食品和藥物管理局(FDA)正修改色彩添加劑相關(guān)法規(guī),,延長合成氧化鐵作為色彩添加劑的安全使用期,,包括用于膳食補充片劑和膠囊。本措施是回應(yīng)Colorcon有限公司提交的色彩添加劑申請(CAP),。 該補遺通報涉及: [ ] 意見反饋截止日期的修訂 [X] 法規(guī)批準,、生效,、公布的通報 [ ] 以前通報的法規(guī)草案的內(nèi)容及/或范圍的修改 [ ] 撤消擬定法規(guī) [ ] 更改擬定批準日期、公布或生效日期 [ ] 其它 評議期:(如補遺通知增加了以前通報措施涉及的產(chǎn)品及或可能受影響的成員范圍,, 則應(yīng)提供一個新的接收評議截止日期,,通常至少為60天。 其它情況,,如延長原定的最終評議期,則可以更改補遺通報內(nèi)的評議期,。) [ ] 通報發(fā)布日起60天,,及/或(年/月/日): |
1. | 通報成員:美國 |
2. | 負責機構(gòu): |
3. | 覆蓋的產(chǎn)品: |
4. | 可能受影響的地區(qū)或國家: |
5. |
通報標題:Colorcon有限公司,色彩添加劑申請歸檔,,申請通知:頁數(shù): 使用語言: 鏈接網(wǎng)址: |
6. |
內(nèi)容簡述:應(yīng) 美國 代表團的要求,, 發(fā)送 2018-11-02 如下信息: 色彩添加劑豁免認證清單; 合成氧化鐵; 最終法規(guī)通知 食品和藥物管理局(FDA)正修改色彩添加劑相關(guān)法規(guī),延長合成氧化鐵作為色彩添加劑的安全使用期,,包括用于膳食補充片劑和膠囊,。本措施是回應(yīng)Colorcon有限公司提交的色彩添加劑申請(CAP)。 該補遺通報涉及: [ ] 意見反饋截止日期的修訂 [X] 法規(guī)批準,、生效、公布的通報 [ ] 以前通報的法規(guī)草案的內(nèi)容及/或范圍的修改 [ ] 撤消擬定法規(guī) [ ] 更改擬定批準日期,、公布或生效日期 [ ] 其它 評議期:(如補遺通知增加了以前通報措施涉及的產(chǎn)品及或可能受影響的成員范圍,, 則應(yīng)提供一個新的接收評議截止日期,通常至少為60天,。 其它情況,,如延長原定的最終評議期,則可以更改補遺通報內(nèi)的評議期,。) [ ] 通報發(fā)布日起60天,,及/或(年/月/日): |
7. | 目的和理由: 保護國家免受有害生物的其它危害: |
8. | 緊急事件的性質(zhì)及采取緊急措施的理由: |
9. | 是否有相關(guān)國際標準?如有,,指出標準: |
10. |
可提供的相關(guān)文件及文件語種:
|
11. |
擬批準日期:
擬公布日期: |
12. | 擬生效日期: |
13. | 意見反饋截至日期: |
14. |
負責處理反饋意見的機構(gòu):
[ ] 國家通報機構(gòu)
[ ] 國家咨詢點,,或其他機構(gòu)的聯(lián)系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供):
Molly A. Harry, Center for Food Safety and Applied Nutrition (食品安全與應(yīng)用營養(yǎng)中心), Food and Drug Administration(食品藥物管理局), 5001 Campus Dr., College Park, MD 20740-3835, Tel. +1-240- 402-1075F,,或有關(guān)提交最終法規(guī)相關(guān)電子版或書面異議及聽證要求的指示, 請訪問 https://www.regulations.gov.
|
15. |
文本可從以下機構(gòu)得到:
[ ] 國家通報機構(gòu)
[ ] 國家咨詢點,,或其他機構(gòu)的聯(lián)系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供):
全文另可查詢:聯(lián)邦紀事, 83冊, 212號, 54869頁,,或互聯(lián)網(wǎng)地址: https://www.gpo.gov/fdsys/pkg/FR-2018-11-01/pdf/2018-23863.pdf.
|
應(yīng)美國代表團的要求,, 發(fā)送2018-11-05如下信息: |
通報標題:Colorcon有限公司,色彩添加劑申請歸檔,,申請通知: |
內(nèi)容簡述:
應(yīng) 美國 代表團的要求,, 發(fā)送 2018-11-02 如下信息:
色彩添加劑豁免認證清單; 合成氧化鐵; 最終法規(guī)通知 食品和藥物管理局(FDA)正修改色彩添加劑相關(guān)法規(guī),延長合成氧化鐵作為色彩添加劑的安全使用期,,包括用于膳食補充片劑和膠囊,。本措施是回應(yīng)Colorcon有限公司提交的色彩添加劑申請(CAP)。 該補遺通報涉及: [ ] 意見反饋截止日期的修訂 [X] 法規(guī)批準、生效,、公布的通報 [ ] 以前通報的法規(guī)草案的內(nèi)容及/或范圍的修改 [ ] 撤消擬定法規(guī) [ ] 更改擬定批準日期,、公布或生效日期 [ ] 其它 評議期:(如補遺通知增加了以前通報措施涉及的產(chǎn)品及或可能受影響的成員范圍, 則應(yīng)提供一個新的接收評議截止日期,,通常至少為60天,。 其它情況,如延長原定的最終評議期,,則可以更改補遺通報內(nèi)的評議期,。) [ ] 通報發(fā)布日起60天,及/或(年/月/日): |
該補遺通報涉及: 評議期:(如補遺通知增加了以前通報措施涉及的產(chǎn)品及或可能受影響的成員范圍,, 則應(yīng)提供一個新的接收評議截止日期,,通常至少為60天,。 其它情況,如延長原定的最終評議期,,則可以更改補遺通報內(nèi)的評議期,。) |
負責處理反饋意見的機構(gòu):
[ ] 國家通報機構(gòu)
[ ] 國家咨詢點,或其他機構(gòu)的聯(lián)系地址,、傳真及電子郵件地址(如能提供):
Molly A. Harry, Center for Food Safety and Applied Nutrition (食品安全與應(yīng)用營養(yǎng)中心), Food and Drug Administration(食品藥物管理局), 5001 Campus Dr., College Park, MD 20740-3835, Tel. +1-240- 402-1075F,,或有關(guān)提交最終法規(guī)相關(guān)電子版或書面異議及聽證要求的指示, 請訪問 https://www.regulations.gov.
|
文本可從以下機構(gòu)得到:
[ ] 國家通報機構(gòu)
[ ] 國家咨詢點,或其他機構(gòu)的聯(lián)系地址,、傳真及電子郵件地址(如能提供):
全文另可查詢:聯(lián)邦紀事, 83冊, 212號, 54869頁,,或互聯(lián)網(wǎng)地址: https://www.gpo.gov/fdsys/pkg/FR-2018-11-01/pdf/2018-23863.pdf.
|
應(yīng)美國代表團的要求, 發(fā)送2018-11-05如下信息: |
應(yīng) 美國 代表團的要求,, 發(fā)送 2018-11-02 如下信息: 色彩添加劑豁免認證清單; 合成氧化鐵; 最終法規(guī)通知 食品和藥物管理局(FDA)正修改色彩添加劑相關(guān)法規(guī),,延長合成氧化鐵作為色彩添加劑的安全使用期,包括用于膳食補充片劑和膠囊,。本措施是回應(yīng)Colorcon有限公司提交的色彩添加劑申請(CAP),。 該補遺通報涉及: [ ] 意見反饋截止日期的修訂 [X] 法規(guī)批準,、生效、公布的通報 [ ] 以前通報的法規(guī)草案的內(nèi)容及/或范圍的修改 [ ] 撤消擬定法規(guī) [ ] 更改擬定批準日期,、公布或生效日期 [ ] 其它 評議期:(如補遺通知增加了以前通報措施涉及的產(chǎn)品及或可能受影響的成員范圍,, 則應(yīng)提供一個新的接收評議截止日期,通常至少為60天,。 其它情況,,如延長原定的最終評議期,則可以更改補遺通報內(nèi)的評議期,。) [ ] 通報發(fā)布日起60天,,及/或(年/月/日): |
文本可從以下機構(gòu)得到:
[ ] 國家通報機構(gòu)
[ ] 國家咨詢點,或其他機構(gòu)的聯(lián)系地址,、傳真及電子郵件地址(如能提供):
全文另可查詢:聯(lián)邦紀事, 83冊, 212號, 54869頁,,或互聯(lián)網(wǎng)地址: https://www.gpo.gov/fdsys/pkg/FR-2018-11-01/pdf/2018-23863.pdf.
|