1. | 通報(bào)成員:巴西 |
2. | 負(fù)責(zé)機(jī)構(gòu):國家計(jì)量質(zhì)量和技術(shù)協(xié)會-INMETRO |
3. |
通報(bào)依據(jù)的條款:[X] 2.9.2,[ ] 2.10.1,[ ] 5.6.2,[ ] 5.7.1
通報(bào)依據(jù)的條款其他:
|
4. | 覆蓋的產(chǎn)品:HS:2936,、2937,、3001,、3002,、3003、3004,、3006(醫(yī)療設(shè)備),。
ICS:[{"uid":"11.040"}] HS:[{"uid":"2936"},{"uid":"2937"},{"uid":"3001"},{"uid":"3002"},{"uid":"3003"},{"uid":"3004"},{"uid":"3006"}] |
5. |
通報(bào)標(biāo)題:2019年11月7日標(biāo)準(zhǔn)指令草案No. 736;評議表:http://formsus.datasus.gov.br/site/formulario.php?id_aplicacao=52117頁數(shù):6 使用語言:葡萄牙語 鏈接網(wǎng)址: |
6. | 內(nèi)容簡述: 本標(biāo)準(zhǔn)指令草案規(guī)定了ANVISA醫(yī)療設(shè)備市場授權(quán)過程中的信息變更主題,。 |
7. | 目的和理由:保護(hù)人類健康,。 |
8. | 相關(guān)文件: (1)2019年11月13日巴西官方公報(bào)No°220第1部分第102頁; (2)未聲明; (3)巴西官方公報(bào);(4)未聲明,。 |
9. |
擬批準(zhǔn)日期:
評議期結(jié)束后確定 擬生效日期: 公布之后60天 |
10. | 意見反饋截至日期: 2020/01/03 |
11. |
文本可從以下機(jī)構(gòu)得到:
[ ] 國家通報(bào)機(jī)構(gòu)
[ ] 國家咨詢點(diǎn),,或其他機(jī)構(gòu)的聯(lián)系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供):
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