1. | 通報成員:埃及 |
2. | 負責機構:埃及標準與質(zhì)量管理總局 |
3. |
通報依據(jù)的條款:[X] 2.9.2,[ ] 2.10.1,[ ] 5.6.2,[ ] 5.7.1
通報依據(jù)的條款其他:
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4. | 覆蓋的產(chǎn)品:注射器,,針頭和導管(ICS 11.040.25),。
ICS:[{"uid":"11.040.20"}] HS:[{"uid":"9018"}] |
5. |
通報標題:埃及標準草案 “無菌皮下注射器-安全要求和測試方法-第4部分:具有防止重復使用功能的注射器”頁數(shù):19 使用語言:阿拉伯語 鏈接網(wǎng)址: |
6. | 內(nèi)容簡述: 本標準草案規(guī)定了由塑料和橡膠材料制成的無菌一次性皮下注射器要求,該注射器具有或不具有針頭,,用于抽吸液體或在填充后立即注射液體,,并設計成注射器在使用后不可重復使用。 值得一提的是,,本標準草案技術上等同于ISO 7886-4:2018,。 |
7. | 目的和理由:安全要求。 |
8. | 相關文件: ISO 7886-4:2018 |
9. |
擬批準日期:
待定 擬生效日期: 待定 |
10. | 意見反饋截至日期: 通報之后60天 |
11. |
文本可從以下機構得到:
[ ] 國家通報機構
[ ] 國家咨詢點,,或其他機構的聯(lián)系地址,、傳真及電子郵件地址(如能提供):
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