| 1. | 通報成員：烏克蘭 |
| 2. | 負責(zé)機構(gòu)：烏克蘭內(nèi)閣 |
| 3. |
通報依據(jù)的條款：[ ] 2.9.2,[X] 2.10.1,[ ] 5.6.2,[ ] 5.7.1
通報依據(jù)的條款其他：
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| 4. | 覆蓋的產(chǎn)品：個人防護設(shè)備,，醫(yī)療設(shè)備,，體外診斷醫(yī)療設(shè)備,，有源植入醫(yī)療設(shè)備,。
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| 5. |
通報標題：2020年3月20日烏克蘭內(nèi)閣決議No. 226“關(guān)于修訂某些烏克蘭內(nèi)閣決議”頁數(shù)：3 使用語言：烏克蘭語 鏈接網(wǎng)址： |
| 6. |
內(nèi)容簡述： 本決議為個人防護設(shè)備、醫(yī)療設(shè)備,、體外診斷醫(yī)療設(shè)備,、有源植入式醫(yī)療設(shè)備的上市申請和公告發(fā)布制定了特殊和臨時程序，涉及不符合相關(guān)技術(shù)法規(guī)要求,，但由于Covid-19流行病的影響,，必須使用這些設(shè)備以保護健康。 為執(zhí)行預(yù)防和傳播,、本地化和消除冠狀病毒疾?。–OVID-19）的爆發(fā)、蔓延和流行措施所需的適當個人防護設(shè)備,、醫(yī)療設(shè)備,、體外診斷醫(yī)療設(shè)備和有源植入式醫(yī)療設(shè)備在藥品、醫(yī)療設(shè)備和/或醫(yī)療設(shè)備清單中作了定義,，經(jīng)2020年3月20日烏克蘭內(nèi)閣決議No. 224批準,，這些設(shè)備免征進口稅，進口到烏克蘭境內(nèi)的業(yè)務(wù)免征增值稅,。 |
| 7. | 目的和理由：保護人類健康；保護人類健康安全,。 |
| 8. | 相關(guān)文件： ?執(zhí)行預(yù)防和傳播,、本地化和消除冠狀病毒疾病（COVID-19）的爆發(fā),、蔓延和流行措施所需的藥品,、醫(yī)療設(shè)備和/或醫(yī)療設(shè)備清單，免征進口稅，進口到烏克蘭境內(nèi)的業(yè)務(wù)免征增值稅（https://zakon.rada.gov.ua/laws/show/224-2020-D?#n9,，烏克蘭語）,； ?個人防護設(shè)備技術(shù)法規(guī)，經(jīng)2008年8月27日烏克蘭內(nèi)閣決議No.761批準,，烏克蘭語,； ?醫(yī)療設(shè)備技術(shù)法規(guī)，經(jīng)2013年10月2日烏克蘭內(nèi)閣決議No. 753批準,，烏克蘭語,； ?體外診斷醫(yī)療設(shè)備技術(shù)法規(guī)，經(jīng)2013年10月2日烏克蘭內(nèi)閣決議No. 754批準,，烏克蘭語,； ?有源植入醫(yī)療設(shè)備的技術(shù)法規(guī)，經(jīng)2013年10月2日烏克蘭內(nèi)閣決議No. 755批準,，烏克蘭語,。 |
| 9. |
擬批準日期：
2020/03/20 擬生效日期： 2020/03/21 |
| 10. | 意見反饋截至日期：不適用 |
| 11. |
文本可從以下機構(gòu)得到：
[ ] 國家通報機構(gòu)[ ] 國家咨詢點，或其他機構(gòu)的聯(lián)系地址,、傳真及電子郵件地址(如能提供): |
本決議為個人防護設(shè)備,、醫(yī)療設(shè)備、體外診斷醫(yī)療設(shè)備,、有源植入式醫(yī)療設(shè)備的上市申請和公告發(fā)布制定了特殊和臨時程序,，涉及不符合相關(guān)技術(shù)法規(guī)要求，但由于Covid-19流行病的影響,，必須使用這些設(shè)備以保護健康,。 為執(zhí)行預(yù)防和傳播、本地化和消除冠狀病毒疾?。–OVID-19）的爆發(fā),、蔓延和流行措施所需的適當個人防護設(shè)備、醫(yī)療設(shè)備,、體外診斷醫(yī)療設(shè)備和有源植入式醫(yī)療設(shè)備在藥品,、醫(yī)療設(shè)備和/或醫(yī)療設(shè)備清單中作了定義，經(jīng)2020年3月20日烏克蘭內(nèi)閣決議No. 224批準,，這些設(shè)備免征進口稅,，進口到烏克蘭境內(nèi)的業(yè)務(wù)免征增值稅。
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