1. | 通報成員:埃及 |
2. | 負責(zé)機構(gòu):埃及標準與質(zhì)量管理總局 |
3. |
通報依據(jù)的條款:[X] 2.9.2,[ ] 2.10.1,[ ] 5.6.2,[ ] 5.7.1
通報依據(jù)的條款其他:
|
4. | 覆蓋的產(chǎn)品:注射器,,針頭和導(dǎo)管(ICS 11.040.25),。
ICS:[{"uid":"11.040"}] HS:[{"uid":"9018.3210"}] |
5. |
通報標題:埃及標準草案ES 6788-5“血管內(nèi)導(dǎo)管—無菌一次性導(dǎo)管-第5部分:與針頭相連的輔助導(dǎo)管”頁數(shù):16 使用語言:阿拉伯語 鏈接網(wǎng)址: |
6. |
內(nèi)容簡述: 本標準草案規(guī)定了無菌條件下一次性使用的外周血管系統(tǒng)與針頭相連的輔助導(dǎo)管要求,。 值得一提的是,本標準草案在技術(shù)上等同于ISO 10555-5/2013(2018年確認),。 |
7. | 目的和理由:保護人類健康安全,。 |
8. | 相關(guān)文件: ISO 10555-5/2013(2018年確認) |
9. |
擬批準日期:
待定 擬生效日期: 待定 |
10. | 意見反饋截至日期:通報之后60天 |
11. |
文本可從以下機構(gòu)得到:
[ ] 國家通報機構(gòu)[ ] 國家咨詢點,或其他機構(gòu)的聯(lián)系地址,、傳真及電子郵件地址(如能提供): |
本標準草案規(guī)定了無菌條件下一次性使用的外周血管系統(tǒng)與針頭相連的輔助導(dǎo)管要求,。 值得一提的是,本標準草案在技術(shù)上等同于ISO 10555-5/2013(2018年確認),。