1. | 通報成員:埃及 |
2. | 負責機構:埃及標準與質量管理總局 |
3. |
通報依據(jù)的條款:[X] 2.9.2,[ ] 2.10.1,[ ] 5.6.2,[ ] 5.7.1
通報依據(jù)的條款其他:
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4. | 覆蓋的產(chǎn)品:注射器,,針頭和導管(ICS 11.040.25)。
ICS:[{"uid":"11.040.99"}] HS:[{"uid":"9018.3900"}] |
5. |
通報標題:埃及標準草案ES 6788-1“血管內(nèi)導管—無菌一次性導管-第1部分:一般要求”頁數(shù):33 使用語言:阿拉伯語 鏈接網(wǎng)址: |
6. |
內(nèi)容簡述: 本標準草案規(guī)定了無菌條件下供應的一次性使用的中心靜脈導管要求,。 值得一提的是,,本標準草案在技術上等同于ISO 10555-3/2013(2018年確認)。 |
7. | 目的和理由:保護人類健康安全,。 |
8. | 相關文件: ?ISO 10555-3/2013(2018年確認) |
9. |
擬批準日期:
待定 擬生效日期: 待定 |
10. | 意見反饋截至日期:通報之后60天 |
11. |
文本可從以下機構得到:
[ ] 國家通報機構[ ] 國家咨詢點,,或其他機構的聯(lián)系地址,、傳真及電子郵件地址(如能提供): |
本標準草案規(guī)定了無菌條件下供應的一次性使用的中心靜脈導管要求,。 值得一提的是,,本標準草案在技術上等同于ISO 10555-3/2013(2018年確認)。