| 1. | 通報(bào)成員：巴西 |
| 2. | 負(fù)責(zé)機(jī)構(gòu)：巴西衛(wèi)生監(jiān)督局（ANVISA） |
| 3. |
通報(bào)依據(jù)的條款：[X] 2.9.2,[ ] 2.10.1,[ ] 5.6.2,[ ] 5.7.1
通報(bào)依據(jù)的條款其他：
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| 4. | 覆蓋的產(chǎn)品：手套,，連指手套和露指手套（HS 40151）; 安全帽,，不論是否襯里或修剪（HS 650610）,； 矯正,，防護(hù)或其他的眼鏡，護(hù)目鏡等（不包括用于檢查視力的眼鏡,，太陽鏡,，隱形眼鏡，眼鏡鏡片和鏡架及眼鏡支架）（HS 900490）,； 呼吸器具和防毒面具（不包括既沒有機(jī)械零件也沒有可更換過濾器的防護(hù)面具,，以及人工呼吸或其他治療性呼吸裝置）（HS 9020）。
ICS：[{"uid":"13.340"},{"uid":"13.340.01"},{"uid":"13.340.10"},{"uid":"13.340.30"}] HS：[{"uid":"4015"},{"uid":"6506.1000.9004.9010"},{"uid":"9004.9090"},{"uid":"9020"}] |
| 5. |
通報(bào)標(biāo)題：2020年12月10日決議No.444頁數(shù)：11 使用語言：葡萄牙語 鏈接網(wǎng)址： |
| 6. | 內(nèi)容簡述： 由于新冠病毒(SARS-CoV-2)大流行引起的國際關(guān)注公共衛(wèi)生緊急事件,，本決議對(duì)被確定為醫(yī)療服務(wù)優(yōu)先使用的個(gè)人防護(hù)設(shè)備的制造,、進(jìn)口和商業(yè)化提出了臨時(shí)和特殊要求。 |
| 7. | 目的和理由：根據(jù)市場(chǎng)監(jiān)測(cè)和監(jiān)督數(shù)據(jù),，很難監(jiān)督RDC法規(guī)No.356/2020的遵守情況,，也很難始終如一地確保國內(nèi)市場(chǎng)流通的產(chǎn)品的質(zhì)量、安全和功效,。此外,，一些企業(yè)對(duì)經(jīng)法規(guī)No.379/2020修訂的RDC法規(guī)No.356/2020可能到期表示擔(dān)憂,，該法令影響到在例外制度下生產(chǎn)或進(jìn)口的產(chǎn)品庫存耗盡所需的周期,。因此，為了提高監(jiān)管的可預(yù)測(cè)性,，建議在決議期限結(jié)束后,，將生產(chǎn)或進(jìn)口的產(chǎn)品剩余庫存用盡期限定為120天；保護(hù)人類健康安全,。 |
| 8. | 相關(guān)文件： 1）2020年12月17日巴西官方公報(bào)241第1部分第171頁,； https://www.in.gov.br/web/dou/-/resolucao-rdc-n-448-de-15-de-dezembro-de-2020-294648890 |
| 9. |
擬批準(zhǔn)日期：
公布之日 擬生效日期： 公布之日 |
| 10. | 意見反饋截至日期： 不適用 |
| 11. |
文本可從以下機(jī)構(gòu)得到：
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