| 1. | 通報(bào)成員：泰國(guó) |
| 2. | 負(fù)責(zé)機(jī)構(gòu)：泰國(guó)工業(yè)部工業(yè)標(biāo)準(zhǔn)協(xié)會(huì)(TISI) |
| 3. |
通報(bào)依據(jù)的條款：[X] 2.9.2,[ ] 2.10.1,[ ] 5.6.2,[ ] 5.7.1
通報(bào)依據(jù)的條款其他：
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| 4. | 覆蓋的產(chǎn)品：醫(yī)用一氧化二氮（ICS：11.120.99）,。
ICS：[{"uid":"11.120.99"}] HS：[{"uid":"2811.2900"}] |
| 5. |
通報(bào)標(biāo)題：部頒法規(guī)草案：醫(yī)用一氧化二氮（TIS 30-2564（2021））頁(yè)數(shù)：10 使用語(yǔ)言：泰語(yǔ) 鏈接網(wǎng)址： |
| 6. | 內(nèi)容簡(jiǎn)述：本部頒法規(guī)草案要求醫(yī)用一氧化二氮符合醫(yī)用一氧化二氮標(biāo)準(zhǔn)（TIS 30-2564（2021）,。 泰國(guó)工業(yè)標(biāo)準(zhǔn)協(xié)會(huì)（TISI）現(xiàn)撤消醫(yī)用一氧化二氮標(biāo)準(zhǔn)（TIS 30-2555（2012）,，醫(yī)用一氧化二氮標(biāo)準(zhǔn)（TIS 30-2564（2021））將被取代,。 本標(biāo)準(zhǔn)僅包括醫(yī)用一氧化二氮,。規(guī)定了一般要求,、識(shí)別特性和其它特性,，如純度,、空氣,、水等。還包括容器和包裝,、標(biāo)志和標(biāo)簽,、取樣和合格標(biāo)準(zhǔn)以及分析。 |
| 7. | 目的和理由：防止欺詐行為和消費(fèi)者保護(hù),；保護(hù)人類健康安全,。 |
| 8. | 相關(guān)文件： ?美國(guó)藥典，43-NF 38, 2020 ?英國(guó)藥典2019 ?AIGA 077/20大流行情況下處理外部污染醫(yī)用鋼瓶的準(zhǔn)則 ?AIGA 081/20一氧化二氮儲(chǔ)存和處理的安全規(guī)范 ?BS 381C：1988識(shí)別,，編碼和特殊用途的顏色規(guī)范 ?TIS 87-2521：醫(yī)用氣瓶的標(biāo)識(shí)顏色和標(biāo)志 ?TIS 358-2551：無(wú)縫鋼壓力氣瓶的使用和維護(hù),，容量不超過(guò)150立方米 ?TIS 359-2559：氣瓶-可再填充無(wú)縫鋼氣瓶-設(shè)計(jì)、制造和測(cè)試-第1部分：拉伸強(qiáng)度小于1100 Mpa的淬火和回火鋼瓶 ?TIS 359-2559：氣瓶-可再填充無(wú)縫鋼氣瓶-設(shè)計(jì),、結(jié)構(gòu)和測(cè)試-第2部分：拉伸強(qiáng)度大于或等于1100 Mpa的淬火和回火鋼瓶 ?TIS 1095-2535：醫(yī)用氣瓶閥門(mén)連接 ?TIS 2775-2560：氣瓶-可再填充無(wú)縫鋁合金氣瓶-設(shè)計(jì),、制造和測(cè)試。 |
| 9. |
擬批準(zhǔn)日期：
待定 擬生效日期： 待定 |
| 10. | 意見(jiàn)反饋截至日期： 通報(bào)之后60天 |
| 11. |
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