1. | 通報(bào)成員:菲律賓 |
2. | 負(fù)責(zé)機(jī)構(gòu): |
3. |
通報(bào)依據(jù)的條款:
通報(bào)依據(jù)的條款其他:
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4. | 覆蓋的產(chǎn)品:
ICS: HS: |
5. |
通報(bào)標(biāo)題:名為“可登記的體外診斷醫(yī)療器械(IVD)專門清單和修訂后的新冠肺炎檢測試劑盒注冊(cè)技術(shù)要求”的食品和藥物管理局公告終稿頁數(shù): 使用語言: 鏈接網(wǎng)址: |
6. |
內(nèi)容簡述:以下 2022 年 03 月 08 日 的信息根據(jù) 菲律賓 代表團(tuán)的要求分發(fā),。 題為“可注冊(cè)體外診斷醫(yī)療器械(IVD)的具體清單和經(jīng)修訂新冠肺炎檢測試劑盒注冊(cè)技術(shù)要求”的食品藥品監(jiān)督管理局通告草案 補(bǔ)遺隨附理由: 【X】 評(píng)論期限更改-日期:2022年4月11日 【】 通報(bào)措施通過-日期: 【】 通報(bào)措施發(fā)布-日期: 【】 通報(bào)措施生效-日期: 【】 最終措施的文本可從 1獲取: 【】 通報(bào)措施撤銷-日期: 重新通報(bào)措施時(shí)相關(guān)標(biāo)志: 【】 通報(bào)措施內(nèi)容或范圍更改,以及文本可從1獲取: 新的評(píng)論截止日期(如適用): 【】 解釋性指南發(fā)布,以及文本可從1獲?。?BR>【】 其他: 說明:該通報(bào)為成員預(yù)留了額外的時(shí)間對(duì)通知草案發(fā)表意見,可查看https://www.fda.gov.ph/wp-content/uploads/2022/02/Specific-List-of-Registrable-In-Vitro-Diagnostic-Medical-Devices-IVDs-and-Revis.pdf. 1可通過網(wǎng)站地址、pdf附件或其他最終/修訂措施和/或解釋性指南的文本出處獲取上述信息,。 |
7. | 目的和理由: |
8. | 相關(guān)文件: |
9. |
擬批準(zhǔn)日期:
擬生效日期: |
10. | 意見反饋截至日期: |
11. |
文本可從以下機(jī)構(gòu)得到:
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