| 1. | 通報(bào)成員：智利 |
| 2. | 負(fù)責(zé)機(jī)構(gòu)：衛(wèi)生部公共衛(wèi)生副秘書(shū)處（MINSAL） |
| 3. |
通報(bào)依據(jù)的條款：[X] 2.9.2,[ ] 2.10.1,[ ] 5.6.2,[ ] 5.7.1
通報(bào)依據(jù)的條款其他：
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| 4. | 覆蓋的產(chǎn)品：用于檢測(cè)人類(lèi)免疫缺陷病毒（HIV）的醫(yī)療器械
ICS：[{"uid":"11.040"}] HS：[{"uid":"90"}] |
| 5. |
通報(bào)標(biāo)題：2022年6月8日衛(wèi)生部第41號(hào)法令： 2022年6月8日衛(wèi)生部第41號(hào)豁免令,，向《衛(wèi)生法》第111條項(xiàng)下衛(wèi)生控制系統(tǒng)新增HIV檢測(cè)設(shè)備頁(yè)數(shù)：3頁(yè) 使用語(yǔ)言：西班牙文 鏈接網(wǎng)址： |
| 6. | 內(nèi)容簡(jiǎn)述： 衛(wèi)生部2022年第41號(hào)豁免令規(guī)定在智利衛(wèi)生控制系統(tǒng)中納入所稱(chēng)的HIV檢測(cè)設(shè)備，受批準(zhǔn)醫(yī)用產(chǎn)品及物資管制條例的衛(wèi)生部1998年第825號(hào)最高法令相關(guān)規(guī)定監(jiān)管,。衛(wèi)生控制涉及各種活動(dòng),，旨在驗(yàn)證設(shè)備是否符合所通報(bào)法令中列出的某些技術(shù)規(guī)范，確保設(shè)備質(zhì)量,，保證能夠正常運(yùn)行,。 |
| 7. | 目的和理由：人類(lèi)健康或安全保護(hù) |
| 8. | 相關(guān)文件： 批準(zhǔn)醫(yī)用產(chǎn)品及物資管制條例的衛(wèi)生部1998年第825號(hào)最高法令：https://www.bcn.cl/leychile/navegar?idNorma=141005，《衛(wèi)生法》：https://www.bcn.cl/leychile/navegar?i=5595&f=1968-01-31 擬批準(zhǔn)日期：2022年6月8日 擬生效日期：2022年12月16日意見(jiàn)反饋截止日期：自通報(bào)之日起60天文本可從以下機(jī)構(gòu)獲得：國(guó)家咨詢(xún)點(diǎn)[ ]或其他機(jī)構(gòu)的地址,、電話(huà)和傳真號(hào)碼以及電子郵箱和網(wǎng)站地址（如能提供）：智利外交部國(guó)際經(jīng)濟(jì)關(guān)系副秘書(shū)處 Teatinos 180, piso 11 電話(huà)：(+56) 2 2827 5250 傳真：(+56) 2 2380 9494 電子郵箱：[email protected] 網(wǎng)址：https://www.minsal.cl/wp-content/uploads/2021/11/D-Ex-41-2022-Somete-a-control-ensayos-VIH-incluye-autotest-D-Of-16-06-2022.pdf) https://members.wto.org/crnattachments/2022/TBT/CHL/22_4168_00_s.pdf %%%G/TBT/N/CHL/598 2021年6月17日（22-4727）頁(yè)碼：1/2 貿(mào)易技術(shù)壁壘委員會(huì)原件：西班牙語(yǔ)G/TBT/N/CHL/598- 1 -G/TBT/N/CHL/598- 1 -通報(bào),，以下通報(bào)根據(jù)第10.6發(fā)出。1.通報(bào)成員：智利,。如可能,，涉及的地方政府名稱(chēng)（第3.2和7.2條）：2.負(fù)責(zé)機(jī)構(gòu)：衛(wèi)生部公共衛(wèi)生副秘書(shū)處。負(fù)責(zé)處理有關(guān)通報(bào)的反饋意見(jiàn)的機(jī)構(gòu)或當(dāng)局的名稱(chēng)和地址（包括電話(huà)和傳真號(hào)碼,，電子郵箱和網(wǎng)站地址,，如能提供），如與上述不同,，應(yīng)注明：智利外交部國(guó)際經(jīng)濟(jì)關(guān)系副秘書(shū)處（SUBREI）,；3.根據(jù)第2.9.2 [X]，2.10.1 [ ],，5.6.2 [ ],，5.7.1 [ ]，3.2 [ ],，7.2 [ ]條通報(bào),，其他：4. 所覆蓋產(chǎn)品（提供HS或CCCN（如適用），或者國(guó)家關(guān)稅條目號(hào),。如可能,，可另提供國(guó)際商品系統(tǒng)編號(hào)（ICS））：用于檢測(cè)人類(lèi)免疫缺陷病毒（HIV）的醫(yī)療器械；5.通報(bào)文件的標(biāo)題、頁(yè)數(shù)和語(yǔ)言：2022年6月8日衛(wèi)生部第41號(hào)法令： 2022年6月8日衛(wèi)生部第41號(hào)豁免令,，向《衛(wèi)生法》第111條項(xiàng)下衛(wèi)生控制系統(tǒng)新增HIV檢測(cè)設(shè)備（3頁(yè),，西班牙文）6.內(nèi)容簡(jiǎn)述：衛(wèi)生部2022年第41號(hào)豁免令規(guī)定在智利衛(wèi)生控制系統(tǒng)中納入所稱(chēng)的HIV檢測(cè)設(shè)備，受批準(zhǔn)醫(yī)用產(chǎn)品及物資管制條例的衛(wèi)生部1998年第825號(hào)最高法令相關(guān)規(guī)定監(jiān)管,。衛(wèi)生控制涉及各種活動(dòng),，旨在驗(yàn)證設(shè)備是否符合所通報(bào)法令中列出的某些技術(shù)規(guī)范，確保設(shè)備質(zhì)量,，保證能夠正常運(yùn)行,；7.目標(biāo)與理由，包括緊急問(wèn)題的性質(zhì)（如適用）：保護(hù)人類(lèi)健康或安全,；8.相關(guān)文件：批準(zhǔn)醫(yī)用產(chǎn)品及物資管制條例的衛(wèi)生部1998年第825號(hào)最高法令：https://www.bcn.cl/leychile/navegar?idNorma=141005,，《衛(wèi)生法》：https://www.bcn.cl/leychile/navegar?i=5595&f=1968-01-31 9. |
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擬批準(zhǔn)日期：
2022年6月8日 擬生效日期： 2022年12月16日 |
| 10. | 意見(jiàn)反饋截至日期： 自通報(bào)之日起60天內(nèi) |
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