| 1. | 通報成員：厄瓜多爾 |
| 2. | 負(fù)責(zé)機(jī)構(gòu)：國家衛(wèi)生監(jiān)管,、控制和監(jiān)督局（ARCSA）,，地址：Ciudadela Samanes, Av.Francisco de Orellana y Av.Paseo del Parque.Bloque 5, Guayaquil - Ecuador 電話：(+593-4) 3727 440 網(wǎng)址： https://www.controlsanitario.gob.ec |
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通報依據(jù)的條款：[X] 2.9.2,[ ] 2.10.1,[ ] 5.6.2,[ ] 5.7.1
通報依據(jù)的條款其他：
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| 4. | 覆蓋的產(chǎn)品：厄瓜多爾共和國通報并公布《替代性技術(shù)衛(wèi)生法規(guī)》，以向受衛(wèi)生控制和監(jiān)督的機(jī)構(gòu)頒發(fā)衛(wèi)生經(jīng)營許可證,，但衛(wèi)生服務(wù)機(jī)構(gòu)除外,。國家衛(wèi)生監(jiān)管、控制和監(jiān)督局（ARCSA,，Leopoldo Izquieta Pérez博士）已根據(jù)2022年12月29日第ARCSA-DE-2022-013-AKRG號決議發(fā)布了該法規(guī),。該通報涉及國家機(jī)構(gòu)，因此不影響貿(mào)易,。該通報出于透明度之目的而提交,。所通報的《衛(wèi)生技術(shù)法規(guī)》將于其在《官方公報》上公布之日起生效。該法規(guī)的目的是,，在國家衛(wèi)生當(dāng)局簽發(fā)衛(wèi)生經(jīng)營許可證之前,，通過國家衛(wèi)生監(jiān)管、控制和監(jiān)督局（ARCSA,，Leopoldo Izquieta Pérez博士）對受衛(wèi)生控制和監(jiān)督的機(jī)構(gòu)必須滿足的要求進(jìn)行分類,、編纂和確立；但不影響該局職權(quán)范圍內(nèi)受衛(wèi)生控制和監(jiān)督的機(jī)構(gòu)提供的每種產(chǎn)品或服務(wù)規(guī)則中規(guī)定的其他要求。
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通報標(biāo)題：替代性技術(shù)衛(wèi)生法規(guī),，以向受衛(wèi)生控制和監(jiān)督的機(jī)構(gòu)頒發(fā)衛(wèi)生經(jīng)營許可證,，但衛(wèi)生服務(wù)機(jī)構(gòu)除外頁數(shù)：50頁 使用語言：西班牙語 鏈接網(wǎng)址： |
| 6. | 內(nèi)容簡述： 所通報的《衛(wèi)生技術(shù)法規(guī)》的目的是，在國家衛(wèi)生當(dāng)局簽發(fā)衛(wèi)生經(jīng)營許可證之前,，通過國家衛(wèi)生監(jiān)管,、控制和監(jiān)督局（ARCSA，Leopoldo Izquieta Pérez博士）對受衛(wèi)生控制和監(jiān)督的機(jī)構(gòu)必須滿足的要求進(jìn)行分類,、編纂和確立,；但不影響該局職權(quán)范圍內(nèi)受衛(wèi)生控制和監(jiān)督的機(jī)構(gòu)提供的每種產(chǎn)品或服務(wù)規(guī)則中規(guī)定的其他要求,。這些衛(wèi)生技術(shù)法規(guī)的規(guī)定將在國家一級對所有自然人或法人或法人代表的公共或私營機(jī)構(gòu)強(qiáng)制執(zhí)行，這些機(jī)構(gòu)須接受衛(wèi)生控制和監(jiān)督,，從事人類使用和消費產(chǎn)品的生產(chǎn)、儲存,、包裝,、分銷,、營銷,、分配,、銷售,、進(jìn)口或出口,，以及該局職權(quán)范圍內(nèi)的其他活動,；但公共和私營衛(wèi)生服務(wù)機(jī)構(gòu)除外。 |
| 7. | 目的和理由：欺騙性行為預(yù)防和消費者保護(hù),；人類健康或安全保護(hù) |
| 8. | 相關(guān)文件： |
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擬批準(zhǔn)日期：
2023年1月29日 擬生效日期： 2023年1月29日。通報的《衛(wèi)生技術(shù)法規(guī)》將于其在《官方公報》上公布之日起生效。 |
| 10. | 意見反饋截至日期： 不適用,。該通報涉及國家機(jī)構(gòu),，因此不影響貿(mào)易,。該通報出于透明度之目的而提交。 |
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文本可從以下機(jī)構(gòu)得到：
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