第2-22-06號法令草案,，執(zhí)行關(guān)于獸醫(yī),、外科和藥房私人執(zhí)業(yè)的第21-80號法

本通報法令草案更新了第21-80號執(zhí)行法，是獸藥行業(yè)支持措施的一部分,，旨在通過升級制藥單位,，為畜牧業(yè)部門提供安全有效的獸用產(chǎn)品。擬提草案根據(jù)科技發(fā)展,，更新了關(guān)于獸藥企業(yè)授權(quán)/許可,、獸藥上市許可、上市后監(jiān)測（檢驗,、質(zhì)量控制和藥物警戒）以及所有活動質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的監(jiān)管批準(zhǔn)（良好生產(chǎn)規(guī)范和分銷規(guī)范）的監(jiān)管規(guī)定,。該草案旨在顯著改善獸藥的監(jiān)管框架。對現(xiàn)有案文的形式和實質(zhì)內(nèi)容進(jìn)行了修改,。擬議的修正案主要目的是：在獸藥的性能,、生產(chǎn)、進(jìn)口和分銷方面更好地安排獸藥企業(yè)的首席制藥官,；更新獸藥上市許可的法律框架,，并為上市許可聯(lián)合委員會提供監(jiān)管依據(jù)；制定評估企業(yè)運營的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)的制定原則,，如良好生產(chǎn)規(guī)范和分銷規(guī)范,；提供市場監(jiān)督工具（檢驗、質(zhì)量控制和藥物警戒）的詳細(xì)信息,；為出口本地生產(chǎn)的專利藥品所需的行政認(rèn)證（原產(chǎn)地和自由流通證書（COLC）,、自由流通證書（CLC）、藥品證書（CPP）以及“CAT”）和進(jìn)口獸藥的衛(wèi)生清關(guān)建立法律框架,。該法令草案廢除了1983年3月15日第2-82-541號法令,，執(zhí)行關(guān)于獸醫(yī)、外科和藥學(xué)私人執(zhí)業(yè)的第21-80號法。

第2-22-06號法令草案,，執(zhí)行關(guān)于獸醫(yī),、外科和藥房私人執(zhí)業(yè)的第21-80號法

本通報法令草案更新了第21-80號執(zhí)行法，是獸藥行業(yè)支持措施的一部分,，旨在通過升級制藥單位,，為畜牧業(yè)部門提供安全有效的獸用產(chǎn)品。擬提草案根據(jù)科技發(fā)展,，更新了關(guān)于獸藥企業(yè)授權(quán)/許可,、獸藥上市許可、上市后監(jiān)測（檢驗,、質(zhì)量控制和藥物警戒）以及所有活動質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的監(jiān)管批準(zhǔn)（良好生產(chǎn)規(guī)范和分銷規(guī)范）的監(jiān)管規(guī)定,。該草案旨在顯著改善獸藥的監(jiān)管框架。對現(xiàn)有案文的形式和實質(zhì)內(nèi)容進(jìn)行了修改。擬議的修正案主要目的是：在獸藥的性能,、生產(chǎn),、進(jìn)口和分銷方面更好地安排獸藥企業(yè)的首席制藥官；更新獸藥上市許可的法律框架,，并為上市許可聯(lián)合委員會提供監(jiān)管依據(jù),；制定評估企業(yè)運營的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)的制定原則，如良好生產(chǎn)規(guī)范和分銷規(guī)范,；提供市場監(jiān)督工具（檢驗,、質(zhì)量控制和藥物警戒）的詳細(xì)信息；為出口本地生產(chǎn)的專利藥品所需的行政認(rèn)證（原產(chǎn)地和自由流通證書（COLC）,、自由流通證書（CLC）,、藥品證書（CPP）以及“CAT”）和進(jìn)口獸藥的衛(wèi)生清關(guān)建立法律框架。該法令草案廢除了1983年3月15日第2-82-541號法令,，執(zhí)行關(guān)于獸醫(yī),、外科和藥學(xué)私人執(zhí)業(yè)的第21-80號法。

第2-22-06號法令草案，執(zhí)行關(guān)于獸醫(yī),、外科和藥房私人執(zhí)業(yè)的第21-80號法

本通報法令草案更新了第21-80號執(zhí)行法,，是獸藥行業(yè)支持措施的一部分，旨在通過升級制藥單位,，為畜牧業(yè)部門提供安全有效的獸用產(chǎn)品,。擬提草案根據(jù)科技發(fā)展，更新了關(guān)于獸藥企業(yè)授權(quán)/許可,、獸藥上市許可,、上市后監(jiān)測（檢驗、質(zhì)量控制和藥物警戒）以及所有活動質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的監(jiān)管批準(zhǔn)（良好生產(chǎn)規(guī)范和分銷規(guī)范）的監(jiān)管規(guī)定,。該草案旨在顯著改善獸藥的監(jiān)管框架,。對現(xiàn)有案文的形式和實質(zhì)內(nèi)容進(jìn)行了修改。擬議的修正案主要目的是：在獸藥的性能,、生產(chǎn),、進(jìn)口和分銷方面更好地安排獸藥企業(yè)的首席制藥官；更新獸藥上市許可的法律框架,，并為上市許可聯(lián)合委員會提供監(jiān)管依據(jù),；制定評估企業(yè)運營的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)的制定原則，如良好生產(chǎn)規(guī)范和分銷規(guī)范,；提供市場監(jiān)督工具（檢驗,、質(zhì)量控制和藥物警戒）的詳細(xì)信息；為出口本地生產(chǎn)的專利藥品所需的行政認(rèn)證（原產(chǎn)地和自由流通證書（COLC）,、自由流通證書（CLC）,、藥品證書（CPP）以及“CAT”）和進(jìn)口獸藥的衛(wèi)生清關(guān)建立法律框架。該法令草案廢除了1983年3月15日第2-82-541號法令,，執(zhí)行關(guān)于獸醫(yī),、外科和藥學(xué)私人執(zhí)業(yè)的第21-80號法。