| 1. | 通報成員：烏克蘭 |
| 2. | 負責機構：烏克蘭衛(wèi)生部 |
| 3. |
通報依據(jù)的條款：2.9.2 [X], 2.10.1 [?], 5.6.2 [?], 5.7.1 [?], 3.2 [?], 7.2 [?],
通報依據(jù)的條款其他：
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| 4. | 覆蓋的產(chǎn)品：生物安全
ICS： HS： |
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通報標題：烏克蘭生物安全和生物保護法草案頁數(shù)：32頁 使用語言：烏克蘭語 鏈接網(wǎng)址： |
| 6. |
內(nèi)容簡述： 制定該法律草案的目的是在“一體化健康”方針的基礎上逐步建立統(tǒng)一的生物安全和生物保護體系,，履行保護人和動物生命與健康的義務,，防止有害傳染病在國內(nèi)傳播，及時應對傳染病的爆發(fā)。 該法律草案確定了烏克蘭生物安全和生物保護的法律,、組織,、經(jīng)濟和社會原則,，特別是： 除其他事項之外,，為從事生物安全,、生物合成活動、生物危害,、生物保護,、生物風險、生物毒素,、生物制劑,、微生物存放處、微生物菌株存放處,、從事與生物制劑和生物合成活動有關業(yè)務的實體的國家登記冊,、從事生物制劑流通的實體、從事生物合成活動的實體等定義引入了新的概念框架,；確定了生物安全和生物保護領域的授權機構,、生物安全和生物保護領域法律關系的當事方。 該法律草案提出了一整套措施,，旨在確保保護人類,、動物、植物和環(huán)境免受有害生物因素的危害,，確定并最大限度地減少生物威脅,，評估并有效管理生物風險。 |
| 7. | 目的和理由：保護人類健康和安全,；保護動物或植物的生命和安全,；保護環(huán)境 |
| 8. | 相關文件： 烏克蘭國家安全法、烏克蘭經(jīng)濟活動許可法,、烏克蘭獸藥法,、烏克蘭關于遵守食品、飼料,、動物副產(chǎn)品、動物衛(wèi)生與動物制品,、動物衛(wèi)生與福利立法的國家管制法,、烏克蘭危險貨物運輸法、烏克蘭創(chuàng)建,、測試,、運輸和使用轉(zhuǎn)基因生物的國家生物安全系統(tǒng)法。 |
| 9. |
擬批準日期：
待定 擬生效日期： 該法律將在公布后12個月生效,。 自該法律生效之日起兩年內(nèi),，允許從事3-4類風險生物制劑流通的實體在獲得生物制劑流通和/或生物合成活動許可證的條件下，無需認證即可開展業(yè)務,。 |
| 10. | 意見反饋截至日期：自通報之日起60天 |
| 11. |
文本可從以下機構得到：
烏克蘭經(jīng)濟部
貿(mào)易協(xié)定和出口發(fā)展司
12/2 Hrushevskoho Str.
電話：+(38 044) 596 6839
傳真：+(38 044) 596 6839
電子郵箱：[email protected]
網(wǎng)址：https://www.me.gov.ua
https://moz.gov.ua/article/public-discussions/proekt-zakonu-ukraini-pro-biologichnu-bezpeku-biologichnij-zahist
https://members.wto.org/crnattachments/2023/TBT/UKR/23_13270_00_x.pdf
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制定該法律草案的目的是在“一體化健康”方針的基礎上逐步建立統(tǒng)一的生物安全和生物保護體系，履行保護人和動物生命與健康的義務，防止有害傳染病在國內(nèi)傳播,，及時應對傳染病的爆發(fā),。
該法律草案確定了烏克蘭生物安全和生物保護的法律、組織,、經(jīng)濟和社會原則,，特別是：
除其他事項之外，為從事生物安全,、生物合成活動,、生物危害、生物保護,、生物風險,、生物毒素、生物制劑,、微生物存放處,、微生物菌株存放處、從事與生物制劑和生物合成活動有關業(yè)務的實體的國家登記冊,、從事生物制劑流通的實體,、從事生物合成活動的實體等定義引入了新的概念框架；確定了生物安全和生物保護領域的授權機構,、生物安全和生物保護領域法律關系的當事方,。
該法律草案提出了一整套措施，旨在確保保護人類,、動物,、植物和環(huán)境免受有害生物因素的危害，確定并最大限度地減少生物威脅,，評估并有效管理生物風險,。
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