| 1. | 通報(bào)成員：智利 |
| 2. | 負(fù)責(zé)機(jī)構(gòu)：衛(wèi)生部 |
| 3. |
通報(bào)依據(jù)的條款：2.9.2 [X], 2.10.1 [ ], 5.6.2 [ ], 5.7.1 [ ], 3.2 [ ], 7.2 [ ],
通報(bào)依據(jù)的條款其他：
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| 4. | 覆蓋的產(chǎn)品：醫(yī)藥產(chǎn)品
ICS： HS： |
| 5. |
通報(bào)標(biāo)題：藥用血液制品注冊技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)草案頁數(shù)：11頁 使用語言：西班牙語 鏈接網(wǎng)址： |
| 6. |
內(nèi)容簡述： 該通報(bào)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)旨在制定申請衛(wèi)生注冊的要求和文件,，以及監(jiān)測人用血液制品的規(guī)定,，以確保這些產(chǎn)品的質(zhì)量、安全性和有效性,，加強(qiáng)良好生產(chǎn)規(guī)范的重要性,，并納入完整和最新的定義,，以透明和提供充分信息的方式為監(jiān)管機(jī)構(gòu)和受監(jiān)管實(shí)體提供指引。 |
| 7. | 目的和理由：保護(hù)人類健康和安全 |
| 8. | 相關(guān)文件： ? 第18.164/1982號法律,，修訂海關(guān)立法 ? 第3號最高法令,，批準(zhǔn)國家人用藥品監(jiān)測系統(tǒng)法規(guī) |
| 9. |
擬批準(zhǔn)日期：
待定 擬生效日期： 待定 |
| 10. | 意見反饋截至日期：自通報(bào)之日起60天 |
| 11. |
文本可從以下機(jī)構(gòu)得到：
國際經(jīng)濟(jì)關(guān)系副部
外交部
Teatinos 180, piso 11
電話：(+56)-2-2827 5491
傳真：(+56)-2-2380 9494
電子郵箱：[email protected]
https://www.minsal.cl/wp-content/uploads/2021/11/REGISTRO-HEMODERIVADOS-PROPUESTA-ACTUALIZADA-para-Consulta-Publica.pdf
https://members.wto.org/crnattachments/2023/TBT/CHL/23_13483_00_s.pdf
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該通報(bào)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)旨在制定申請衛(wèi)生注冊的要求和文件，以及監(jiān)測人用血液制品的規(guī)定,，以確保這些產(chǎn)品的質(zhì)量,、安全性和有效性，加強(qiáng)良好生產(chǎn)規(guī)范的重要性,，并納入完整和最新的定義,，以透明和提供充分信息的方式為監(jiān)管機(jī)構(gòu)和受監(jiān)管實(shí)體提供指引。
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