| 1. | 通報(bào)成員：加拿大 |
| 2. | 負(fù)責(zé)機(jī)構(gòu)：衛(wèi)生部 |
| 3. |
通報(bào)依據(jù)的條款：2.9.2 [X], 2.10.1 [ ], 5.6.2 [ ], 5.7.1 [ ], 3.2 [ ], 7.2 [ ],
通報(bào)依據(jù)的條款其他：
|
| 4. | 覆蓋的產(chǎn)品：藥物（ICS編碼：11.120.10）
ICS： HS： |
| 5. |
通報(bào)標(biāo)題：尼古丁替代療法補(bǔ)充規(guī)則令頁(yè)數(shù)：10頁(yè),；10頁(yè) 使用語(yǔ)言：英語(yǔ),；法語(yǔ) 鏈接網(wǎng)址： |
| 6. |
內(nèi)容簡(jiǎn)述： 尼古丁替代療法補(bǔ)充規(guī)則令是一項(xiàng)部長(zhǎng)令（“該命令”），適用于口腔給藥的尼古丁替代療法,，該療法受天然保健品條例監(jiān)管,，用于吸煙成人的戒煙治療,。該命令中關(guān)于尼古丁替代療法的具體補(bǔ)充規(guī)則包括： · 對(duì)于沒(méi)有適當(dāng)使用歷史記錄的產(chǎn)品，限制在藥店柜臺(tái)上銷(xiāo)售,； · 要求在產(chǎn)品標(biāo)簽和廣告中對(duì)尼古丁的成癮性作出警告說(shuō)明,； · 限制對(duì)青少年有吸引力的廣告和促銷(xiāo)； · 限制可能對(duì)青少年有吸引力的包裝和標(biāo)簽,；以及 · 限制口味,。 |
| 7. | 目的和理由：雖然加拿大衛(wèi)生部?jī)H批準(zhǔn)將尼古丁替代療法用于戒煙，但人們?cè)絹?lái)越擔(dān)心,，一些較新的產(chǎn)品,，如尼古丁袋，可能會(huì)吸引加拿大的年輕人（18歲以下）,，使他們接觸到這些產(chǎn)品,。 這些產(chǎn)品有各種口味，標(biāo)簽使用鮮艷的顏色和圖案,，很吸引人,，但沒(méi)有突出的健康警示。成年人正在通過(guò)各種不同類(lèi)型的媒體,，包括生活方式廣告和社交媒體,，推廣這些產(chǎn)品用于戒煙以外的用途。 尼古丁是一種極易上癮的物質(zhì),，對(duì)健康有害,，而年輕人尤其容易上癮。 該命令的目標(biāo)是： ? 降低與青少年和不吸煙者意外使用尼古丁替代療法相關(guān)的危害風(fēng)險(xiǎn)； ? 通過(guò)減少尼古丁替代療法產(chǎn)品的獲取途徑和吸引力的措施,，幫助預(yù)防青少年接觸尼古丁和對(duì)尼古丁的依賴,；以及 ? 避免對(duì)試圖戒煙的成年人獲得安全有效的治療造成重大障礙。 |
| 8. | 相關(guān)文件： 解決青少年吸引和接觸尼古丁替代療法風(fēng)險(xiǎn)的意向通知： https://www.canada.ca/en/health-canada/services/drugs-health-products/natural-non-prescription/notice-intent-address-risks-youth-appeal-access-nicotine-replacement-therapies.html |
| 9. |
擬批準(zhǔn)日期：
該部長(zhǎng)令將在《加拿大公報(bào)》第二部分上公布之日生效,。 擬生效日期： 該部長(zhǎng)令將在《加拿大公報(bào)》第二部分上公布之日生效,。 |
| 10. | 意見(jiàn)反饋截至日期：自通報(bào)之日起60天 |
| 11. |
文本可從以下機(jī)構(gòu)得到：
法規(guī)文本的電子版可在下列網(wǎng)址獲取：
https://www.canada.ca/en/health-canada/services/drugs-health-products/natural-non-prescription/notice-intent-address-risks-youth-appeal-access-nicotine-replacement-therapies.html（英文版）
https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/naturels-sans-ordonnance/avis-intention-concernant-risques-attrait-acces-jeunes-therapies-remplacement-nicotine.html（法語(yǔ)版）
或向下列機(jī)構(gòu)獲?。?
加拿大通報(bào)機(jī)構(gòu)和咨詢點(diǎn)
技術(shù)壁壘和法規(guī)處
加拿大全球事務(wù)部
111 Sussex Drive
Ottawa, Ontario K1A 0G2
Canada
電話：(343)203-4273
傳真：(613)943-0346
電子郵箱：[email protected]
|
尼古丁替代療法補(bǔ)充規(guī)則令是一項(xiàng)部長(zhǎng)令（“該命令”），適用于口腔給藥的尼古丁替代療法,，該療法受天然保健品條例監(jiān)管,，用于吸煙成人的戒煙治療。該命令中關(guān)于尼古丁替代療法的具體補(bǔ)充規(guī)則包括：
· 對(duì)于沒(méi)有適當(dāng)使用歷史記錄的產(chǎn)品,，限制在藥店柜臺(tái)上銷(xiāo)售,；
· 要求在產(chǎn)品標(biāo)簽和廣告中對(duì)尼古丁的成癮性作出警告說(shuō)明；
· 限制對(duì)青少年有吸引力的廣告和促銷(xiāo),；
· 限制可能對(duì)青少年有吸引力的包裝和標(biāo)簽,；以及
· 限制口味。
粵公網(wǎng)安備 44010602010620號(hào)