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廣東省應對技術性貿易壁壘信息平臺
當前位置:廣東省應對技術性貿易壁壘信息平臺通報與召回TBT通報
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世界貿易組織
G/TBT/N/MEX/293/Add.3
2024-09-20
技術性貿易壁壘
通  報
2
以下通報根據(jù)TBT協(xié)定第10.6條分發(fā)
1. 通報成員:墨西哥
2. 負責機構:
3. 通報依據(jù)的條款:
通報依據(jù)的條款其他:
4. 覆蓋的產品:
ICS:      HS:
5. 通報標題:

墨西哥官方標準PROY-NOM-059-SSA1-2015《藥品良好生產規(guī)范》草案



頁數(shù):    使用語言:
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6. 內容簡述:

標題:墨西哥官方標準PROY-NOM-059-SSA1-2015《藥品良好生產規(guī)范》草案
補遺理由:
[ ]    評議期變更-日期:
[ ]    通過的通報措施 - 日期:
[ ]    公布的通報措施 - 日期:
[ ]    通報措施生效 - 日期:
[ ]    最終措施文本可從以下途徑獲取1:
[ ]    通報措施被撤回或撤銷 - 日期:
如果措施被重新通報,相關編號:
[X]    通報措施的內容或范圍發(fā)生變更,文本可從以下途徑獲取1
https://dof.gob.mx/nota_detalle.php?codigo=5738508&fecha=06/09/2024#gsc.tab=0
墨西哥官方標準NOM-059-SSA1-2015《 藥品良好生產規(guī)范》各要點修正草案,2016年2月5日發(fā)布。
https://members.wto.org/crnattachments/2024/TBT/MEX/modification/24_06142_00_s.pdf
新的意見反饋截止日期(如適用):自通報之日起60天
[ ]    發(fā)布的解釋性準則和文本可從以下途徑獲得1
[ ]    其他:

【腳注1】:該信息可以通過包括網(wǎng)站地址、pdf附件或其他可以獲得最終/修改措施和/或解釋性指南的信息來提供。

說明:墨西哥特此通知,2016年2月5日發(fā)布了墨西哥官方標準 NOM-059-SSA1-2015 《藥品良好生產規(guī)范》各要點修正草案。該標準針對癌癥和糖尿病等需要采用先進療法(主要是生物技術藥物)的疾病建立了一個可行計劃,對安全、有效和優(yōu)質的新治療方案的準入流程進行了優(yōu)化。

7. 目的和理由:
8. 相關文件:
9. 擬批準日期:
擬生效日期:
10. 意見反饋截至日期:
11.
文本可從以下機構得到:
2
以下2024-09-20的信息根據(jù)墨西哥代表團的要求分發(fā)。
墨西哥官方標準PROY-NOM-059-SSA1-2015《藥品良好生產規(guī)范》草案

標題:墨西哥官方標準PROY-NOM-059-SSA1-2015《藥品良好生產規(guī)范》草案
補遺理由:
[ ]    評議期變更-日期:
[ ]    通過的通報措施 - 日期:
[ ]    公布的通報措施 - 日期:
[ ]    通報措施生效 - 日期:
[ ]    最終措施文本可從以下途徑獲取1:
[ ]    通報措施被撤回或撤銷 - 日期:
如果措施被重新通報,相關編號:
[X]    通報措施的內容或范圍發(fā)生變更,文本可從以下途徑獲取1
https://dof.gob.mx/nota_detalle.php?codigo=5738508&fecha=06/09/2024#gsc.tab=0
墨西哥官方標準NOM-059-SSA1-2015《 藥品良好生產規(guī)范》各要點修正草案,2016年2月5日發(fā)布。
https://members.wto.org/crnattachments/2024/TBT/MEX/modification/24_06142_00_s.pdf
新的意見反饋截止日期(如適用):自通報之日起60天
[ ]    發(fā)布的解釋性準則和文本可從以下途徑獲得1
[ ]    其他:

【腳注1】:該信息可以通過包括網(wǎng)站地址、pdf附件或其他可以獲得最終/修改措施和/或解釋性指南的信息來提供。

說明:墨西哥特此通知,2016年2月5日發(fā)布了墨西哥官方標準 NOM-059-SSA1-2015 《藥品良好生產規(guī)范》各要點修正草案。該標準針對癌癥和糖尿病等需要采用先進療法(主要是生物技術藥物)的疾病建立了一個可行計劃,對安全、有效和優(yōu)質的新治療方案的準入流程進行了優(yōu)化。


通報原文:[{"filename":"MEX293Add.3.docx","fileurl":"/uploadtbtsps/tbt/20240920/MEX293Add.3.docx"}]

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