1. | 通報成員:墨西哥 |
2. | 負責機構: |
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通報依據(jù)的條款:
通報依據(jù)的條款其他:
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4. | 覆蓋的產品:
ICS: HS: |
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通報標題:墨西哥官方標準PROY-NOM-059-SSA1-2015《藥品良好生產規(guī)范》草案頁數(shù): 使用語言: 鏈接網(wǎng)址: |
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內容簡述: 標題:墨西哥官方標準PROY-NOM-059-SSA1-2015《藥品良好生產規(guī)范》草案 【腳注1】:該信息可以通過包括網(wǎng)站地址、pdf附件或其他可以獲得最終/修改措施和/或解釋性指南的信息來提供。 說明:墨西哥特此通知,2016年2月5日發(fā)布了墨西哥官方標準 NOM-059-SSA1-2015 《藥品良好生產規(guī)范》各要點修正草案。該標準針對癌癥和糖尿病等需要采用先進療法(主要是生物技術藥物)的疾病建立了一個可行計劃,對安全、有效和優(yōu)質的新治療方案的準入流程進行了優(yōu)化。 |
7. | 目的和理由: |
8. | 相關文件: |
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擬批準日期:
擬生效日期: |
10. | 意見反饋截至日期: |
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文本可從以下機構得到:
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標題:墨西哥官方標準PROY-NOM-059-SSA1-2015《藥品良好生產規(guī)范》草案
補遺理由:
[ ] 評議期變更-日期:
[ ] 通過的通報措施 - 日期:
[ ] 公布的通報措施 - 日期:
[ ] 通報措施生效 - 日期:
[ ] 最終措施文本可從以下途徑獲取1:
[ ] 通報措施被撤回或撤銷 - 日期:
如果措施被重新通報,相關編號:
[X] 通報措施的內容或范圍發(fā)生變更,文本可從以下途徑獲取1:
https://dof.gob.mx/nota_detalle.php?codigo=5738508&fecha=06/09/2024#gsc.tab=0
墨西哥官方標準NOM-059-SSA1-2015《 藥品良好生產規(guī)范》各要點修正草案,2016年2月5日發(fā)布。
https://members.wto.org/crnattachments/2024/TBT/MEX/modification/24_06142_00_s.pdf
新的意見反饋截止日期(如適用):自通報之日起60天
[ ] 發(fā)布的解釋性準則和文本可從以下途徑獲得1:
[ ] 其他:
【腳注1】:該信息可以通過包括網(wǎng)站地址、pdf附件或其他可以獲得最終/修改措施和/或解釋性指南的信息來提供。
說明:墨西哥特此通知,2016年2月5日發(fā)布了墨西哥官方標準 NOM-059-SSA1-2015 《藥品良好生產規(guī)范》各要點修正草案。該標準針對癌癥和糖尿病等需要采用先進療法(主要是生物技術藥物)的疾病建立了一個可行計劃,對安全、有效和優(yōu)質的新治療方案的準入流程進行了優(yōu)化。