1. | 通報成員:美國 |
2. | 負(fù)責(zé)機構(gòu): |
3. |
通報依據(jù)的條款:
通報依據(jù)的條款其他:
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4. | 覆蓋的產(chǎn)品:
ICS: HS: |
5. |
通報標(biāo)題:消費用殺菌劑安全和效果,;非處方人用局部抗菌藥品,;暫行最終專論修訂提案;重開行政記錄頁數(shù): 使用語言: 鏈接網(wǎng)址: |
6. |
內(nèi)容簡述:以下 2016 年 09 月 12 日 的信息根據(jù) 美國 代表團(tuán)的要求分發(fā),。 消費類殺菌劑安全和效果,;非處方人用局部抗菌藥 部門:衛(wèi)生及公共服務(wù)部(HHS)食品藥品管理局(FDA) 本法規(guī)2017年9月6日生效,。 網(wǎng)址: |
7. | 目的和理由: |
8. | 相關(guān)文件: |
9. |
擬批準(zhǔn)日期:
擬生效日期: |
10. | 意見反饋截至日期: |
11. |
文本可從以下機構(gòu)得到:
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部門:衛(wèi)生及公共服務(wù)部(HHS)食品藥品管理局(FDA)
措施:最終法規(guī)
摘要:食品藥品管理局(FDA、我們或該局)現(xiàn)頒布最終法規(guī),,規(guī)定與水一起使用的非處方(OTC)消費類殺菌劑產(chǎn)品(以下稱為消費類殺菌清潔劑)中使用的某些活性成分通常不認(rèn)為是安全有效(GRAS/GRAE)并且標(biāo)示是錯誤的,。FDA在考慮了非處方藥物咨詢委員會(NDAC)的建議、FDA法規(guī)制定提案公告的評議意見及引起FDA注意的非處方(OTC)消費類殺菌清潔劑產(chǎn)品的所有數(shù)據(jù)和信息之后頒布本最終法規(guī),。本最終法規(guī)修訂1994年6月17日聯(lián)邦紀(jì)事公布的關(guān)于非處方(OTC)殺菌藥品的1994年暫行最終專論(1994 TFM),。本最終法規(guī)是正在進(jìn)行的FDA非處方(OTC)殺菌藥品審查的一部分。
本法規(guī)2017年9月6日生效,。
網(wǎng)址:
https://members.wto.org/crnattachments/2016/TBT/USA/16_3813_00_e.pdf