[ ] 所有貿(mào)易伙伴 [ ] 特定地區(qū)或國(guó)家

[X] 食品安全 [ ] 動(dòng)物健康 [ ] 植物保護(hù) [ ] 保護(hù)國(guó)家免受有害生物的其它危害 [ ] 保護(hù)人類免受動(dòng)/植物有害生物的危害

[X] 食品法典委員會(huì)(例如：食品法典委員會(huì)標(biāo)準(zhǔn)或相關(guān)文件的名稱或序號(hào))

[ ] 世界動(dòng)物衛(wèi)生組織(OIE)(例如：陸生或水生動(dòng)物衛(wèi)生法典,，章節(jié)號(hào))

[ ] 國(guó)際植物保護(hù)公約(例如：ISPM N°)

[ ] 無(wú)
該法規(guī)草案是否符合相關(guān)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)： [ ] 是 [X] 否   原因: Codex標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的最高和最低硒含量 (CODEX STAN 72-1981, 2011年修改)分別為1毫克(mcg)/100大卡(kcal)及9 mcg /100 kcal。經(jīng)考慮過(guò)相關(guān)的科學(xué)報(bào)告, FDA建議嬰兒配方食品的最低硒標(biāo)準(zhǔn)為2.0 mcg硒/100 kcal,。本擬定最低標(biāo)準(zhǔn)是以醫(yī)學(xué)院(IOM)有關(guān)0~6個(gè)月嬰兒的硒攝取量(AI) (2.1mcg/日)及 Daniels 2008研究數(shù)據(jù)建議標(biāo)準(zhǔn)(1.9 mcg/100 kcal) (Ref. 5)為依據(jù),，四舍五入至最近的微克整數(shù)。Daniels的研究證明,，據(jù)統(tǒng)計(jì),，食用含硒1.9 mcg /100 kcal嬰兒配方食品的嬰兒要高于食用少硒配方食品(0.9mcg/100 kcal)嬰兒的硒血漿和紅細(xì)胞指標(biāo)，但是該標(biāo)準(zhǔn)與食用多硒嬰兒配方食品(3.1 mcg /100 kcal)的兒童并無(wú)什么區(qū)別,。食用3.1 mcg /100 kcal硒含量配方食品的嬰兒排尿也含較高的硒含量,。因缺少統(tǒng)計(jì)的硒血漿和紅細(xì)胞指標(biāo)明顯變化數(shù)據(jù)，食用3.1mcg硒配方食品的嬰兒排尿硒含量大大高于喂養(yǎng)1.9 mcg硒配方食品嬰兒, 因此,，建議的3.1 mcg/100 kcal攝取量可能超過(guò)滿足嬰兒營(yíng)養(yǎng)的需求量,。所以, FDA的初步結(jié)論是2.0 mcg硒/100 kcal是嬰兒配方食品的一個(gè)最低適合硒含量。FDA還擬規(guī)定嬰兒配方食品的最高硒含量為7.0 mcg/100 kcal,。該標(biāo)準(zhǔn)是以IOM為0~6個(gè)月嬰兒規(guī)定的較高量(UL)為依據(jù)的,，并對(duì)相關(guān)群體規(guī)定了不會(huì)造成負(fù)面健康影響的最高日營(yíng)養(yǎng)攝入量標(biāo)準(zhǔn)。FDA之所以依賴IOM的建議是因?yàn)镮OM報(bào)告在建議較高量依據(jù)方面最有透明度,。另外,，與最低標(biāo)準(zhǔn)不同的是, 人們不能為制定一個(gè)最高標(biāo)準(zhǔn)而提供直接證據(jù)，而只能先設(shè)定一個(gè)最高標(biāo)準(zhǔn),，在提供直接證據(jù),，所以，F(xiàn)DA必須先依賴一個(gè)對(duì)健康沒(méi)有負(fù)面影響的攝入量建議,。

不適用于擬定法規(guī)

[ ] 通報(bào)日后6個(gè)月,，及/或(年月日)： 不適用于擬定法規(guī) [ ] 貿(mào)易促進(jìn)措施

[ ] 國(guó)家通報(bào)機(jī)構(gòu) [ ] 國(guó)家咨詢點(diǎn),，或其他機(jī)構(gòu)的聯(lián)系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供):

[ ] 國(guó)家通報(bào)機(jī)構(gòu) [ ] 國(guó)家咨詢點(diǎn),，或其他機(jī)構(gòu)的聯(lián)系地址,、傳真及電子郵件地址(如能提供): United States SPS National Notification Authority, USDA Foreign Agricultural Service, International Regulations and Standards Division (IRSD), Stop 1014, Washington D.C. 20250; Tel: +(1 202) 720 1301; Fax: +(1 202) 720 0433; E mail: [email protected]

[ ] 國(guó)家通報(bào)機(jī)構(gòu) [ ] 國(guó)家咨詢點(diǎn),，或其他機(jī)構(gòu)的聯(lián)系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供):

[ ] 國(guó)家通報(bào)機(jī)構(gòu) [ ] 國(guó)家咨詢點(diǎn),，或其他機(jī)構(gòu)的聯(lián)系地址,、傳真及電子郵件地址(如能提供): United States SPS National Notification Authority, USDA Foreign Agricultural Service, International Regulations and Standards Division (IRSD), Stop 1014, Washington D.C. 20250; Tel: +(1 202) 720 1301; Fax: +(1 202) 720 0433; E mail: [email protected]

[ ] 所有貿(mào)易伙伴 [ ] 特定地區(qū)或國(guó)家

[X] 食品安全 [ ] 動(dòng)物健康 [ ] 植物保護(hù) [ ] 保護(hù)國(guó)家免受有害生物的其它危害 [ ] 保護(hù)人類免受動(dòng)/植物有害生物的危害

[X] 食品法典委員會(huì)(例如：食品法典委員會(huì)標(biāo)準(zhǔn)或相關(guān)文件的名稱或序號(hào))

[ ] 世界動(dòng)物衛(wèi)生組織(OIE)(例如：陸生或水生動(dòng)物衛(wèi)生法典,，章節(jié)號(hào))

[ ] 國(guó)際植物保護(hù)公約(例如：ISPM N°)

[ ] 無(wú)
該法規(guī)草案是否符合相關(guān)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)： [ ] 是 [X] 否   原因: Codex標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的最高和最低硒含量 (CODEX STAN 72-1981, 2011年修改)分別為1毫克(mcg)/100大卡(kcal)及9 mcg /100 kcal,。經(jīng)考慮過(guò)相關(guān)的科學(xué)報(bào)告, FDA建議嬰兒配方食品的最低硒標(biāo)準(zhǔn)為2.0 mcg硒/100 kcal。本擬定最低標(biāo)準(zhǔn)是以醫(yī)學(xué)院(IOM)有關(guān)0~6個(gè)月嬰兒的硒攝取量(AI) (2.1mcg/日)及 Daniels 2008研究數(shù)據(jù)建議標(biāo)準(zhǔn)(1.9 mcg/100 kcal) (Ref. 5)為依據(jù),，四舍五入至最近的微克整數(shù),。Daniels的研究證明，據(jù)統(tǒng)計(jì),，食用含硒1.9 mcg /100 kcal嬰兒配方食品的嬰兒要高于食用少硒配方食品(0.9mcg/100 kcal)嬰兒的硒血漿和紅細(xì)胞指標(biāo),，但是該標(biāo)準(zhǔn)與食用多硒嬰兒配方食品(3.1 mcg /100 kcal)的兒童并無(wú)什么區(qū)別。食用3.1 mcg /100 kcal硒含量配方食品的嬰兒排尿也含較高的硒含量,。因缺少統(tǒng)計(jì)的硒血漿和紅細(xì)胞指標(biāo)明顯變化數(shù)據(jù),，食用3.1mcg硒配方食品的嬰兒排尿硒含量大大高于喂養(yǎng)1.9 mcg硒配方食品嬰兒, 因此，建議的3.1 mcg/100 kcal攝取量可能超過(guò)滿足嬰兒營(yíng)養(yǎng)的需求量,。所以, FDA的初步結(jié)論是2.0 mcg硒/100 kcal是嬰兒配方食品的一個(gè)最低適合硒含量。FDA還擬規(guī)定嬰兒配方食品的最高硒含量為7.0 mcg/100 kcal。該標(biāo)準(zhǔn)是以IOM為0~6個(gè)月嬰兒規(guī)定的較高量(UL)為依據(jù)的,，并對(duì)相關(guān)群體規(guī)定了不會(huì)造成負(fù)面健康影響的最高日營(yíng)養(yǎng)攝入量標(biāo)準(zhǔn),。FDA之所以依賴IOM的建議是因?yàn)镮OM報(bào)告在建議較高量依據(jù)方面最有透明度。另外,，與最低標(biāo)準(zhǔn)不同的是, 人們不能為制定一個(gè)最高標(biāo)準(zhǔn)而提供直接證據(jù),，而只能先設(shè)定一個(gè)最高標(biāo)準(zhǔn)，在提供直接證據(jù),，所以,，F(xiàn)DA必須先依賴一個(gè)對(duì)健康沒(méi)有負(fù)面影響的攝入量建議。

不適用于擬定法規(guī)

[ ] 通報(bào)日后6個(gè)月,，及/或(年月日)： 不適用于擬定法規(guī) [ ] 貿(mào)易促進(jìn)措施

[ ] 國(guó)家通報(bào)機(jī)構(gòu) [ ] 國(guó)家咨詢點(diǎn),，或其他機(jī)構(gòu)的聯(lián)系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供):

[ ] 國(guó)家通報(bào)機(jī)構(gòu) [ ] 國(guó)家咨詢點(diǎn),，或其他機(jī)構(gòu)的聯(lián)系地址,、傳真及電子郵件地址(如能提供): United States SPS National Notification Authority, USDA Foreign Agricultural Service, International Regulations and Standards Division (IRSD), Stop 1014, Washington D.C. 20250; Tel: +(1 202) 720 1301; Fax: +(1 202) 720 0433; E mail: [email protected]

[ ] 國(guó)家通報(bào)機(jī)構(gòu) [ ] 國(guó)家咨詢點(diǎn),，或其他機(jī)構(gòu)的聯(lián)系地址,、傳真及電子郵件地址(如能提供):

[ ] 國(guó)家通報(bào)機(jī)構(gòu) [ ] 國(guó)家咨詢點(diǎn)，或其他機(jī)構(gòu)的聯(lián)系地址,、傳真及電子郵件地址(如能提供): United States SPS National Notification Authority, USDA Foreign Agricultural Service, International Regulations and Standards Division (IRSD), Stop 1014, Washington D.C. 20250; Tel: +(1 202) 720 1301; Fax: +(1 202) 720 0433; E mail: [email protected]

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