| 1. | 通報成員：美國 |
| 2. | 負責(zé)機構(gòu)： 美國食品藥物管理局(FDA) |
| 3. | 覆蓋的產(chǎn)品： 食用動物 |
| 4. |
可能受影響的地區(qū)或國家：
[ ] 所有貿(mào)易伙伴
[ ] 特定地區(qū)或國家
|
| 5. |
通報標(biāo)題：撤銷批準(zhǔn)新獸藥的申請; 氯四環(huán)素(Chlortetracycline); 磺胺噻唑(Sulfathiazole), 青霉素鈉(Penicillin) 語言:英文 頁數(shù): 2頁頁數(shù)： 使用語言： 鏈接網(wǎng)址： |
| 6. | 內(nèi)容簡述：食品藥物管理局(FDA)撤銷批準(zhǔn)含氯四環(huán)素(Chlortetracycline),、磺胺噻唑(Sulfathiazole)、青霉素鈉(Penicillin)的一種新獸藥申請(NADA)及兩種固定比三元A類復(fù)方藥的簡略新獸藥申請(ANADAs)。因這些產(chǎn)品已不在生產(chǎn)或銷售,，特應(yīng)贊助商要求采取本措施,。 |
| 7. |
目的和理由：
[X] 食品安全
[X] 動物健康
[ ] 植物保護
[ ] 保護國家免受有害生物的其它危害
[ ] 保護人類免受動/植物有害生物的危害
保護國家免受有害生物的其它危害：
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| 8. |
是否有相關(guān)國際標(biāo)準(zhǔn),？如有,，指出標(biāo)準(zhǔn)：
[ ] 食品法典委員會(例如：食品法典委員會標(biāo)準(zhǔn)或相關(guān)文件的名稱或序號)
[ ] 世界動物衛(wèi)生組織(OIE)(例如：陸生或水生動物衛(wèi)生法典,，章節(jié)號) [ ] 國際植物保護公約(例如：ISPM N°) [X] 無 該法規(guī)草案是否符合相關(guān)國際標(biāo)準(zhǔn)： [ ] 是 [ ] 否 |
| 9. |
可提供的相關(guān)文件及文件語種：
|
| 10. |
擬批準(zhǔn)日期：
2014年3月31日 擬公布日期： 2014年3月20日
|
| 11. |
擬生效日期：
[ ] 通報日后6個月,，及/或(年月日)： 2014年3月31日
[ ] 貿(mào)易促進措施
|
| 12. | 意見反饋截至日期： |
| 13. |
負責(zé)處理反饋意見的機構(gòu)：
[ ] 國家通報機構(gòu)
[ ] 國家咨詢點，或其他機構(gòu)的聯(lián)系地址,、傳真及電子郵件地址(如能提供):
|
| 14. |
文本可從以下機構(gòu)得到：
[ ] 國家通報機構(gòu)
[ ] 國家咨詢點,，或其他機構(gòu)的聯(lián)系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供):
United States SPS National Notification Authority, USDA Foreign Agricultural Service, International Regulations and Standards Division (IRSD), Stop 1014, Washington D.C. 20250; Tel: +(1 202) 720 1301; Fax: +(1 202) 720 0433; E-mail: [email protected] 全文可從以下互聯(lián)網(wǎng)下載: http://www.gpo.gov/fdsys/pkg/FR-2014-03-20/html/2014-05883.htm
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| 食品藥物管理局(FDA)撤銷批準(zhǔn)含氯四環(huán)素(Chlortetracycline),、磺胺噻唑(Sulfathiazole),、青霉素鈉(Penicillin)的一種新獸藥申請(NADA)及兩種固定比三元A類復(fù)方藥的簡略新獸藥申請(ANADAs),。因這些產(chǎn)品已不在生產(chǎn)或銷售,，特應(yīng)贊助商要求采取本措施。 |
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負責(zé)處理反饋意見的機構(gòu)：
[ ] 國家通報機構(gòu)
[ ] 國家咨詢點,，或其他機構(gòu)的聯(lián)系地址,、傳真及電子郵件地址(如能提供):
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文本可從以下機構(gòu)得到：
[ ] 國家通報機構(gòu)
[ ] 國家咨詢點，或其他機構(gòu)的聯(lián)系地址,、傳真及電子郵件地址(如能提供):
United States SPS National Notification Authority, USDA Foreign Agricultural Service, International Regulations and Standards Division (IRSD), Stop 1014, Washington D.C. 20250; Tel: +(1 202) 720 1301; Fax: +(1 202) 720 0433; E-mail: [email protected] 全文可從以下互聯(lián)網(wǎng)下載: http://www.gpo.gov/fdsys/pkg/FR-2014-03-20/html/2014-05883.htm
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| 食品藥物管理局(FDA)撤銷批準(zhǔn)含氯四環(huán)素(Chlortetracycline),、磺胺噻唑(Sulfathiazole)、青霉素鈉(Penicillin)的一種新獸藥申請(NADA)及兩種固定比三元A類復(fù)方藥的簡略新獸藥申請(ANADAs),。因這些產(chǎn)品已不在生產(chǎn)或銷售,，特應(yīng)贊助商要求采取本措施。 |
| 1. | 通報成員：美國 |
| 2. | 負責(zé)機構(gòu)： 美國食品藥物管理局(FDA) |
| 3. | 覆蓋的產(chǎn)品： 食用動物 |
| 4. |
可能受影響的地區(qū)或國家：
[ ] 所有貿(mào)易伙伴
[ ] 特定地區(qū)或國家
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| 5. |
通報標(biāo)題：撤銷批準(zhǔn)新獸藥的申請; 氯四環(huán)素(Chlortetracycline); 磺胺噻唑(Sulfathiazole), 青霉素鈉(Penicillin) 語言:英文 頁數(shù): 2頁頁數(shù)： 使用語言： 鏈接網(wǎng)址： |
| 6. | 內(nèi)容簡述：食品藥物管理局(FDA)撤銷批準(zhǔn)含氯四環(huán)素(Chlortetracycline),、磺胺噻唑(Sulfathiazole),、青霉素鈉(Penicillin)的一種新獸藥申請(NADA)及兩種固定比三元A類復(fù)方藥的簡略新獸藥申請(ANADAs)。因這些產(chǎn)品已不在生產(chǎn)或銷售,，特應(yīng)贊助商要求采取本措施,。 |
| 7. |
目的和理由：
[X] 食品安全
[X] 動物健康
[ ] 植物保護
[ ] 保護國家免受有害生物的其它危害
[ ] 保護人類免受動/植物有害生物的危害
保護國家免受有害生物的其它危害：
|
| 8. | 緊急事件的性質(zhì)及采取緊急措施的理由： |
| 9. |
是否有相關(guān)國際標(biāo)準(zhǔn)？如有,，指出標(biāo)準(zhǔn)：
[ ] 食品法典委員會(例如：食品法典委員會標(biāo)準(zhǔn)或相關(guān)文件的名稱或序號)
[ ] 世界動物衛(wèi)生組織(OIE)(例如：陸生或水生動物衛(wèi)生法典,，章節(jié)號) [ ] 國際植物保護公約(例如：ISPM N°) [X] 無 該法規(guī)草案是否符合相關(guān)國際標(biāo)準(zhǔn)： [ ] 是 [ ] 否 |
| 10. |
可提供的相關(guān)文件及文件語種：
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| 11. |
擬批準(zhǔn)日期：
2014年3月31日 擬公布日期： 2014年3月20日
|
| 12. |
擬生效日期：
[ ] 通報日后6個月,，及/或(年月日)： 2014年3月31日
[ ] 貿(mào)易促進措施
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| 13. | 意見反饋截至日期： |
| 14. |
負責(zé)處理反饋意見的機構(gòu)：
[ ] 國家通報機構(gòu)
[ ] 國家咨詢點，或其他機構(gòu)的聯(lián)系地址,、傳真及電子郵件地址(如能提供):
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| 15. |
文本可從以下機構(gòu)得到：
[ ] 國家通報機構(gòu)
[ ] 國家咨詢點,，或其他機構(gòu)的聯(lián)系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供):
United States SPS National Notification Authority, USDA Foreign Agricultural Service, International Regulations and Standards Division (IRSD), Stop 1014, Washington D.C. 20250; Tel: +(1 202) 720 1301; Fax: +(1 202) 720 0433; E-mail: [email protected] 全文可從以下互聯(lián)網(wǎng)下載: http://www.gpo.gov/fdsys/pkg/FR-2014-03-20/html/2014-05883.htm
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| 應(yīng)美國代表團的要求,， 發(fā)送2014-03-27如下信息： |
| 通報標(biāo)題：撤銷批準(zhǔn)新獸藥的申請; 氯四環(huán)素(Chlortetracycline); 磺胺噻唑(Sulfathiazole), 青霉素鈉(Penicillin) 語言:英文 頁數(shù): 2頁 |
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內(nèi)容簡述：
食品藥物管理局(FDA)撤銷批準(zhǔn)含氯四環(huán)素(Chlortetracycline),、磺胺噻唑(Sulfathiazole)、青霉素鈉(Penicillin)的一種新獸藥申請(NADA)及兩種固定比三元A類復(fù)方藥的簡略新獸藥申請(ANADAs),。因這些產(chǎn)品已不在生產(chǎn)或銷售,，特應(yīng)贊助商要求采取本措施。
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| 該補遺通報涉及： 評議期：（如補遺通知增加了以前通報措施涉及的產(chǎn)品及或可能受影響的成員范圍,， 則應(yīng)提供一個新的接收評議截止日期,，通常至少為60天。 其它情況,，如延長原定的最終評議期,，則可以更改補遺通報內(nèi)的評議期。） |
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負責(zé)處理反饋意見的機構(gòu)：
[ ] 國家通報機構(gòu)
[ ] 國家咨詢點,，或其他機構(gòu)的聯(lián)系地址,、傳真及電子郵件地址(如能提供):
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文本可從以下機構(gòu)得到：
[ ] 國家通報機構(gòu)
[ ] 國家咨詢點，或其他機構(gòu)的聯(lián)系地址,、傳真及電子郵件地址(如能提供):
United States SPS National Notification Authority, USDA Foreign Agricultural Service, International Regulations and Standards Division (IRSD), Stop 1014, Washington D.C. 20250; Tel: +(1 202) 720 1301; Fax: +(1 202) 720 0433; E-mail: [email protected] 全文可從以下互聯(lián)網(wǎng)下載: http://www.gpo.gov/fdsys/pkg/FR-2014-03-20/html/2014-05883.htm
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| 應(yīng)美國代表團的要求,， 發(fā)送2014-03-27如下信息： |
| 食品藥物管理局(FDA)撤銷批準(zhǔn)含氯四環(huán)素(Chlortetracycline)、磺胺噻唑(Sulfathiazole),、青霉素鈉(Penicillin)的一種新獸藥申請(NADA)及兩種固定比三元A類復(fù)方藥的簡略新獸藥申請(ANADAs),。因這些產(chǎn)品已不在生產(chǎn)或銷售，特應(yīng)贊助商要求采取本措施,。 |
|
文本可從以下機構(gòu)得到：
[ ] 國家通報機構(gòu)
[ ] 國家咨詢點,，或其他機構(gòu)的聯(lián)系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供):
United States SPS National Notification Authority, USDA Foreign Agricultural Service, International Regulations and Standards Division (IRSD), Stop 1014, Washington D.C. 20250; Tel: +(1 202) 720 1301; Fax: +(1 202) 720 0433; E-mail: [email protected] 全文可從以下互聯(lián)網(wǎng)下載: http://www.gpo.gov/fdsys/pkg/FR-2014-03-20/html/2014-05883.htm
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