1. | 通報(bào)成員:美國(guó) |
2. | 負(fù)責(zé)機(jī)構(gòu): 美國(guó)食品藥物管理局 |
3. | 覆蓋的產(chǎn)品: HS代碼:15,;ICS代碼:67 |
4. |
可能受影響的地區(qū)或國(guó)家:
[X] 所有貿(mào)易伙伴
[ ] 特定地區(qū)或國(guó)家
|
5. |
通報(bào)標(biāo)題:雜貨制造商協(xié)會(huì):食品添加劑申請(qǐng)文件:申請(qǐng)通知頁數(shù):2頁 使用語言:英文 鏈接網(wǎng)址: |
6. | 內(nèi)容簡(jiǎn)述:食品藥物管理局歸檔了一份雜貨制造商協(xié)會(huì)提交的申請(qǐng),。該申請(qǐng)建議修改食品添加劑法規(guī),,規(guī)定在不同食品內(nèi)安全使用部分氫化植物油(PHOs),。 |
7. |
目的和理由:
[X] 食品安全
[ ] 動(dòng)物健康
[ ] 植物保護(hù)
[ ] 保護(hù)國(guó)家免受有害生物的其它危害
[ ] 保護(hù)人類免受動(dòng)/植物有害生物的危害
保護(hù)國(guó)家免受有害生物的其它危害:
|
8. |
是否有相關(guān)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn),?如有,,指出標(biāo)準(zhǔn):
[ ] 食品法典委員會(huì)(例如:食品法典委員會(huì)標(biāo)準(zhǔn)或相關(guān)文件的名稱或序號(hào))
[ ] 世界動(dòng)物衛(wèi)生組織(OIE)(例如:陸生或水生動(dòng)物衛(wèi)生法典,,章節(jié)號(hào)) [ ] 國(guó)際植物保護(hù)公約(例如:ISPM N°) [X] 無 該法規(guī)草案是否符合相關(guān)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn): [ ] 是 [ ] 否 |
9. |
可提供的相關(guān)文件及文件語種:
|
10. |
擬批準(zhǔn)日期:
不適用 擬公布日期: 不適用
|
11. |
擬生效日期:
[ ] 通報(bào)日后6個(gè)月,,及/或(年月日): 不適用
[ ] 貿(mào)易促進(jìn)措施
|
12. | 意見反饋截至日期: |
13. |
負(fù)責(zé)處理反饋意見的機(jī)構(gòu):
[ ] 國(guó)家通報(bào)機(jī)構(gòu)
[ ] 國(guó)家咨詢點(diǎn),,或其他機(jī)構(gòu)的聯(lián)系地址,、傳真及電子郵件地址(如能提供):
請(qǐng)您按以下方式提交評(píng)議: 電子版評(píng)議:請(qǐng)按以下方式會(huì)提交電子版評(píng)議: 聯(lián)邦電子決策門戶網(wǎng)站:http://www.regulations.gov.按指示要求提交評(píng)議。向http://www.regulations.gov提交的電子版評(píng)議,,包括附件將原文不變地粘貼在文檔內(nèi),。由于您的評(píng)議將予以公開,您要負(fù)責(zé)保證您的評(píng)議不含您或第三方不想公開粘貼的任何保密性信息,如:醫(yī)療信息、您或任何其它社會(huì)安全密碼,或保密商業(yè)信息,如:制造工藝,。請(qǐng)注意,,如您的評(píng)議包括了您的個(gè)人姓名,、聯(lián)系方式或其它可識(shí)別您所在單位的信息,這些信息將粘貼于:http://www.regulations.gov. 如您打算提交的評(píng)議包含您不愿公布的保密信息,請(qǐng)用書面/紙文件方式提交,,詳細(xì)方法見("書面/紙文件"及"指示"),。書面/紙文件提交:請(qǐng)按以下方式提交書面/紙文件評(píng)議: 信郵/當(dāng)面提交/快遞(書面/紙文件評(píng)議): DivisionofDocketsManagement(HFA-305),(文檔管理處) FoodandDrugAdministration,(食品藥物管理局) 5630FishersLane,Rm.1061,Rockville, MD20852.(馬里蘭州) 對(duì)于提交到文檔管理處的書面/紙文件評(píng)議,除按“提示”詳述方式提交的,,注明及指定為保密信息外,,食品藥物管理局將把您的評(píng)議及任何附件粘貼在網(wǎng)上。提示:所有獲悉評(píng)議必須包括文檔號(hào):FDA-2015-F-3663——“雜貨制造商協(xié)會(huì)(GroceryManufacturersAssociation);食品添加劑歸檔文件”,。除作為“保密評(píng)議”提交的外,,所獲評(píng)議將置于文檔內(nèi),公布于:http://www.regulations.gov,或可到文檔管理處查看,。開放時(shí)間:周一~周五,,上午9:00~下午4:00。保密評(píng)議:要提交一份您不愿公布的保密信息,,您只能采用書面/紙文件形式提交,。您需要提交一式兩份。一份包括用標(biāo)題或在封面上標(biāo)明“此文件含保密內(nèi)容”的信息,。食品藥物管理局將在考慮評(píng)議時(shí),,審閱此份件,包括聲明的保密信息。另一份將保密信息修改/涂黑后公布于眾,,粘貼在:http://www.regulations.gov,。請(qǐng)向文檔管理處提交兩份文件。如您不想公開自己的姓名和聯(lián)系方式,不要自評(píng)議內(nèi)容中注明,,而要在封頁說明次信息“保密”,。除根據(jù)21CFR10.20及其它適用披露法規(guī)定外,任何標(biāo)有“保密”字樣的信息不予泄露,。有關(guān)食品藥物管理局在公開文檔內(nèi)粘貼評(píng)議的詳細(xì)信息,,請(qǐng)見80FR56469,2015年9月18日或信息訪問鏈接: http://www.fda.gov/regulatoryinformation/dockets/default.htm
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14. |
文本可從以下機(jī)構(gòu)得到:
[X] 國(guó)家通報(bào)機(jī)構(gòu)
[ ] 國(guó)家咨詢點(diǎn),或其他機(jī)構(gòu)的聯(lián)系地址,、傳真及電子郵件地址(如能提供):
UnitedStatesSPSNationalNotificationAuthority(美國(guó)SPS國(guó)家通報(bào)機(jī)構(gòu)), USDAForeignAgriculturalService(美國(guó)農(nóng)業(yè)部農(nóng)產(chǎn)品外銷局), InternationalRegulationsandStandardsDivision(IRSD—國(guó)際法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)處), Stop1014,WashingtonD.C.20250;(華盛頓) Tel:+(1202)7201301; Fax:+(1202)7200433; E-mail:[email protected] 全文另可查詢聯(lián)邦紀(jì)事,80側(cè),208號(hào),65978頁或網(wǎng)址:http://www.gpo.gov/fdsys/pkg/FR-2015-10-28/pdf/2015-27277.pdf.
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食品藥物管理局歸檔了一份雜貨制造商協(xié)會(huì)提交的申請(qǐng),。該申請(qǐng)建議修改食品添加劑法規(guī),規(guī)定在不同食品內(nèi)安全使用部分氫化植物油(PHOs),。 |
負(fù)責(zé)處理反饋意見的機(jī)構(gòu):
[ ] 國(guó)家通報(bào)機(jī)構(gòu)
[ ] 國(guó)家咨詢點(diǎn),,或其他機(jī)構(gòu)的聯(lián)系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供):
請(qǐng)您按以下方式提交評(píng)議: 電子版評(píng)議:請(qǐng)按以下方式會(huì)提交電子版評(píng)議: 聯(lián)邦電子決策門戶網(wǎng)站:http://www.regulations.gov.按指示要求提交評(píng)議,。向http://www.regulations.gov提交的電子版評(píng)議,,包括附件將原文不變地粘貼在文檔內(nèi)。由于您的評(píng)議將予以公開,您要負(fù)責(zé)保證您的評(píng)議不含您或第三方不想公開粘貼的任何保密性信息,如:醫(yī)療信息、您或任何其它社會(huì)安全密碼,或保密商業(yè)信息,如:制造工藝,。請(qǐng)注意,,如您的評(píng)議包括了您的個(gè)人姓名、聯(lián)系方式或其它可識(shí)別您所在單位的信息,,這些信息將粘貼于:http://www.regulations.gov. 如您打算提交的評(píng)議包含您不愿公布的保密信息,請(qǐng)用書面/紙文件方式提交,,詳細(xì)方法見("書面/紙文件"及"指示")。書面/紙文件提交:請(qǐng)按以下方式提交書面/紙文件評(píng)議: 信郵/當(dāng)面提交/快遞(書面/紙文件評(píng)議): DivisionofDocketsManagement(HFA-305),(文檔管理處) FoodandDrugAdministration,(食品藥物管理局) 5630FishersLane,Rm.1061,Rockville, MD20852.(馬里蘭州) 對(duì)于提交到文檔管理處的書面/紙文件評(píng)議,,除按“提示”詳述方式提交的,,注明及指定為保密信息外,食品藥物管理局將把您的評(píng)議及任何附件粘貼在網(wǎng)上,。提示:所有獲悉評(píng)議必須包括文檔號(hào):FDA-2015-F-3663——“雜貨制造商協(xié)會(huì)(GroceryManufacturersAssociation);食品添加劑歸檔文件”,。除作為“保密評(píng)議”提交的外,,所獲評(píng)議將置于文檔內(nèi),公布于:http://www.regulations.gov,,或可到文檔管理處查看。開放時(shí)間:周一~周五,,上午9:00~下午4:00,。保密評(píng)議:要提交一份您不愿公布的保密信息,您只能采用書面/紙文件形式提交,。您需要提交一式兩份,。一份包括用標(biāo)題或在封面上標(biāo)明“此文件含保密內(nèi)容”的信息。食品藥物管理局將在考慮評(píng)議時(shí),,審閱此份件,包括聲明的保密信息,。另一份將保密信息修改/涂黑后公布于眾,粘貼在:http://www.regulations.gov,。請(qǐng)向文檔管理處提交兩份文件,。如您不想公開自己的姓名和聯(lián)系方式,不要自評(píng)議內(nèi)容中注明,而要在封頁說明次信息“保密”,。除根據(jù)21CFR10.20及其它適用披露法規(guī)定外,,任何標(biāo)有“保密”字樣的信息不予泄露。有關(guān)食品藥物管理局在公開文檔內(nèi)粘貼評(píng)議的詳細(xì)信息,,請(qǐng)見80FR56469,2015年9月18日或信息訪問鏈接: http://www.fda.gov/regulatoryinformation/dockets/default.htm
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文本可從以下機(jī)構(gòu)得到:
[X] 國(guó)家通報(bào)機(jī)構(gòu)
[ ] 國(guó)家咨詢點(diǎn),,或其他機(jī)構(gòu)的聯(lián)系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供):
UnitedStatesSPSNationalNotificationAuthority(美國(guó)SPS國(guó)家通報(bào)機(jī)構(gòu)), USDAForeignAgriculturalService(美國(guó)農(nóng)業(yè)部農(nóng)產(chǎn)品外銷局), InternationalRegulationsandStandardsDivision(IRSD—國(guó)際法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)處), Stop1014,WashingtonD.C.20250;(華盛頓) Tel:+(1202)7201301; Fax:+(1202)7200433; E-mail:[email protected] 全文另可查詢聯(lián)邦紀(jì)事,80側(cè),208號(hào),65978頁或網(wǎng)址:http://www.gpo.gov/fdsys/pkg/FR-2015-10-28/pdf/2015-27277.pdf.
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食品藥物管理局歸檔了一份雜貨制造商協(xié)會(huì)提交的申請(qǐng),。該申請(qǐng)建議修改食品添加劑法規(guī),,規(guī)定在不同食品內(nèi)安全使用部分氫化植物油(PHOs)。 |
1. | 通報(bào)成員:美國(guó) |
2. | 負(fù)責(zé)機(jī)構(gòu): 美國(guó)食品藥物管理局 |
3. | 覆蓋的產(chǎn)品: HS代碼:15,;ICS代碼:67 |
4. |
可能受影響的地區(qū)或國(guó)家:
[X] 所有貿(mào)易伙伴
[ ] 特定地區(qū)或國(guó)家
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5. |
通報(bào)標(biāo)題:雜貨制造商協(xié)會(huì):食品添加劑申請(qǐng)文件:申請(qǐng)通知頁數(shù):2頁 使用語言:英文 鏈接網(wǎng)址: |
6. | 內(nèi)容簡(jiǎn)述:食品藥物管理局歸檔了一份雜貨制造商協(xié)會(huì)提交的申請(qǐng),。該申請(qǐng)建議修改食品添加劑法規(guī),規(guī)定在不同食品內(nèi)安全使用部分氫化植物油(PHOs)。 |
7. |
目的和理由:
[X] 食品安全
[ ] 動(dòng)物健康
[ ] 植物保護(hù)
[ ] 保護(hù)國(guó)家免受有害生物的其它危害
[ ] 保護(hù)人類免受動(dòng)/植物有害生物的危害
保護(hù)國(guó)家免受有害生物的其它危害:
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8. | 緊急事件的性質(zhì)及采取緊急措施的理由: |
9. |
是否有相關(guān)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn),?如有,,指出標(biāo)準(zhǔn):
[ ] 食品法典委員會(huì)(例如:食品法典委員會(huì)標(biāo)準(zhǔn)或相關(guān)文件的名稱或序號(hào))
[ ] 世界動(dòng)物衛(wèi)生組織(OIE)(例如:陸生或水生動(dòng)物衛(wèi)生法典,章節(jié)號(hào)) [ ] 國(guó)際植物保護(hù)公約(例如:ISPM N°) [X] 無 該法規(guī)草案是否符合相關(guān)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn): [ ] 是 [ ] 否 |
10. |
可提供的相關(guān)文件及文件語種:
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11. |
擬批準(zhǔn)日期:
不適用 擬公布日期: 不適用
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12. |
擬生效日期:
[ ] 通報(bào)日后6個(gè)月,,及/或(年月日): 不適用
[ ] 貿(mào)易促進(jìn)措施
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13. | 意見反饋截至日期: |
14. |
負(fù)責(zé)處理反饋意見的機(jī)構(gòu):
[ ] 國(guó)家通報(bào)機(jī)構(gòu)
[ ] 國(guó)家咨詢點(diǎn),,或其他機(jī)構(gòu)的聯(lián)系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供):
請(qǐng)您按以下方式提交評(píng)議: 電子版評(píng)議:請(qǐng)按以下方式會(huì)提交電子版評(píng)議: 聯(lián)邦電子決策門戶網(wǎng)站:http://www.regulations.gov.按指示要求提交評(píng)議,。向http://www.regulations.gov提交的電子版評(píng)議,,包括附件將原文不變地粘貼在文檔內(nèi)。由于您的評(píng)議將予以公開,您要負(fù)責(zé)保證您的評(píng)議不含您或第三方不想公開粘貼的任何保密性信息,如:醫(yī)療信息,、您或任何其它社會(huì)安全密碼,或保密商業(yè)信息,如:制造工藝,。請(qǐng)注意,如您的評(píng)議包括了您的個(gè)人姓名,、聯(lián)系方式或其它可識(shí)別您所在單位的信息,,這些信息將粘貼于:http://www.regulations.gov. 如您打算提交的評(píng)議包含您不愿公布的保密信息,請(qǐng)用書面/紙文件方式提交,詳細(xì)方法見("書面/紙文件"及"指示"),。書面/紙文件提交:請(qǐng)按以下方式提交書面/紙文件評(píng)議: 信郵/當(dāng)面提交/快遞(書面/紙文件評(píng)議): DivisionofDocketsManagement(HFA-305),(文檔管理處) FoodandDrugAdministration,(食品藥物管理局) 5630FishersLane,Rm.1061,Rockville, MD20852.(馬里蘭州) 對(duì)于提交到文檔管理處的書面/紙文件評(píng)議,,除按“提示”詳述方式提交的,注明及指定為保密信息外,,食品藥物管理局將把您的評(píng)議及任何附件粘貼在網(wǎng)上,。提示:所有獲悉評(píng)議必須包括文檔號(hào):FDA-2015-F-3663——“雜貨制造商協(xié)會(huì)(GroceryManufacturersAssociation);食品添加劑歸檔文件”。除作為“保密評(píng)議”提交的外,,所獲評(píng)議將置于文檔內(nèi),公布于:http://www.regulations.gov,,或可到文檔管理處查看。開放時(shí)間:周一~周五,,上午9:00~下午4:00,。保密評(píng)議:要提交一份您不愿公布的保密信息,您只能采用書面/紙文件形式提交,。您需要提交一式兩份,。一份包括用標(biāo)題或在封面上標(biāo)明“此文件含保密內(nèi)容”的信息。食品藥物管理局將在考慮評(píng)議時(shí),,審閱此份件,包括聲明的保密信息,。另一份將保密信息修改/涂黑后公布于眾,粘貼在:http://www.regulations.gov,。請(qǐng)向文檔管理處提交兩份文件,。如您不想公開自己的姓名和聯(lián)系方式,不要自評(píng)議內(nèi)容中注明,而要在封頁說明次信息“保密”,。除根據(jù)21CFR10.20及其它適用披露法規(guī)定外,,任何標(biāo)有“保密”字樣的信息不予泄露。有關(guān)食品藥物管理局在公開文檔內(nèi)粘貼評(píng)議的詳細(xì)信息,請(qǐng)見80FR56469,2015年9月18日或信息訪問鏈接: http://www.fda.gov/regulatoryinformation/dockets/default.htm
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15. |
文本可從以下機(jī)構(gòu)得到:
[X] 國(guó)家通報(bào)機(jī)構(gòu)
[ ] 國(guó)家咨詢點(diǎn),,或其他機(jī)構(gòu)的聯(lián)系地址,、傳真及電子郵件地址(如能提供):
UnitedStatesSPSNationalNotificationAuthority(美國(guó)SPS國(guó)家通報(bào)機(jī)構(gòu)), USDAForeignAgriculturalService(美國(guó)農(nóng)業(yè)部農(nóng)產(chǎn)品外銷局), InternationalRegulationsandStandardsDivision(IRSD—國(guó)際法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)處), Stop1014,WashingtonD.C.20250;(華盛頓) Tel:+(1202)7201301; Fax:+(1202)7200433; E-mail:[email protected] 全文另可查詢聯(lián)邦紀(jì)事,80側(cè),208號(hào),65978頁或網(wǎng)址:http://www.gpo.gov/fdsys/pkg/FR-2015-10-28/pdf/2015-27277.pdf.
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應(yīng)美國(guó)代表團(tuán)的要求, 發(fā)送2015-10-30如下信息: |
通報(bào)標(biāo)題:雜貨制造商協(xié)會(huì):食品添加劑申請(qǐng)文件:申請(qǐng)通知 |
內(nèi)容簡(jiǎn)述:
食品藥物管理局歸檔了一份雜貨制造商協(xié)會(huì)提交的申請(qǐng),。該申請(qǐng)建議修改食品添加劑法規(guī),,規(guī)定在不同食品內(nèi)安全使用部分氫化植物油(PHOs)。
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該補(bǔ)遺通報(bào)涉及: 評(píng)議期:(如補(bǔ)遺通知增加了以前通報(bào)措施涉及的產(chǎn)品及或可能受影響的成員范圍,, 則應(yīng)提供一個(gè)新的接收評(píng)議截止日期,,通常至少為60天。 其它情況,,如延長(zhǎng)原定的最終評(píng)議期,,則可以更改補(bǔ)遺通報(bào)內(nèi)的評(píng)議期。) |
負(fù)責(zé)處理反饋意見的機(jī)構(gòu):
[ ] 國(guó)家通報(bào)機(jī)構(gòu)
[ ] 國(guó)家咨詢點(diǎn),,或其他機(jī)構(gòu)的聯(lián)系地址,、傳真及電子郵件地址(如能提供):
請(qǐng)您按以下方式提交評(píng)議: 電子版評(píng)議:請(qǐng)按以下方式會(huì)提交電子版評(píng)議: 聯(lián)邦電子決策門戶網(wǎng)站:http://www.regulations.gov.按指示要求提交評(píng)議。向http://www.regulations.gov提交的電子版評(píng)議,,包括附件將原文不變地粘貼在文檔內(nèi),。由于您的評(píng)議將予以公開,您要負(fù)責(zé)保證您的評(píng)議不含您或第三方不想公開粘貼的任何保密性信息,如:醫(yī)療信息,、您或任何其它社會(huì)安全密碼,或保密商業(yè)信息,如:制造工藝,。請(qǐng)注意,如您的評(píng)議包括了您的個(gè)人姓名,、聯(lián)系方式或其它可識(shí)別您所在單位的信息,,這些信息將粘貼于:http://www.regulations.gov. 如您打算提交的評(píng)議包含您不愿公布的保密信息,請(qǐng)用書面/紙文件方式提交,詳細(xì)方法見("書面/紙文件"及"指示"),。書面/紙文件提交:請(qǐng)按以下方式提交書面/紙文件評(píng)議: 信郵/當(dāng)面提交/快遞(書面/紙文件評(píng)議): DivisionofDocketsManagement(HFA-305),(文檔管理處) FoodandDrugAdministration,(食品藥物管理局) 5630FishersLane,Rm.1061,Rockville, MD20852.(馬里蘭州) 對(duì)于提交到文檔管理處的書面/紙文件評(píng)議,,除按“提示”詳述方式提交的,注明及指定為保密信息外,,食品藥物管理局將把您的評(píng)議及任何附件粘貼在網(wǎng)上,。提示:所有獲悉評(píng)議必須包括文檔號(hào):FDA-2015-F-3663——“雜貨制造商協(xié)會(huì)(GroceryManufacturersAssociation);食品添加劑歸檔文件”。除作為“保密評(píng)議”提交的外,,所獲評(píng)議將置于文檔內(nèi),公布于:http://www.regulations.gov,,或可到文檔管理處查看。開放時(shí)間:周一~周五,,上午9:00~下午4:00,。保密評(píng)議:要提交一份您不愿公布的保密信息,您只能采用書面/紙文件形式提交,。您需要提交一式兩份,。一份包括用標(biāo)題或在封面上標(biāo)明“此文件含保密內(nèi)容”的信息。食品藥物管理局將在考慮評(píng)議時(shí),審閱此份件,包括聲明的保密信息,。另一份將保密信息修改/涂黑后公布于眾,,粘貼在:http://www.regulations.gov。請(qǐng)向文檔管理處提交兩份文件,。如您不想公開自己的姓名和聯(lián)系方式,不要自評(píng)議內(nèi)容中注明,,而要在封頁說明次信息“保密”。除根據(jù)21CFR10.20及其它適用披露法規(guī)定外,,任何標(biāo)有“保密”字樣的信息不予泄露,。有關(guān)食品藥物管理局在公開文檔內(nèi)粘貼評(píng)議的詳細(xì)信息,請(qǐng)見80FR56469,2015年9月18日或信息訪問鏈接: http://www.fda.gov/regulatoryinformation/dockets/default.htm
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文本可從以下機(jī)構(gòu)得到:
[X] 國(guó)家通報(bào)機(jī)構(gòu)
[ ] 國(guó)家咨詢點(diǎn),,或其他機(jī)構(gòu)的聯(lián)系地址,、傳真及電子郵件地址(如能提供):
UnitedStatesSPSNationalNotificationAuthority(美國(guó)SPS國(guó)家通報(bào)機(jī)構(gòu)), USDAForeignAgriculturalService(美國(guó)農(nóng)業(yè)部農(nóng)產(chǎn)品外銷局), InternationalRegulationsandStandardsDivision(IRSD—國(guó)際法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)處), Stop1014,WashingtonD.C.20250;(華盛頓) Tel:+(1202)7201301; Fax:+(1202)7200433; E-mail:[email protected] 全文另可查詢聯(lián)邦紀(jì)事,80側(cè),208號(hào),65978頁或網(wǎng)址:http://www.gpo.gov/fdsys/pkg/FR-2015-10-28/pdf/2015-27277.pdf.
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應(yīng)美國(guó)代表團(tuán)的要求, 發(fā)送2015-10-30如下信息: |
食品藥物管理局歸檔了一份雜貨制造商協(xié)會(huì)提交的申請(qǐng),。該申請(qǐng)建議修改食品添加劑法規(guī),,規(guī)定在不同食品內(nèi)安全使用部分氫化植物油(PHOs)。 |
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