1. | 通報(bào)成員:泰國(guó) |
2. | 負(fù)責(zé)機(jī)構(gòu): 食品藥物管理局(泰國(guó)FDA) |
3. | 覆蓋的產(chǎn)品: 新奇食品(ICS代碼: 67.020, 67.040) |
4. |
可能受影響的地區(qū)或國(guó)家:
[X] 所有貿(mào)易伙伴
[ ] 特定地區(qū)或國(guó)家
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5. |
通報(bào)標(biāo)題:泰歷……年大眾衛(wèi)生部通報(bào)草案——“新奇食品”:頁(yè)數(shù):5頁(yè) 使用語(yǔ)言:泰文 鏈接網(wǎng)址: |
6. |
內(nèi)容簡(jiǎn)述:大眾衛(wèi)生部(MOPH)曾考慮過(guò)用從未作為消費(fèi)食品或食品成分的新成分及以往食品生產(chǎn)從未使用過(guò)的新工藝,。因此,,為采取風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估措施,特發(fā)布了題為“新奇食品”的大眾衛(wèi)生部通報(bào),,以保護(hù)消費(fèi)者,,具體如下: 第1條——本通報(bào)中的新奇食品系指: 1) 根據(jù)科學(xué)或可靠依據(jù),,任何作為食品或食品成分供人類消費(fèi)不到15年的物品; 或 2) 任何作為食品或食品成分,采用了一種目前未曾用過(guò)的生產(chǎn)工藝的物品, 該工藝明顯改變了該食品成分或結(jié)構(gòu),,影響了其營(yíng)養(yǎng)價(jià)值,、代謝物或有害物質(zhì)水平; 或 3) 任何含有1)或2)點(diǎn)成分的食品。 但是, 食品添加劑及通過(guò)某些轉(zhuǎn)基因技術(shù)/基因工程獲取的食品不在本通報(bào)范圍之內(nèi),。 第2條——新奇食品應(yīng)在向食品藥物管理局提交標(biāo)簽使用批準(zhǔn)申請(qǐng)前進(jìn)行安全評(píng)估,。 第3條——要進(jìn)行這類新奇食品安全評(píng)估,應(yīng)向食品藥物管理局提交食品藥物管理局認(rèn)可的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估中心安全評(píng)估結(jié)果及本通報(bào)附件記述的其它相關(guān)信息,。 附件要求的新奇食品信息和科學(xué)數(shù)據(jù)包括一般信息,,規(guī)格, 使用歷史, 生產(chǎn)工藝, 分析方法, 建議劑量或使用說(shuō)明, 吸收、分布,、代謝和排泄(ADME)構(gòu)成的毒理學(xué)信息及動(dòng)物及/或人類毒理性研究及營(yíng)養(yǎng)信息,。 第4條——新奇食品應(yīng)具備食品藥物管理局批準(zhǔn)的使用規(guī)范和條件。 第5條——新奇食品生產(chǎn)商或進(jìn)口商應(yīng)遵守本通報(bào),、與此類新奇食品相關(guān)的特別通報(bào)和相關(guān)法規(guī),。 第6條——新奇食品標(biāo)簽應(yīng)符合大眾衛(wèi)生部通報(bào)(367號(hào)) B.E. 2557 (2014年): 除第4(9)條外,預(yù)包裝食品標(biāo)應(yīng)顯示日期,、生產(chǎn)年月并分別用年月日標(biāo)明消費(fèi)截止日期, 并根據(jù)具體情況,,結(jié)合"農(nóng)產(chǎn)品", "到期", 或"請(qǐng)于…消費(fèi)"聲明。此外, 應(yīng)在標(biāo)簽上標(biāo)明以下信息: 1)活性成分的名稱(如有); 及 2)使用說(shuō)明或使用條件,,如視頻類型或種類及最大允許用量,。 第7條——本通報(bào)不適用于出口新奇食品。 第8條——本通報(bào)不適用于本通報(bào)生效日前準(zhǔn)許生產(chǎn)或進(jìn)口的新奇食品生產(chǎn)商或進(jìn)口商,。 第9條——本通報(bào)應(yīng)于政府官方公報(bào)公布次日生效,。 |
7. |
目的和理由:
[X] 食品安全
[ ] 動(dòng)物健康
[ ] 植物保護(hù)
[ ] 保護(hù)國(guó)家免受有害生物的其它危害
[ ] 保護(hù)人類免受動(dòng)/植物有害生物的危害
保護(hù)國(guó)家免受有害生物的其它危害:
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8. |
是否有相關(guān)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)?如有,,指出標(biāo)準(zhǔn):
[ ] 食品法典委員會(huì)(例如:食品法典委員會(huì)標(biāo)準(zhǔn)或相關(guān)文件的名稱或序號(hào))
[ ] 世界動(dòng)物衛(wèi)生組織(OIE)(例如:陸生或水生動(dòng)物衛(wèi)生法典,章節(jié)號(hào)) [ ] 國(guó)際植物保護(hù)公約(例如:ISPM N°) [X] 無(wú) 該法規(guī)草案是否符合相關(guān)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn): [ ] 是 [ ] 否 |
9. |
可提供的相關(guān)文件及文件語(yǔ)種:
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10. |
擬批準(zhǔn)日期:
待定 擬公布日期: 待定
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11. |
擬生效日期:
[ ] 通報(bào)日后6個(gè)月,,及/或(年月日): 官方公報(bào)通知后次日
[ ] 貿(mào)易促進(jìn)措施
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12. | 意見反饋截至日期: |
13. |
負(fù)責(zé)處理反饋意見的機(jī)構(gòu):
[X] 國(guó)家通報(bào)機(jī)構(gòu)
[X] 國(guó)家咨詢點(diǎn),,或其他機(jī)構(gòu)的聯(lián)系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供):
E-mail:[email protected]
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14. |
文本可從以下機(jī)構(gòu)得到:
[X] 國(guó)家通報(bào)機(jī)構(gòu)
[X] 國(guó)家咨詢點(diǎn),,或其他機(jī)構(gòu)的聯(lián)系地址,、傳真及電子郵件地址(如能提供):
E-mail:[email protected]
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大眾衛(wèi)生部(MOPH)曾考慮過(guò)用從未作為消費(fèi)食品或食品成分的新成分及以往食品生產(chǎn)從未使用過(guò)的新工藝,。因此,為采取風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估措施,,特發(fā)布了題為“新奇食品”的大眾衛(wèi)生部通報(bào),,以保護(hù)消費(fèi)者,具體如下: 第1條——本通報(bào)中的新奇食品系指: 1) 根據(jù)科學(xué)或可靠依據(jù),,任何作為食品或食品成分供人類消費(fèi)不到15年的物品; 或 2) 任何作為食品或食品成分,,采用了一種目前未曾用過(guò)的生產(chǎn)工藝的物品, 該工藝明顯改變了該食品成分或結(jié)構(gòu),影響了其營(yíng)養(yǎng)價(jià)值,、代謝物或有害物質(zhì)水平; 或 3) 任何含有1)或2)點(diǎn)成分的食品,。 但是, 食品添加劑及通過(guò)某些轉(zhuǎn)基因技術(shù)/基因工程獲取的食品不在本通報(bào)范圍之內(nèi)。 第2條——新奇食品應(yīng)在向食品藥物管理局提交標(biāo)簽使用批準(zhǔn)申請(qǐng)前進(jìn)行安全評(píng)估,。 第3條——要進(jìn)行這類新奇食品安全評(píng)估,,應(yīng)向食品藥物管理局提交食品藥物管理局認(rèn)可的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估中心安全評(píng)估結(jié)果及本通報(bào)附件記述的其它相關(guān)信息。 附件要求的新奇食品信息和科學(xué)數(shù)據(jù)包括一般信息,,規(guī)格, 使用歷史, 生產(chǎn)工藝, 分析方法, 建議劑量或使用說(shuō)明, 吸收,、分布、代謝和排泄(ADME)構(gòu)成的毒理學(xué)信息及動(dòng)物及/或人類毒理性研究及營(yíng)養(yǎng)信息,。 第4條——新奇食品應(yīng)具備食品藥物管理局批準(zhǔn)的使用規(guī)范和條件,。 第5條——新奇食品生產(chǎn)商或進(jìn)口商應(yīng)遵守本通報(bào)、與此類新奇食品相關(guān)的特別通報(bào)和相關(guān)法規(guī),。 第6條——新奇食品標(biāo)簽應(yīng)符合大眾衛(wèi)生部通報(bào)(367號(hào)) B.E. 2557 (2014年): 除第4(9)條外,,預(yù)包裝食品標(biāo)應(yīng)顯示日期、生產(chǎn)年月并分別用年月日標(biāo)明消費(fèi)截止日期, 并根據(jù)具體情況,,結(jié)合"農(nóng)產(chǎn)品", "到期", 或"請(qǐng)于…消費(fèi)"聲明,。此外, 應(yīng)在標(biāo)簽上標(biāo)明以下信息: 1)活性成分的名稱(如有); 及 2)使用說(shuō)明或使用條件,如視頻類型或種類及最大允許用量,。 第7條——本通報(bào)不適用于出口新奇食品,。 第8條——本通報(bào)不適用于本通報(bào)生效日前準(zhǔn)許生產(chǎn)或進(jìn)口的新奇食品生產(chǎn)商或進(jìn)口商。 第9條——本通報(bào)應(yīng)于政府官方公報(bào)公布次日生效,。 |
負(fù)責(zé)處理反饋意見的機(jī)構(gòu):
[X] 國(guó)家通報(bào)機(jī)構(gòu)
[X] 國(guó)家咨詢點(diǎn),,或其他機(jī)構(gòu)的聯(lián)系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供):
E-mail:[email protected]
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文本可從以下機(jī)構(gòu)得到:
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[X] 國(guó)家咨詢點(diǎn),,或其他機(jī)構(gòu)的聯(lián)系地址,、傳真及電子郵件地址(如能提供):
E-mail:[email protected]
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大眾衛(wèi)生部(MOPH)曾考慮過(guò)用從未作為消費(fèi)食品或食品成分的新成分及以往食品生產(chǎn)從未使用過(guò)的新工藝。因此,,為采取風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估措施,,特發(fā)布了題為“新奇食品”的大眾衛(wèi)生部通報(bào),以保護(hù)消費(fèi)者,具體如下: 第1條——本通報(bào)中的新奇食品系指: 1) 根據(jù)科學(xué)或可靠依據(jù),,任何作為食品或食品成分供人類消費(fèi)不到15年的物品; 或 2) 任何作為食品或食品成分,,采用了一種目前未曾用過(guò)的生產(chǎn)工藝的物品, 該工藝明顯改變了該食品成分或結(jié)構(gòu),影響了其營(yíng)養(yǎng)價(jià)值,、代謝物或有害物質(zhì)水平; 或 3) 任何含有1)或2)點(diǎn)成分的食品,。 但是, 食品添加劑及通過(guò)某些轉(zhuǎn)基因技術(shù)/基因工程獲取的食品不在本通報(bào)范圍之內(nèi)。 第2條——新奇食品應(yīng)在向食品藥物管理局提交標(biāo)簽使用批準(zhǔn)申請(qǐng)前進(jìn)行安全評(píng)估,。 第3條——要進(jìn)行這類新奇食品安全評(píng)估,,應(yīng)向食品藥物管理局提交食品藥物管理局認(rèn)可的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估中心安全評(píng)估結(jié)果及本通報(bào)附件記述的其它相關(guān)信息。 附件要求的新奇食品信息和科學(xué)數(shù)據(jù)包括一般信息,,規(guī)格, 使用歷史, 生產(chǎn)工藝, 分析方法, 建議劑量或使用說(shuō)明, 吸收,、分布、代謝和排泄(ADME)構(gòu)成的毒理學(xué)信息及動(dòng)物及/或人類毒理性研究及營(yíng)養(yǎng)信息,。 第4條——新奇食品應(yīng)具備食品藥物管理局批準(zhǔn)的使用規(guī)范和條件,。 第5條——新奇食品生產(chǎn)商或進(jìn)口商應(yīng)遵守本通報(bào)、與此類新奇食品相關(guān)的特別通報(bào)和相關(guān)法規(guī),。 第6條——新奇食品標(biāo)簽應(yīng)符合大眾衛(wèi)生部通報(bào)(367號(hào)) B.E. 2557 (2014年): 除第4(9)條外,,預(yù)包裝食品標(biāo)應(yīng)顯示日期、生產(chǎn)年月并分別用年月日標(biāo)明消費(fèi)截止日期, 并根據(jù)具體情況,,結(jié)合"農(nóng)產(chǎn)品", "到期", 或"請(qǐng)于…消費(fèi)"聲明,。此外, 應(yīng)在標(biāo)簽上標(biāo)明以下信息: 1)活性成分的名稱(如有); 及 2)使用說(shuō)明或使用條件,如視頻類型或種類及最大允許用量,。 第7條——本通報(bào)不適用于出口新奇食品,。 第8條——本通報(bào)不適用于本通報(bào)生效日前準(zhǔn)許生產(chǎn)或進(jìn)口的新奇食品生產(chǎn)商或進(jìn)口商。 第9條——本通報(bào)應(yīng)于政府官方公報(bào)公布次日生效,。 |
1. | 通報(bào)成員:泰國(guó) |
2. | 負(fù)責(zé)機(jī)構(gòu): 食品藥物管理局(泰國(guó)FDA) |
3. | 覆蓋的產(chǎn)品: 新奇食品(ICS代碼: 67.020, 67.040) |
4. |
可能受影響的地區(qū)或國(guó)家:
[X] 所有貿(mào)易伙伴
[ ] 特定地區(qū)或國(guó)家
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5. |
通報(bào)標(biāo)題:泰歷……年大眾衛(wèi)生部通報(bào)草案——“新奇食品”:頁(yè)數(shù):5頁(yè) 使用語(yǔ)言:泰文 鏈接網(wǎng)址: |
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內(nèi)容簡(jiǎn)述:大眾衛(wèi)生部(MOPH)曾考慮過(guò)用從未作為消費(fèi)食品或食品成分的新成分及以往食品生產(chǎn)從未使用過(guò)的新工藝,。因此,為采取風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估措施,,特發(fā)布了題為“新奇食品”的大眾衛(wèi)生部通報(bào),,以保護(hù)消費(fèi)者,具體如下: 第1條——本通報(bào)中的新奇食品系指: 1) 根據(jù)科學(xué)或可靠依據(jù),,任何作為食品或食品成分供人類消費(fèi)不到15年的物品; 或 2) 任何作為食品或食品成分,,采用了一種目前未曾用過(guò)的生產(chǎn)工藝的物品, 該工藝明顯改變了該食品成分或結(jié)構(gòu),影響了其營(yíng)養(yǎng)價(jià)值,、代謝物或有害物質(zhì)水平; 或 3) 任何含有1)或2)點(diǎn)成分的食品,。 但是, 食品添加劑及通過(guò)某些轉(zhuǎn)基因技術(shù)/基因工程獲取的食品不在本通報(bào)范圍之內(nèi)。 第2條——新奇食品應(yīng)在向食品藥物管理局提交標(biāo)簽使用批準(zhǔn)申請(qǐng)前進(jìn)行安全評(píng)估,。 第3條——要進(jìn)行這類新奇食品安全評(píng)估,,應(yīng)向食品藥物管理局提交食品藥物管理局認(rèn)可的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估中心安全評(píng)估結(jié)果及本通報(bào)附件記述的其它相關(guān)信息,。 附件要求的新奇食品信息和科學(xué)數(shù)據(jù)包括一般信息,,規(guī)格, 使用歷史, 生產(chǎn)工藝, 分析方法, 建議劑量或使用說(shuō)明, 吸收,、分布、代謝和排泄(ADME)構(gòu)成的毒理學(xué)信息及動(dòng)物及/或人類毒理性研究及營(yíng)養(yǎng)信息,。 第4條——新奇食品應(yīng)具備食品藥物管理局批準(zhǔn)的使用規(guī)范和條件,。 第5條——新奇食品生產(chǎn)商或進(jìn)口商應(yīng)遵守本通報(bào)、與此類新奇食品相關(guān)的特別通報(bào)和相關(guān)法規(guī),。 第6條——新奇食品標(biāo)簽應(yīng)符合大眾衛(wèi)生部通報(bào)(367號(hào)) B.E. 2557 (2014年): 除第4(9)條外,,預(yù)包裝食品標(biāo)應(yīng)顯示日期、生產(chǎn)年月并分別用年月日標(biāo)明消費(fèi)截止日期, 并根據(jù)具體情況,,結(jié)合"農(nóng)產(chǎn)品", "到期", 或"請(qǐng)于…消費(fèi)"聲明,。此外, 應(yīng)在標(biāo)簽上標(biāo)明以下信息: 1)活性成分的名稱(如有); 及 2)使用說(shuō)明或使用條件,如視頻類型或種類及最大允許用量,。 第7條——本通報(bào)不適用于出口新奇食品,。 第8條——本通報(bào)不適用于本通報(bào)生效日前準(zhǔn)許生產(chǎn)或進(jìn)口的新奇食品生產(chǎn)商或進(jìn)口商。 第9條——本通報(bào)應(yīng)于政府官方公報(bào)公布次日生效,。 |
7. |
目的和理由:
[X] 食品安全
[ ] 動(dòng)物健康
[ ] 植物保護(hù)
[ ] 保護(hù)國(guó)家免受有害生物的其它危害
[ ] 保護(hù)人類免受動(dòng)/植物有害生物的危害
保護(hù)國(guó)家免受有害生物的其它危害:
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8. | 緊急事件的性質(zhì)及采取緊急措施的理由: |
9. |
是否有相關(guān)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn),?如有,指出標(biāo)準(zhǔn):
[ ] 食品法典委員會(huì)(例如:食品法典委員會(huì)標(biāo)準(zhǔn)或相關(guān)文件的名稱或序號(hào))
[ ] 世界動(dòng)物衛(wèi)生組織(OIE)(例如:陸生或水生動(dòng)物衛(wèi)生法典,,章節(jié)號(hào)) [ ] 國(guó)際植物保護(hù)公約(例如:ISPM N°) [X] 無(wú) 該法規(guī)草案是否符合相關(guān)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn): [ ] 是 [ ] 否 |
10. |
可提供的相關(guān)文件及文件語(yǔ)種:
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11. |
擬批準(zhǔn)日期:
待定 擬公布日期: 待定
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12. |
擬生效日期:
[ ] 通報(bào)日后6個(gè)月,,及/或(年月日): 官方公報(bào)通知后次日
[ ] 貿(mào)易促進(jìn)措施
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13. | 意見反饋截至日期: |
14. |
負(fù)責(zé)處理反饋意見的機(jī)構(gòu):
[X] 國(guó)家通報(bào)機(jī)構(gòu)
[X] 國(guó)家咨詢點(diǎn),或其他機(jī)構(gòu)的聯(lián)系地址,、傳真及電子郵件地址(如能提供):
E-mail:[email protected]
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15. |
文本可從以下機(jī)構(gòu)得到:
[X] 國(guó)家通報(bào)機(jī)構(gòu)
[X] 國(guó)家咨詢點(diǎn),,或其他機(jī)構(gòu)的聯(lián)系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供):
E-mail:[email protected]
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應(yīng)泰國(guó)代表團(tuán)的要求,, 發(fā)送2016-02-04如下信息: |
通報(bào)標(biāo)題:泰歷……年大眾衛(wèi)生部通報(bào)草案——“新奇食品”: |
內(nèi)容簡(jiǎn)述:
大眾衛(wèi)生部(MOPH)曾考慮過(guò)用從未作為消費(fèi)食品或食品成分的新成分及以往食品生產(chǎn)從未使用過(guò)的新工藝,。因此,為采取風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估措施,,特發(fā)布了題為“新奇食品”的大眾衛(wèi)生部通報(bào),,以保護(hù)消費(fèi)者,具體如下:
第1條——本通報(bào)中的新奇食品系指: 1) 根據(jù)科學(xué)或可靠依據(jù),,任何作為食品或食品成分供人類消費(fèi)不到15年的物品; 或 2) 任何作為食品或食品成分,,采用了一種目前未曾用過(guò)的生產(chǎn)工藝的物品, 該工藝明顯改變了該食品成分或結(jié)構(gòu),影響了其營(yíng)養(yǎng)價(jià)值,、代謝物或有害物質(zhì)水平; 或 3) 任何含有1)或2)點(diǎn)成分的食品,。 但是, 食品添加劑及通過(guò)某些轉(zhuǎn)基因技術(shù)/基因工程獲取的食品不在本通報(bào)范圍之內(nèi)。 第2條——新奇食品應(yīng)在向食品藥物管理局提交標(biāo)簽使用批準(zhǔn)申請(qǐng)前進(jìn)行安全評(píng)估,。 第3條——要進(jìn)行這類新奇食品安全評(píng)估,,應(yīng)向食品藥物管理局提交食品藥物管理局認(rèn)可的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估中心安全評(píng)估結(jié)果及本通報(bào)附件記述的其它相關(guān)信息。 附件要求的新奇食品信息和科學(xué)數(shù)據(jù)包括一般信息,規(guī)格, 使用歷史, 生產(chǎn)工藝, 分析方法, 建議劑量或使用說(shuō)明, 吸收,、分布,、代謝和排泄(ADME)構(gòu)成的毒理學(xué)信息及動(dòng)物及/或人類毒理性研究及營(yíng)養(yǎng)信息。 第4條——新奇食品應(yīng)具備食品藥物管理局批準(zhǔn)的使用規(guī)范和條件,。 第5條——新奇食品生產(chǎn)商或進(jìn)口商應(yīng)遵守本通報(bào),、與此類新奇食品相關(guān)的特別通報(bào)和相關(guān)法規(guī)。 第6條——新奇食品標(biāo)簽應(yīng)符合大眾衛(wèi)生部通報(bào)(367號(hào)) B.E. 2557 (2014年): 除第4(9)條外,,預(yù)包裝食品標(biāo)應(yīng)顯示日期,、生產(chǎn)年月并分別用年月日標(biāo)明消費(fèi)截止日期, 并根據(jù)具體情況,結(jié)合"農(nóng)產(chǎn)品", "到期", 或"請(qǐng)于…消費(fèi)"聲明,。此外, 應(yīng)在標(biāo)簽上標(biāo)明以下信息: 1)活性成分的名稱(如有); 及 2)使用說(shuō)明或使用條件,,如視頻類型或種類及最大允許用量。 第7條——本通報(bào)不適用于出口新奇食品,。 第8條——本通報(bào)不適用于本通報(bào)生效日前準(zhǔn)許生產(chǎn)或進(jìn)口的新奇食品生產(chǎn)商或進(jìn)口商,。 第9條——本通報(bào)應(yīng)于政府官方公報(bào)公布次日生效。 |
該補(bǔ)遺通報(bào)涉及: 評(píng)議期:(如補(bǔ)遺通知增加了以前通報(bào)措施涉及的產(chǎn)品及或可能受影響的成員范圍,, 則應(yīng)提供一個(gè)新的接收評(píng)議截止日期,,通常至少為60天。 其它情況,,如延長(zhǎng)原定的最終評(píng)議期,,則可以更改補(bǔ)遺通報(bào)內(nèi)的評(píng)議期。) |
負(fù)責(zé)處理反饋意見的機(jī)構(gòu):
[X] 國(guó)家通報(bào)機(jī)構(gòu)
[X] 國(guó)家咨詢點(diǎn),,或其他機(jī)構(gòu)的聯(lián)系地址,、傳真及電子郵件地址(如能提供):
E-mail:[email protected]
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文本可從以下機(jī)構(gòu)得到:
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應(yīng)泰國(guó)代表團(tuán)的要求,, 發(fā)送2016-02-04如下信息: |
大眾衛(wèi)生部(MOPH)曾考慮過(guò)用從未作為消費(fèi)食品或食品成分的新成分及以往食品生產(chǎn)從未使用過(guò)的新工藝。因此,,為采取風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估措施,,特發(fā)布了題為“新奇食品”的大眾衛(wèi)生部通報(bào),以保護(hù)消費(fèi)者,,具體如下: 第1條——本通報(bào)中的新奇食品系指: 1) 根據(jù)科學(xué)或可靠依據(jù),,任何作為食品或食品成分供人類消費(fèi)不到15年的物品; 或 2) 任何作為食品或食品成分,采用了一種目前未曾用過(guò)的生產(chǎn)工藝的物品, 該工藝明顯改變了該食品成分或結(jié)構(gòu),,影響了其營(yíng)養(yǎng)價(jià)值,、代謝物或有害物質(zhì)水平; 或 3) 任何含有1)或2)點(diǎn)成分的食品。 但是, 食品添加劑及通過(guò)某些轉(zhuǎn)基因技術(shù)/基因工程獲取的食品不在本通報(bào)范圍之內(nèi),。 第2條——新奇食品應(yīng)在向食品藥物管理局提交標(biāo)簽使用批準(zhǔn)申請(qǐng)前進(jìn)行安全評(píng)估,。 第3條——要進(jìn)行這類新奇食品安全評(píng)估,,應(yīng)向食品藥物管理局提交食品藥物管理局認(rèn)可的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估中心安全評(píng)估結(jié)果及本通報(bào)附件記述的其它相關(guān)信息。 附件要求的新奇食品信息和科學(xué)數(shù)據(jù)包括一般信息,,規(guī)格, 使用歷史, 生產(chǎn)工藝, 分析方法, 建議劑量或使用說(shuō)明, 吸收,、分布、代謝和排泄(ADME)構(gòu)成的毒理學(xué)信息及動(dòng)物及/或人類毒理性研究及營(yíng)養(yǎng)信息,。 第4條——新奇食品應(yīng)具備食品藥物管理局批準(zhǔn)的使用規(guī)范和條件,。 第5條——新奇食品生產(chǎn)商或進(jìn)口商應(yīng)遵守本通報(bào)、與此類新奇食品相關(guān)的特別通報(bào)和相關(guān)法規(guī),。 第6條——新奇食品標(biāo)簽應(yīng)符合大眾衛(wèi)生部通報(bào)(367號(hào)) B.E. 2557 (2014年): 除第4(9)條外,預(yù)包裝食品標(biāo)應(yīng)顯示日期,、生產(chǎn)年月并分別用年月日標(biāo)明消費(fèi)截止日期, 并根據(jù)具體情況,,結(jié)合"農(nóng)產(chǎn)品", "到期", 或"請(qǐng)于…消費(fèi)"聲明。此外, 應(yīng)在標(biāo)簽上標(biāo)明以下信息: 1)活性成分的名稱(如有); 及 2)使用說(shuō)明或使用條件,,如視頻類型或種類及最大允許用量,。 第7條——本通報(bào)不適用于出口新奇食品。 第8條——本通報(bào)不適用于本通報(bào)生效日前準(zhǔn)許生產(chǎn)或進(jìn)口的新奇食品生產(chǎn)商或進(jìn)口商,。 第9條——本通報(bào)應(yīng)于政府官方公報(bào)公布次日生效,。 |
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