1. | 通報成員:美國 |
2. | 負(fù)責(zé)機(jī)構(gòu): 美國食品藥物管理局 |
3. | 覆蓋的產(chǎn)品: HS代碼: 48; ICS代碼: 67 紙和紙板 |
4. |
可能受影響的地區(qū)或國家:
[X] 所有貿(mào)易伙伴
[ ] 特定地區(qū)或國家
|
5. |
通報標(biāo)題:3M公司;食品添加劑申請歸檔;申請通知:頁數(shù):2頁 使用語言:英文 鏈接網(wǎng)址: |
6. | 內(nèi)容簡述:食品藥物管理局歸檔了一份由Keller and Heckman LLP代表3M公司(申請人)提交的申請, 要求我們修改食品添加劑法規(guī),規(guī)定不再在與水/油性食品接觸的紙張和紙板中使用2種不同的含抗水/油劑物質(zhì)的全氟烴基p(erfluoroalkyl),,因為這種用途已經(jīng)廢棄,。 |
7. |
目的和理由:
[X] 食品安全
[ ] 動物健康
[ ] 植物保護(hù)
[ ] 保護(hù)國家免受有害生物的其它危害
[ ] 保護(hù)人類免受動/植物有害生物的危害
保護(hù)國家免受有害生物的其它危害:
|
8. |
是否有相關(guān)國際標(biāo)準(zhǔn),?如有,,指出標(biāo)準(zhǔn):
[ ] 食品法典委員會(例如:食品法典委員會標(biāo)準(zhǔn)或相關(guān)文件的名稱或序號)
[ ] 世界動物衛(wèi)生組織(OIE)(例如:陸生或水生動物衛(wèi)生法典,,章節(jié)號) [ ] 國際植物保護(hù)公約(例如:ISPM N°) [X] 無 該法規(guī)草案是否符合相關(guān)國際標(biāo)準(zhǔn): [ ] 是 [ ] 否 |
9. |
可提供的相關(guān)文件及文件語種:
|
10. |
擬批準(zhǔn)日期:
不適用 擬公布日期: 不適用
|
11. |
擬生效日期:
[ ] 通報日后6個月,,及/或(年月日): 不適用
[ ] 貿(mào)易促進(jìn)措施
|
12. | 意見反饋截至日期: |
13. |
負(fù)責(zé)處理反饋意見的機(jī)構(gòu):
[ ] 國家通報機(jī)構(gòu)
[ ] 國家咨詢點,,或其他機(jī)構(gòu)的聯(lián)系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供):
您可按以下方式提交評議: 電子版評議:請按以下方式提交電子版評議: 聯(lián)邦電子決策門戶網(wǎng)站:http://www.regulations.gov.請按指令提交評議,。以電子版方式提交的發(fā)送至http://www.regulations.gov的評議,,包括附件將原文不動地粘貼于文檔內(nèi)。由于您提交的評議將公布于眾,您要個人負(fù)責(zé)保證您提交的評議不含任何您或第三方不愿公開粘貼的保密信息,,如醫(yī)療信息,,您或任何其他人的社保編號或商業(yè)保密信息,如制造工藝。請注意,,如您將自己的姓名,、聯(lián)系方式或其它有助于識別您本人的信息置于評議文內(nèi),該信息將粘貼于:http://www.regulations.gov. 如您希望提交一份評議含您不愿對外公布的保密信息,請按詳細(xì)描述的書面/紙文件形式提交評議(參見"書面/紙文件提交評議"及"提示"),。書面/紙文件提交評議請按以下方式提交書面/紙文件評議: 信郵/面交/快遞(書面/紙文件評議): DivisionofDocketsManagement(文檔管理處)(HFA-305), FoodandDrugAdministration(食品藥物管理局), 5630FishersLane,rm.1061,Rockville,MD20852. 對于提交文檔管理處的書面/紙文件評議,,除按“提示”詳細(xì)描述的方式標(biāo)明保密信息外,食品藥物管理局將把您的評議及任何附件公開粘貼,。提示:所有獲悉評議必須包括文檔號:FDA-2016-F-1153:“食品添加劑申請歸檔:3M公司”,。,除作為"保密評議"提交外,,獲悉評議將置于公開查閱文檔http://www.regulations.gov或從周一至周五,,上午9點至下午4點,前往文檔管理局查閱,。保密性評議——提交評議如含您不愿對外公布的保密信息時,請按書面/紙文件形式提交,。您要提交兩份文本。一份包括聲明保密的信息,,在標(biāo)題或在封面上注明"此文件含保密信息",。食品藥物管理局將審閱該份文件,包括聲明保密信息時給予考慮。另一份將刪除/劃掉聲明保密信息,,粘貼于http://www.regulations.gov,,供公眾查閱,。請向文檔管理處提交兩份文本。如您必須標(biāo)明“保密”信息,,且不愿意公開自己的姓名和聯(lián)系方式時,,您應(yīng)在封面上提供相關(guān)信息,,而非評議欄內(nèi),。除根據(jù)21CFR10.20及其它適用披露法外,任何標(biāo)有"保密"字樣的信息均不予披露,。有關(guān)食品藥物管理局公共文檔粘貼評議的詳細(xì)信息,參見2015年9月18日80FR56469,,或訪問信息鏈接:http://www.fda.gov/regulatoryinformation/dockets/default.htm.
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14. |
文本可從以下機(jī)構(gòu)得到:
[X] 國家通報機(jī)構(gòu)
[ ] 國家咨詢點,或其他機(jī)構(gòu)的聯(lián)系地址,、傳真及電子郵件地址(如能提供):
UnitedStatesSPSNationalNotificationAuthority(美國SPS國家通報機(jī)構(gòu)), USDAForeignAgriculturalService(美國農(nóng)業(yè)部,農(nóng)產(chǎn)品外銷局), InternationalRegulationsandStandardsDivision(國際法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)處-IRSD), Stop1014,WashingtonD.C.20250; Tel:+(1202)7201301; Fax:+(1202)7200433; E-mail:[email protected] 全文還可查閱聯(lián)邦紀(jì)事,81冊,83號,25625頁,,或互聯(lián)網(wǎng):https://www.gpo.gov/fdsys/pkg/FR-2016-04-29/pdf/2016-09932.pdf.
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食品藥物管理局歸檔了一份由Keller and Heckman LLP代表3M公司(申請人)提交的申請, 要求我們修改食品添加劑法規(guī),規(guī)定不再在與水/油性食品接觸的紙張和紙板中使用2種不同的含抗水/油劑物質(zhì)的全氟烴基p(erfluoroalkyl),,因為這種用途已經(jīng)廢棄,。 |
負(fù)責(zé)處理反饋意見的機(jī)構(gòu):
[ ] 國家通報機(jī)構(gòu)
[ ] 國家咨詢點,或其他機(jī)構(gòu)的聯(lián)系地址,、傳真及電子郵件地址(如能提供):
您可按以下方式提交評議: 電子版評議:請按以下方式提交電子版評議: 聯(lián)邦電子決策門戶網(wǎng)站:http://www.regulations.gov.請按指令提交評議,。以電子版方式提交的發(fā)送至http://www.regulations.gov的評議,包括附件將原文不動地粘貼于文檔內(nèi),。由于您提交的評議將公布于眾,您要個人負(fù)責(zé)保證您提交的評議不含任何您或第三方不愿公開粘貼的保密信息,,如醫(yī)療信息,您或任何其他人的社保編號或商業(yè)保密信息,如制造工藝,。請注意,,如您將自己的姓名、聯(lián)系方式或其它有助于識別您本人的信息置于評議文內(nèi),,該信息將粘貼于:http://www.regulations.gov. 如您希望提交一份評議含您不愿對外公布的保密信息,請按詳細(xì)描述的書面/紙文件形式提交評議(參見"書面/紙文件提交評議"及"提示"),。書面/紙文件提交評議請按以下方式提交書面/紙文件評議: 信郵/面交/快遞(書面/紙文件評議): DivisionofDocketsManagement(文檔管理處)(HFA-305), FoodandDrugAdministration(食品藥物管理局), 5630FishersLane,rm.1061,Rockville,MD20852. 對于提交文檔管理處的書面/紙文件評議,除按“提示”詳細(xì)描述的方式標(biāo)明保密信息外,,食品藥物管理局將把您的評議及任何附件公開粘貼,。提示:所有獲悉評議必須包括文檔號:FDA-2016-F-1153:“食品添加劑申請歸檔:3M公司”。,,除作為"保密評議"提交外,,獲悉評議將置于公開查閱文檔http://www.regulations.gov或從周一至周五,上午9點至下午4點,,前往文檔管理局查閱,。保密性評議——提交評議如含您不愿對外公布的保密信息時,請按書面/紙文件形式提交。您要提交兩份文本,。一份包括聲明保密的信息,,在標(biāo)題或在封面上注明"此文件含保密信息",。食品藥物管理局將審閱該份文件,包括聲明保密信息時給予考慮。另一份將刪除/劃掉聲明保密信息,,粘貼于http://www.regulations.gov,,供公眾查閱。請向文檔管理處提交兩份文本,。如您必須標(biāo)明“保密”信息,,且不愿意公開自己的姓名和聯(lián)系方式時,您應(yīng)在封面上提供相關(guān)信息,,而非評議欄內(nèi),。除根據(jù)21CFR10.20及其它適用披露法外,任何標(biāo)有"保密"字樣的信息均不予披露,。有關(guān)食品藥物管理局公共文檔粘貼評議的詳細(xì)信息,參見2015年9月18日80FR56469,,或訪問信息鏈接:http://www.fda.gov/regulatoryinformation/dockets/default.htm.
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文本可從以下機(jī)構(gòu)得到:
[X] 國家通報機(jī)構(gòu)
[ ] 國家咨詢點,或其他機(jī)構(gòu)的聯(lián)系地址,、傳真及電子郵件地址(如能提供):
UnitedStatesSPSNationalNotificationAuthority(美國SPS國家通報機(jī)構(gòu)), USDAForeignAgriculturalService(美國農(nóng)業(yè)部,農(nóng)產(chǎn)品外銷局), InternationalRegulationsandStandardsDivision(國際法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)處-IRSD), Stop1014,WashingtonD.C.20250; Tel:+(1202)7201301; Fax:+(1202)7200433; E-mail:[email protected] 全文還可查閱聯(lián)邦紀(jì)事,81冊,83號,25625頁,,或互聯(lián)網(wǎng):https://www.gpo.gov/fdsys/pkg/FR-2016-04-29/pdf/2016-09932.pdf.
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食品藥物管理局歸檔了一份由Keller and Heckman LLP代表3M公司(申請人)提交的申請, 要求我們修改食品添加劑法規(guī),規(guī)定不再在與水/油性食品接觸的紙張和紙板中使用2種不同的含抗水/油劑物質(zhì)的全氟烴基p(erfluoroalkyl),,因為這種用途已經(jīng)廢棄,。 |
1. | 通報成員:美國 |
2. | 負(fù)責(zé)機(jī)構(gòu): 美國食品藥物管理局 |
3. | 覆蓋的產(chǎn)品: HS代碼: 48; ICS代碼: 67 紙和紙板 |
4. |
可能受影響的地區(qū)或國家:
[X] 所有貿(mào)易伙伴
[ ] 特定地區(qū)或國家
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5. |
通報標(biāo)題:3M公司;食品添加劑申請歸檔;申請通知:頁數(shù):2頁 使用語言:英文 鏈接網(wǎng)址: |
6. | 內(nèi)容簡述:食品藥物管理局歸檔了一份由Keller and Heckman LLP代表3M公司(申請人)提交的申請, 要求我們修改食品添加劑法規(guī),規(guī)定不再在與水/油性食品接觸的紙張和紙板中使用2種不同的含抗水/油劑物質(zhì)的全氟烴基p(erfluoroalkyl),,因為這種用途已經(jīng)廢棄,。 |
7. |
目的和理由:
[X] 食品安全
[ ] 動物健康
[ ] 植物保護(hù)
[ ] 保護(hù)國家免受有害生物的其它危害
[ ] 保護(hù)人類免受動/植物有害生物的危害
保護(hù)國家免受有害生物的其它危害:
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8. | 緊急事件的性質(zhì)及采取緊急措施的理由: |
9. |
是否有相關(guān)國際標(biāo)準(zhǔn)?如有,,指出標(biāo)準(zhǔn):
[ ] 食品法典委員會(例如:食品法典委員會標(biāo)準(zhǔn)或相關(guān)文件的名稱或序號)
[ ] 世界動物衛(wèi)生組織(OIE)(例如:陸生或水生動物衛(wèi)生法典,,章節(jié)號) [ ] 國際植物保護(hù)公約(例如:ISPM N°) [X] 無 該法規(guī)草案是否符合相關(guān)國際標(biāo)準(zhǔn): [ ] 是 [ ] 否 |
10. |
可提供的相關(guān)文件及文件語種:
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11. |
擬批準(zhǔn)日期:
不適用 擬公布日期: 不適用
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12. |
擬生效日期:
[ ] 通報日后6個月,及/或(年月日): 不適用
[ ] 貿(mào)易促進(jìn)措施
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13. | 意見反饋截至日期: |
14. |
負(fù)責(zé)處理反饋意見的機(jī)構(gòu):
[ ] 國家通報機(jī)構(gòu)
[ ] 國家咨詢點,,或其他機(jī)構(gòu)的聯(lián)系地址,、傳真及電子郵件地址(如能提供):
您可按以下方式提交評議: 電子版評議:請按以下方式提交電子版評議: 聯(lián)邦電子決策門戶網(wǎng)站:http://www.regulations.gov.請按指令提交評議。以電子版方式提交的發(fā)送至http://www.regulations.gov的評議,,包括附件將原文不動地粘貼于文檔內(nèi),。由于您提交的評議將公布于眾,您要個人負(fù)責(zé)保證您提交的評議不含任何您或第三方不愿公開粘貼的保密信息,如醫(yī)療信息,,您或任何其他人的社保編號或商業(yè)保密信息,如制造工藝,。請注意,如您將自己的姓名,、聯(lián)系方式或其它有助于識別您本人的信息置于評議文內(nèi),,該信息將粘貼于:http://www.regulations.gov. 如您希望提交一份評議含您不愿對外公布的保密信息,請按詳細(xì)描述的書面/紙文件形式提交評議(參見"書面/紙文件提交評議"及"提示")。書面/紙文件提交評議請按以下方式提交書面/紙文件評議: 信郵/面交/快遞(書面/紙文件評議): DivisionofDocketsManagement(文檔管理處)(HFA-305), FoodandDrugAdministration(食品藥物管理局), 5630FishersLane,rm.1061,Rockville,MD20852. 對于提交文檔管理處的書面/紙文件評議,除按“提示”詳細(xì)描述的方式標(biāo)明保密信息外,,食品藥物管理局將把您的評議及任何附件公開粘貼,。提示:所有獲悉評議必須包括文檔號:FDA-2016-F-1153:“食品添加劑申請歸檔:3M公司”。,,除作為"保密評議"提交外,,獲悉評議將置于公開查閱文檔http://www.regulations.gov或從周一至周五,上午9點至下午4點,,前往文檔管理局查閱,。保密性評議——提交評議如含您不愿對外公布的保密信息時,請按書面/紙文件形式提交。您要提交兩份文本,。一份包括聲明保密的信息,,在標(biāo)題或在封面上注明"此文件含保密信息",。食品藥物管理局將審閱該份文件,包括聲明保密信息時給予考慮,。另一份將刪除/劃掉聲明保密信息,粘貼于http://www.regulations.gov,,供公眾查閱,。請向文檔管理處提交兩份文本。如您必須標(biāo)明“保密”信息,,且不愿意公開自己的姓名和聯(lián)系方式時,,您應(yīng)在封面上提供相關(guān)信息,而非評議欄內(nèi),。除根據(jù)21CFR10.20及其它適用披露法外,,任何標(biāo)有"保密"字樣的信息均不予披露。有關(guān)食品藥物管理局公共文檔粘貼評議的詳細(xì)信息,參見2015年9月18日80FR56469,,或訪問信息鏈接:http://www.fda.gov/regulatoryinformation/dockets/default.htm.
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15. |
文本可從以下機(jī)構(gòu)得到:
[X] 國家通報機(jī)構(gòu)
[ ] 國家咨詢點,,或其他機(jī)構(gòu)的聯(lián)系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供):
UnitedStatesSPSNationalNotificationAuthority(美國SPS國家通報機(jī)構(gòu)), USDAForeignAgriculturalService(美國農(nóng)業(yè)部,農(nóng)產(chǎn)品外銷局), InternationalRegulationsandStandardsDivision(國際法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)處-IRSD), Stop1014,WashingtonD.C.20250; Tel:+(1202)7201301; Fax:+(1202)7200433; E-mail:[email protected] 全文還可查閱聯(lián)邦紀(jì)事,81冊,83號,25625頁,,或互聯(lián)網(wǎng):https://www.gpo.gov/fdsys/pkg/FR-2016-04-29/pdf/2016-09932.pdf.
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應(yīng)美國代表團(tuán)的要求,, 發(fā)送2016-05-02如下信息: |
通報標(biāo)題:3M公司;食品添加劑申請歸檔;申請通知: |
內(nèi)容簡述:
食品藥物管理局歸檔了一份由Keller and Heckman LLP代表3M公司(申請人)提交的申請, 要求我們修改食品添加劑法規(guī),規(guī)定不再在與水/油性食品接觸的紙張和紙板中使用2種不同的含抗水/油劑物質(zhì)的全氟烴基p(erfluoroalkyl),,因為這種用途已經(jīng)廢棄,。
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該補(bǔ)遺通報涉及: 評議期:(如補(bǔ)遺通知增加了以前通報措施涉及的產(chǎn)品及或可能受影響的成員范圍, 則應(yīng)提供一個新的接收評議截止日期,,通常至少為60天,。 其它情況,如延長原定的最終評議期,,則可以更改補(bǔ)遺通報內(nèi)的評議期,。) |
負(fù)責(zé)處理反饋意見的機(jī)構(gòu):
[ ] 國家通報機(jī)構(gòu)
[ ] 國家咨詢點,或其他機(jī)構(gòu)的聯(lián)系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供):
您可按以下方式提交評議: 電子版評議:請按以下方式提交電子版評議: 聯(lián)邦電子決策門戶網(wǎng)站:http://www.regulations.gov.請按指令提交評議,。以電子版方式提交的發(fā)送至http://www.regulations.gov的評議,,包括附件將原文不動地粘貼于文檔內(nèi)。由于您提交的評議將公布于眾,您要個人負(fù)責(zé)保證您提交的評議不含任何您或第三方不愿公開粘貼的保密信息,,如醫(yī)療信息,,您或任何其他人的社保編號或商業(yè)保密信息,如制造工藝。請注意,,如您將自己的姓名,、聯(lián)系方式或其它有助于識別您本人的信息置于評議文內(nèi),該信息將粘貼于:http://www.regulations.gov. 如您希望提交一份評議含您不愿對外公布的保密信息,請按詳細(xì)描述的書面/紙文件形式提交評議(參見"書面/紙文件提交評議"及"提示"),。書面/紙文件提交評議請按以下方式提交書面/紙文件評議: 信郵/面交/快遞(書面/紙文件評議): DivisionofDocketsManagement(文檔管理處)(HFA-305), FoodandDrugAdministration(食品藥物管理局), 5630FishersLane,rm.1061,Rockville,MD20852. 對于提交文檔管理處的書面/紙文件評議,,除按“提示”詳細(xì)描述的方式標(biāo)明保密信息外,食品藥物管理局將把您的評議及任何附件公開粘貼,。提示:所有獲悉評議必須包括文檔號:FDA-2016-F-1153:“食品添加劑申請歸檔:3M公司”,。,除作為"保密評議"提交外,,獲悉評議將置于公開查閱文檔http://www.regulations.gov或從周一至周五,,上午9點至下午4點,前往文檔管理局查閱,。保密性評議——提交評議如含您不愿對外公布的保密信息時,請按書面/紙文件形式提交,。您要提交兩份文本。一份包括聲明保密的信息,,在標(biāo)題或在封面上注明"此文件含保密信息",。食品藥物管理局將審閱該份文件,包括聲明保密信息時給予考慮。另一份將刪除/劃掉聲明保密信息,,粘貼于http://www.regulations.gov,,供公眾查閱。請向文檔管理處提交兩份文本,。如您必須標(biāo)明“保密”信息,,且不愿意公開自己的姓名和聯(lián)系方式時,您應(yīng)在封面上提供相關(guān)信息,,而非評議欄內(nèi),。除根據(jù)21CFR10.20及其它適用披露法外,任何標(biāo)有"保密"字樣的信息均不予披露,。有關(guān)食品藥物管理局公共文檔粘貼評議的詳細(xì)信息,參見2015年9月18日80FR56469,,或訪問信息鏈接:http://www.fda.gov/regulatoryinformation/dockets/default.htm.
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文本可從以下機(jī)構(gòu)得到:
[X] 國家通報機(jī)構(gòu)
[ ] 國家咨詢點,或其他機(jī)構(gòu)的聯(lián)系地址,、傳真及電子郵件地址(如能提供):
UnitedStatesSPSNationalNotificationAuthority(美國SPS國家通報機(jī)構(gòu)), USDAForeignAgriculturalService(美國農(nóng)業(yè)部,農(nóng)產(chǎn)品外銷局), InternationalRegulationsandStandardsDivision(國際法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)處-IRSD), Stop1014,WashingtonD.C.20250; Tel:+(1202)7201301; Fax:+(1202)7200433; E-mail:[email protected] 全文還可查閱聯(lián)邦紀(jì)事,81冊,83號,25625頁,,或互聯(lián)網(wǎng):https://www.gpo.gov/fdsys/pkg/FR-2016-04-29/pdf/2016-09932.pdf.
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應(yīng)美國代表團(tuán)的要求,, 發(fā)送2016-05-02如下信息: |
食品藥物管理局歸檔了一份由Keller and Heckman LLP代表3M公司(申請人)提交的申請, 要求我們修改食品添加劑法規(guī),規(guī)定不再在與水/油性食品接觸的紙張和紙板中使用2種不同的含抗水/油劑物質(zhì)的全氟烴基p(erfluoroalkyl),,因為這種用途已經(jīng)廢棄,。 |
文本可從以下機(jī)構(gòu)得到:
[X] 國家通報機(jī)構(gòu)
[ ] 國家咨詢點,或其他機(jī)構(gòu)的聯(lián)系地址,、傳真及電子郵件地址(如能提供):
UnitedStatesSPSNationalNotificationAuthority(美國SPS國家通報機(jī)構(gòu)), USDAForeignAgriculturalService(美國農(nóng)業(yè)部,農(nóng)產(chǎn)品外銷局), InternationalRegulationsandStandardsDivision(國際法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)處-IRSD), Stop1014,WashingtonD.C.20250; Tel:+(1202)7201301; Fax:+(1202)7200433; E-mail:[email protected] 全文還可查閱聯(lián)邦紀(jì)事,81冊,83號,25625頁,,或互聯(lián)網(wǎng):https://www.gpo.gov/fdsys/pkg/FR-2016-04-29/pdf/2016-09932.pdf.
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