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當前位置：廣東省應(yīng)對技術(shù)性貿(mào)易壁壘信息平臺通報與召回召回與扣留美國FDA拒絕進口數(shù)據(jù)庫

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拒絕進口時間	產(chǎn)品描述	產(chǎn)地	制造商	拒絕進口原因
2025-01-28	真空輔助血液采集系統(tǒng)	浙江溫州	Zhejiang Kindly Medical Devices Co., Ltd.	藥品或器械未在510(j)要求的列表中,，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息,；負責產(chǎn)品生產(chǎn),、制備、宣傳,、合成或加工的機構(gòu)未按期注冊（國外生產(chǎn)商）
2025-01-27	患者傳感器和電極電纜（包括連接器）	廣東東莞	Dongguan Kepler Special Cabling Company Limited	藥品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息
2025-01-27	專利藥	香港	HONG KONG ZOEY TRADING CO.,LIMITED	未獲得批準的新藥申請（NDA）,；藥品或器械未在510(j)要求的列表中,，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；負責產(chǎn)品生產(chǎn),、制備,、宣傳、合成或加工的機構(gòu)未按期注冊（國外生產(chǎn)商）
2025-01-27	按摩治療儀（手動）	廣東深圳	SHENZHEN SHENG HUA INDUSTRIA LTD	藥品或器械未在510(j)要求的列表中,，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息,；負責產(chǎn)品生產(chǎn)、制備,、宣傳,、合成或加工的機構(gòu)未按期注冊（國外生產(chǎn)商）
2025-01-27	充液出牙環(huán)	廣東肇慶	SHEIN FULFILLMENT	藥品或器械未在510(j)要求的列表中,，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息
2025-01-27	專利藥	香港	HONG KONG ZOEY TRADING CO.,LIMITED	未獲得批準的新藥申請（NDA）；藥品或器械未在510(j)要求的列表中,，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息,；負責產(chǎn)品生產(chǎn)、制備,、宣傳,、合成或加工的機構(gòu)未按期注冊（國外生產(chǎn)商）
2025-01-27	柿餅	廣西桂林	Pingle Guangyuan Agricultural Products Co.,Ltd.	含化學農(nóng)藥殘留
2025-01-27	專利藥	香港	HONG KONG ZOEY TRADING CO.,LIMITED	未獲得批準的新藥申請（NDA）；藥品或器械未在510(j)要求的列表中,，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息,；負責產(chǎn)品生產(chǎn)、制備,、宣傳,、合成或加工的機構(gòu)未按期注冊（國外生產(chǎn)商）
2025-01-27	專利藥	香港	HONG KONG ZOEY TRADING CO.,LIMITED	未獲得批準的新藥申請（NDA）；藥品或器械未在510(j)要求的列表中,，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息,；負責產(chǎn)品生產(chǎn)、制備,、宣傳,、合成或加工的機構(gòu)未按期注冊（國外生產(chǎn)商）
2025-01-27	專利藥	香港	HONG KONG ZOEY TRADING CO.,LIMITED	未獲得批準的新藥申請（NDA）；藥品或器械未在510(j)要求的列表中,，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息,；負責產(chǎn)品生產(chǎn)、制備,、宣傳,、合成或加工的機構(gòu)未按期注冊（國外生產(chǎn)商）
2025-01-27	磨皮手術(shù)刷	廣東深圳	SHENZHEN SHENGBANGHUA TECHNOLOGY	藥品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息,；器械與已上市合法器械為非實質(zhì)性等同或510(k)未備案
2025-01-27	專利藥	香港	HONG KONG ZOEY TRADING CO.,LIMITED	未獲得批準的新藥申請（NDA）,；藥品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息,；負責產(chǎn)品生產(chǎn),、制備、宣傳,、合成或加工的機構(gòu)未按期注冊（國外生產(chǎn)商）
2025-01-24	無創(chuàng)血壓測量系統(tǒng)	廣東深圳	SHENZHEN MINGHUI TECH CO LTD	藥品或器械未在510(j)要求的列表中,，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；負責產(chǎn)品生產(chǎn),、制備,、宣傳、合成或加工的機構(gòu)未按期注冊（國外生產(chǎn)商）
2025-01-24	血氧計	廣東深圳	SHENZHEN MINGHUI TECH CO LTD	藥品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息,；負責產(chǎn)品生產(chǎn),、制備、宣傳,、合成或加工的機構(gòu)未按期注冊（國外生產(chǎn)商）
2025-01-24	興奮劑	香港	Unknown Personal Mail	未獲得批準的新藥申請（NDA）,；藥品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息,；負責產(chǎn)品生產(chǎn),、制備、宣傳,、合成或加工的機構(gòu)未按期注冊（國外生產(chǎn)商）
2025-01-24	興奮劑	香港	Unknown Personal Mail	未獲得批準的新藥申請（NDA）,；藥品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息,；負責產(chǎn)品生產(chǎn),、制備、宣傳,、合成或加工的機構(gòu)未按期注冊（國外生產(chǎn)商）
2025-01-24	激光切割機,，材料加工激光產(chǎn)品	山東濟南	Jinan Bodor Cnc Machine Co Ltd	電子產(chǎn)品不符合適用的性能標準；電子產(chǎn)品未附上標簽或吊牌形式的性能標準符合性證書
2025-01-24	按摩治療儀（電動）	江蘇淮安	Huaian Mimir Electric Appliance Co. Ltd.	一級分銷商（進口商）未按規(guī)定注冊
2025-01-24	胎兒心臟監(jiān)護儀	山東威海	WEIHAI DISHANG MEDICAL TECHNOLOGY CO LTD	一級分銷商（進口商）未按規(guī)定注冊,；負責產(chǎn)品生產(chǎn),、制備、宣傳,、合成或加工的機構(gòu)未按期注冊（國外生產(chǎn)商）
2025-01-23	辣椒粉	山東青島	Qingdao Xinguxiang Foods Co., Ltd	含化學農(nóng)藥殘留

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