2025-01-16 | 乙烯基檢查手套 | 山東濰坊青州 | SHANDONG DAWEI MEDICAL PRODUCTS CO., LTD. | 藥品或器械未在510(j)要求的列表中,,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息,;器械與已上市合法器械為非實(shí)質(zhì)性等同或510(k)未備案;器械未在GUDID數(shù)據(jù)庫上傳所需信息 |
2025-01-16 | 乙烯基檢查手套 | 山東濰坊青州 | SHANDONG DAWEI MEDICAL PRODUCTS CO., LTD. | 藥品或器械未在510(j)要求的列表中,,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息,;器械與已上市合法器械為非實(shí)質(zhì)性等同或510(k)未備案,;器械未在GUDID數(shù)據(jù)庫上傳所需信息 |
2025-01-16 | 乙烯基檢查手套 | 山東濰坊青州 | SHANDONG DAWEI MEDICAL PRODUCTS CO., LTD. | 藥品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息,;器械與已上市合法器械為非實(shí)質(zhì)性等同或510(k)未備案,;器械未在GUDID數(shù)據(jù)庫上傳所需信息 |
2025-01-16 | 乙烯基檢查手套 | 山東濰坊青州 | SHANDONG DAWEI MEDICAL PRODUCTS CO., LTD. | 藥品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息,;器械與已上市合法器械為非實(shí)質(zhì)性等同或510(k)未備案,;器械未在GUDID數(shù)據(jù)庫上傳所需信息 |
2025-01-16 | 柿餅 | 廣西桂林 | Pingle Guangyuan Agricultural Products Co.,Ltd. | 含化學(xué)農(nóng)藥殘留 |
2025-01-16 | 乙烯基檢查手套 | 山東濰坊青州 | SHANDONG DAWEI MEDICAL PRODUCTS CO., LTD. | 藥品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息,;器械與已上市合法器械為非實(shí)質(zhì)性等同或510(k)未備案,;器械未在GUDID數(shù)據(jù)庫上傳所需信息 |
2025-01-16 | 乙烯基檢查手套 | 山東濰坊青州 | SHANDONG DAWEI MEDICAL PRODUCTS CO., LTD. | 藥品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息,;器械與已上市合法器械為非實(shí)質(zhì)性等同或510(k)未備案,;器械未在GUDID數(shù)據(jù)庫上傳所需信息 |
2025-01-16 | 乙烯基檢查手套 | 山東濰坊青州 | SHANDONG DAWEI MEDICAL PRODUCTS CO., LTD. | 藥品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息,;器械與已上市合法器械為非實(shí)質(zhì)性等同或510(k)未備案,;器械未在GUDID數(shù)據(jù)庫上傳所需信息 |
2025-01-16 | 乙烯基檢查手套 | 山東濰坊青州 | SHANDONG DAWEI MEDICAL PRODUCTS CO., LTD. | 藥品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息,;器械與已上市合法器械為非實(shí)質(zhì)性等同或510(k)未備案,;器械未在GUDID數(shù)據(jù)庫上傳所需信息 |
2025-01-16 | 蛤蚌 | 遼寧丹東 | Dandong Jiamei Food Co.,Ltd | 含化學(xué)農(nóng)藥殘留 |
2025-01-16 | 激光淡紋產(chǎn)品 | 廣東中山 | ZHONGSHAN BISEN PLASTIC ELECTRONIC | 藥品或器械未在510(j)要求的列表中,,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息;一級分銷商(進(jìn)口商)未按規(guī)定注冊,;器械與已上市合法器械為非實(shí)質(zhì)性等同或510(k)未備案,;負(fù)責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)、制備,、宣傳,、合成或加工的機(jī)構(gòu)未按期注冊(國外生產(chǎn)商) |
2025-01-16 | 甲基苯乙氯銨(抗感染,外用) | 江蘇揚(yáng)州 | YANGZHOU TRACEY DAILY CHEMICAL PLASTIC CO LTD | 企業(yè)拖延,、限制或拒絕檢查(藥品) |
2025-01-16 | 乙烯基檢查手套 | 山東濰坊青州 | SHANDONG DAWEI MEDICAL PRODUCTS CO., LTD. | 藥品或器械未在510(j)要求的列表中,,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息;器械與已上市合法器械為非實(shí)質(zhì)性等同或510(k)未備案,;器械未在GUDID數(shù)據(jù)庫上傳所需信息 |
2025-01-16 | 局部義齒 | 廣東深圳 | NEW STAR DENTAL LAB CO., LTD | 一級分銷商(進(jìn)口商)未按規(guī)定注冊 |
2025-01-16 | 乙烯基檢查手套 | 山東濰坊青州 | SHANDONG DAWEI MEDICAL PRODUCTS CO., LTD. | 藥品或器械未在510(j)要求的列表中,,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息;器械與已上市合法器械為非實(shí)質(zhì)性等同或510(k)未備案,;器械未在GUDID數(shù)據(jù)庫上傳所需信息 |
2025-01-16 | 竹筍 | 臺灣臺中 | TAIWAN TASTY INTERNATIONAL TRADING CO., LTD. | 密封容器包裝的低酸食品或酸化食品的生產(chǎn)商未注冊,;未備案加工工藝規(guī)程 |
2025-01-15 | 靜電美容按摩器 | 香港 | SHENZHEN LANBAOXIANG INDUSTRIALCO., LTD | 藥品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息,;一級分銷商(進(jìn)口商)未按規(guī)定注冊,;負(fù)責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)、制備,、宣傳,、合成或加工的機(jī)構(gòu)未按期注冊(國外生產(chǎn)商) |
2025-01-15 | 興奮劑 | 香港 | Unknown Personal Mail | 未獲得批準(zhǔn)的新藥申請(NDA);藥品或器械未在510(j)要求的列表中,,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息,;負(fù)責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)、制備,、宣傳,、合成或加工的機(jī)構(gòu)未按期注冊(國外生產(chǎn)商) |
2025-01-15 | 專利藥 | 香港 | HK I-CHANNEL CO,LTD | 標(biāo)簽的位置、布局和/或內(nèi)含商品(凈含量)的聲明不符合《公平包裝和標(biāo)簽法》(FPLA) |
2025-01-15 | 盆骨支撐帶 | 浙江溫州 | WENZHOU BOXUN E-COMMERCE CO LTD | 藥品或器械未在510(j)要求的列表中,,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息;負(fù)責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn),、制備,、宣傳、合成或加工的機(jī)構(gòu)未按期注冊(國外生產(chǎn)商) |