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當前位置：廣東省應(yīng)對技術(shù)性貿(mào)易壁壘信息平臺通報與召回召回與扣留美國FDA拒絕進口數(shù)據(jù)庫

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拒絕進口時間	產(chǎn)品描述	產(chǎn)地	制造商	拒絕進口原因
2025-01-15	興奮劑	香港	Unknown Personal Mail	未獲得批準的新藥申請（NDA）；藥品或器械未在510(j)要求的列表中,，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息,；負責產(chǎn)品生產(chǎn)、制備,、宣傳,、合成或加工的機構(gòu)未按期注冊（國外生產(chǎn)商）
2025-01-15	內(nèi)窺鏡針頭	江蘇南京	Micro-Tech (Nanjing) Co., Ltd.	器械不符合依據(jù)514節(jié)制定的性能標準
2025-01-15	蛤蚌	遼寧丹東	DONGGANG YIXING FOOD CO.,LTD	含化學農(nóng)藥殘留
2025-01-15	紅棗	河北滄州	Cangzhou Hongyuanhong Jujube Industry Co., Ltd.	含污穢的、腐臭的或腐爛的物質(zhì),，或不適于食用
2025-01-15	抗微生物藥	浙江嘉興	Zhejiang Qimei Cosmetics Co., Ltd.	產(chǎn)品疑似在不衛(wèi)生的環(huán)境下制備,、包裝或儲存
2025-01-15	興奮劑	香港	Unknown Personal Mail	未獲得批準的新藥申請（NDA）；藥品或器械未在510(j)要求的列表中,，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息,；負責產(chǎn)品生產(chǎn)、制備,、宣傳,、合成或加工的機構(gòu)未按期注冊（國外生產(chǎn)商）
2025-01-14	無創(chuàng)血壓測量系統(tǒng)	浙江杭州	JOYTECH HEALTHCARE CO. LTD.	藥品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息,；一級分銷商（進口商）未按規(guī)定注冊,；器械與已上市合法器械為非實質(zhì)性等同或510(k)未備案；負責產(chǎn)品生產(chǎn),、制備,、宣傳、合成或加工的機構(gòu)未按期注冊（國外生產(chǎn)商）,；器械標簽或包裝上缺少醫(yī)療器械唯一標識（UDI）,；器械未在GUDID數(shù)據(jù)庫上傳所需信息
2025-01-14	眼影	浙江金華	ZHEJIANG B&F COSMETICS CO LTD	化妝品標簽內(nèi)容虛假或存在誤導性；含未標注的著色劑
2025-01-14	牙線	浙江杭州	JOYTECH HEALTHCARE CO. LTD.	藥品或器械未在510(j)要求的列表中,，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息,；一級分銷商（進口商）未按規(guī)定注冊；負責產(chǎn)品生產(chǎn),、制備,、宣傳,、合成或加工的機構(gòu)未按期注冊（國外生產(chǎn)商）
2025-01-14	無創(chuàng)血壓測量系統(tǒng)	浙江杭州	JOYTECH HEALTHCARE CO. LTD.	藥品或器械未在510(j)要求的列表中,，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；一級分銷商（進口商）未按規(guī)定注冊,；器械與已上市合法器械為非實質(zhì)性等同或510(k)未備案,；負責產(chǎn)品生產(chǎn),、制備、宣傳,、合成或加工的機構(gòu)未按期注冊（國外生產(chǎn)商）,；器械標簽或包裝上缺少醫(yī)療器械唯一標識（UDI）；器械未在GUDID數(shù)據(jù)庫上傳所需信息
2025-01-14	無創(chuàng)血壓測量系統(tǒng)	浙江杭州	JOYTECH HEALTHCARE CO. LTD.	藥品或器械未在510(j)要求的列表中,，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息,；一級分銷商（進口商）未按規(guī)定注冊；器械與已上市合法器械為非實質(zhì)性等同或510(k)未備案,；負責產(chǎn)品生產(chǎn),、制備、宣傳,、合成或加工的機構(gòu)未按期注冊（國外生產(chǎn)商）,；器械標簽或包裝上缺少醫(yī)療器械唯一標識（UDI）；器械未在GUDID數(shù)據(jù)庫上傳所需信息
2025-01-14	局部義齒	香港	DIGITAL DENTAL DEPOT LTD	一級分銷商（進口商）未按規(guī)定注冊
2025-01-14	飲料主劑	臺灣臺中	Inkism International Co., Ltd	標簽缺少營養(yǎng)信息
2025-01-14	止痛劑	浙江寧波	Ningbo Riway Nonwovens Tech Co., Ltd	未獲得批準的新藥申請（NDA）,；負責產(chǎn)品生產(chǎn),、制備、宣傳,、合成或加工的機構(gòu)未按期注冊（國外生產(chǎn)商）
2025-01-14	電動輪椅	浙江寧波	NINGBO BAICHEN MEDICAL DEVICES CO., LTD	器械標簽或包裝上缺少醫(yī)療器械唯一標識（UDI）
2025-01-14	牙線	浙江杭州	JOYTECH HEALTHCARE CO. LTD.	藥品或器械未在510(j)要求的列表中,，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；一級分銷商（進口商）未按規(guī)定注冊,；負責產(chǎn)品生產(chǎn),、制備、宣傳,、合成或加工的機構(gòu)未按期注冊（國外生產(chǎn)商）
2025-01-14	激光淡紋產(chǎn)品	浙江金華義烏	EJET SOURCING LIMITED	藥品或器械未在510(j)要求的列表中,，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；一級分銷商（進口商）未按規(guī)定注冊,；器械與已上市合法器械為非實質(zhì)性等同或510(k)未備案,；負責產(chǎn)品生產(chǎn)、制備,、宣傳,、合成或加工的機構(gòu)未按期注冊（國外生產(chǎn)商）
2025-01-14	撲面粉（化妝用制劑，不用于眼睛）	浙江金華	ZHEJIANG B&F COSMETICS CO LTD	化妝品標簽內(nèi)容虛假或存在誤導性-201(n),；含未標注的著色劑
2025-01-14	唇膏（化妝準備,，而不用于眼睛）	浙江金華	ZHEJIANG B&F COSMETICS CO LTD	化妝品標簽內(nèi)容虛假或存在誤導性；含未標注的著色劑
2025-01-14	無創(chuàng)血壓測量系統(tǒng)	浙江杭州	JOYTECH HEALTHCARE CO. LTD.	藥品或器械未在510(j)要求的列表中,，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息,；一級分銷商（進口商）未按規(guī)定注冊；器械與已上市合法器械為非實質(zhì)性等同或510(k)未備案；負責產(chǎn)品生產(chǎn),、制備,、宣傳、合成或加工的機構(gòu)未按期注冊（國外生產(chǎn)商）,；器械標簽或包裝上缺少醫(yī)療器械唯一標識（UDI）,；器械未在GUDID數(shù)據(jù)庫上傳所需信息

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