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當(dāng)前位置：廣東省應(yīng)對技術(shù)性貿(mào)易壁壘信息平臺通報與召回召回與扣留美國FDA拒絕進(jìn)口數(shù)據(jù)庫

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拒絕進(jìn)口時間	產(chǎn)品描述	產(chǎn)地	制造商	拒絕進(jìn)口原因
2025-01-14	無創(chuàng)血壓測量系統(tǒng)	浙江杭州	JOYTECH HEALTHCARE CO. LTD.	藥品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；一級分銷商（進(jìn)口商）未按規(guī)定注冊,；器械與已上市合法器械為非實質(zhì)性等同或510(k)未備案,；負(fù)責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)、制備、宣傳、合成或加工的機構(gòu)未按期注冊（國外生產(chǎn)商）；器械標(biāo)簽或包裝上缺少醫(yī)療器械唯一標(biāo)識（UDI）,；器械未在GUDID數(shù)據(jù)庫上傳所需信息
2025-01-14	無創(chuàng)血壓測量系統(tǒng)	浙江杭州	JOYTECH HEALTHCARE CO. LTD.	藥品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息,；一級分銷商（進(jìn)口商）未按規(guī)定注冊,；器械與已上市合法器械為非實質(zhì)性等同或510(k)未備案；負(fù)責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn),、制備,、宣傳、合成或加工的機構(gòu)未按期注冊（國外生產(chǎn)商）,；器械標(biāo)簽或包裝上缺少醫(yī)療器械唯一標(biāo)識（UDI）,；器械未在GUDID數(shù)據(jù)庫上傳所需信息
2025-01-14	無創(chuàng)血壓測量系統(tǒng)	浙江杭州	JOYTECH HEALTHCARE CO. LTD.	藥品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息,；一級分銷商（進(jìn)口商）未按規(guī)定注冊,；器械與已上市合法器械為非實質(zhì)性等同或510(k)未備案；負(fù)責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)、制備,、宣傳,、合成或加工的機構(gòu)未按期注冊（國外生產(chǎn)商）；器械標(biāo)簽或包裝上缺少醫(yī)療器械唯一標(biāo)識（UDI）,；器械未在GUDID數(shù)據(jù)庫上傳所需信息
2025-01-14	無創(chuàng)血壓測量系統(tǒng)	浙江杭州	JOYTECH HEALTHCARE CO. LTD.	藥品或器械未在510(j)要求的列表中,，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；一級分銷商（進(jìn)口商）未按規(guī)定注冊,；器械與已上市合法器械為非實質(zhì)性等同或510(k)未備案,；負(fù)責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)、制備,、宣傳,、合成或加工的機構(gòu)未按期注冊（國外生產(chǎn)商）；器械標(biāo)簽或包裝上缺少醫(yī)療器械唯一標(biāo)識（UDI）,；器械未在GUDID數(shù)據(jù)庫上傳所需信息
2025-01-14	植物蛋白產(chǎn)品	臺灣新竹	Da Cheng Vegetarian International Co., Ltd.	標(biāo)簽未標(biāo)注每種配料的通用或常用名稱,，或/和飲料未顯著標(biāo)注果蔬汁的總體含量；法律要求標(biāo)注的信息未在標(biāo)簽上以顯著且便于普通人閱讀和理解的形式顯示-英文信息,；標(biāo)簽缺少營養(yǎng)信息
2025-01-14	無創(chuàng)血壓測量系統(tǒng)	浙江杭州	JOYTECH HEALTHCARE CO. LTD.	藥品或器械未在510(j)要求的列表中,，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；一級分銷商（進(jìn)口商）未按規(guī)定注冊,；器械與已上市合法器械為非實質(zhì)性等同或510(k)未備案,；負(fù)責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)、制備,、宣傳,、合成或加工的機構(gòu)未按期注冊（國外生產(chǎn)商）；器械標(biāo)簽或包裝上缺少醫(yī)療器械唯一標(biāo)識（UDI）,；器械未在GUDID數(shù)據(jù)庫上傳所需信息
2025-01-14	檸檬汁或濃縮液	臺灣臺中	FANG YUAN F&B INTERNATIONAL CO.,LTD	產(chǎn)品中的一種物質(zhì)已被全部或部分替代成其他配料成分
2025-01-14	餅干	臺灣苗栗	Kuan Sheng Food INC.,LTD	含污穢的、腐臭的或腐爛的物質(zhì),，或不適于食用
2025-01-14	蛤蚌	遼寧丹東	Dandong Jiamei Food Co.,Ltd	含可能危害健康的有毒或有害物質(zhì)
2025-01-14	蛋白質(zhì)	香港	MEW MEWS COMPANY LIMITED	含不安全的食品添加劑
2025-01-14	魚籽（漁業(yè)產(chǎn)品）	遼寧大連	DALIAN GAISHI FOOD CO LTD	食品含有著色劑FD&C黃5號（檸檬黃）,，但標(biāo)簽未注明；標(biāo)簽未聲明含有人工著色劑
2025-01-14	激光切割機,，材料加工激光產(chǎn)品	山東濟南	Jinan SPC Laser Co LTD.	電子產(chǎn)品未提供用以確定制造商是否符合法規(guī)要求的產(chǎn)品報告
2025-01-14	眼影	浙江金華	ZHEJIANG B&F COSMETICS CO LTD	含未標(biāo)注的著色劑
2025-01-14	眼影	浙江金華	ZHEJIANG B&F COSMETICS CO LTD	化妝品標(biāo)簽內(nèi)容虛假或存在誤導(dǎo)性-201(n),；含未標(biāo)注的著色劑
2025-01-14	眼影	浙江金華	ZHEJIANG B&F COSMETICS CO LTD	化妝品標(biāo)簽內(nèi)容虛假或存在誤導(dǎo)性；含未標(biāo)注的著色劑
2025-01-14	植物蛋白產(chǎn)品	臺灣新竹	Da Cheng Vegetarian International Co., Ltd.	標(biāo)簽未標(biāo)注每種配料的通用或常用名稱,，或/和飲料未顯著標(biāo)注果蔬汁的總體含量,；法律要求標(biāo)注的信息未在標(biāo)簽上以顯著且便于普通人閱讀和理解的形式顯示-英文信息；標(biāo)簽缺少營養(yǎng)信息
2025-01-14	全口義齒	廣東珠海	SMILE DENTAL LABORATORY COMPANY LIMITED	一級分銷商（進(jìn)口商）未按規(guī)定注冊
2025-01-14	香菇,、山毛櫸	浙江金華	ZHEJIANG JINHUA JINLI MUSHROOM CO LTD	含可能危害健康的有毒或有害物質(zhì)
2025-01-14	血泵	浙江金華義烏	EJET SOURCING LIMITED	藥品或器械未在510(j)要求的列表中,，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；一級分銷商（進(jìn)口商）未按規(guī)定注冊；器械與已上市合法器械為非實質(zhì)性等同或510(k)未備案,；負(fù)責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn),、制備、宣傳,、合成或加工的機構(gòu)未按期注冊（國外生產(chǎn)商）
2025-01-13	方便面	四川成都	SICHUAN BAIJIA FOOD INDUSTRIAL CO.,LTD	未備案加工工藝規(guī)程

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