2024-12-21 | 按摩治療儀(電動) | 廣東深圳 | Shen Zhen As Tec Technology Co Ltd | 藥品或器械未在510(j)要求的列表中,,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息;器械與已上市合法器械為非實質(zhì)性等同或510(k)未備案,;器械標簽或包裝上缺少醫(yī)療器械唯一標識(UDI),;器械未在GUDID數(shù)據(jù)庫上傳所需信息 |
2024-12-21 | 按摩治療儀(電動) | 廣東深圳 | Shen Zhen As Tec Technology Co Ltd | 藥品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息,;器械與已上市合法器械為非實質(zhì)性等同或510(k)未備案,;器械標簽或包裝上缺少醫(yī)療器械唯一標識(UDI);器械未在GUDID數(shù)據(jù)庫上傳所需信息 |
2024-12-21 | 按摩治療儀(電動) | 廣東深圳 | Shen Zhen As Tec Technology Co Ltd | 藥品或器械未在510(j)要求的列表中,,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息,;器械與已上市合法器械為非實質(zhì)性等同或510(k)未備案,;器械標簽或包裝上缺少醫(yī)療器械唯一標識(UDI);器械未在GUDID數(shù)據(jù)庫上傳所需信息 |
2024-12-20 | 聚乙烯檢查手套 | 河北唐山 | Tangshan Green Healthcare Co Ltd | 因器械存在缺陷或漏洞,,產(chǎn)品質(zhì)量低于其聲稱或被描述的水平 |
2024-12-20 | 聚乙烯檢查手套 | 河北唐山 | Tangshan Green Healthcare Co Ltd | 因器械存在缺陷或漏洞,,產(chǎn)品質(zhì)量低于其聲稱或被描述的水平 |
2024-12-20 | 激光切割機,材料加工激光產(chǎn)品 | 山東濟南 | SHANDONG SEAMAN MACHINEERY CO LT | 電子產(chǎn)品不符合適用的性能標準 |
2024-12-20 | UPC閱讀器(條形碼記錄器)(激光產(chǎn)品) | 廣東深圳 | Safe Harbor Hardware & Electronics | 電子產(chǎn)品未提供用以確定制造商是否符合法規(guī)要求的產(chǎn)品報告 |
2024-12-20 | 聚乙烯檢查手套 | 河北唐山 | Tangshan Green Healthcare Co Ltd | 因器械存在缺陷或漏洞,,產(chǎn)品質(zhì)量低于其聲稱或被描述的水平 |
2024-12-20 | 聚乙烯檢查手套 | 河北唐山 | Tangshan Green Healthcare Co Ltd | 因器械存在缺陷或漏洞,,產(chǎn)品質(zhì)量低于其聲稱或被描述的水平 |
2024-12-20 | 烘焙產(chǎn)品 | 山東青島 | C&G International Gift Manufacture | 含可能危害健康的有毒或有害物質(zhì);含三聚氰胺或其類似物,;不適于食用 |
2024-12-20 | 光學非處方脫毛儀 | 未知 | Fu Sung Pharmaceutaical Works | 藥品或器械未在510(j)要求的列表中,,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息;標簽未標注生產(chǎn)商,、包裝商或分銷商的名稱和地址 |
2024-12-20 | 動物醫(yī)療器械 | 江蘇蘇州張家港 | JIANGSU BAIDE MEDICAL INSTRUMENT CO.,LTD. | 器械制造,、包裝、儲存或安裝的工藝,、設施或管控措施不符合良好生產(chǎn)規(guī)范要求 |
2024-12-20 | 聚乙烯檢查手套 | 河北唐山 | Tangshan Green Healthcare Co Ltd | 因器械存在缺陷或漏洞,,產(chǎn)品質(zhì)量低于其聲稱或被描述的水平 |
2024-12-20 | 巧克力豆夾心/糖霜餅干、餅干和威化餅 | 福建泉州晉江 | Holeywood (Fujian) Food Inc Co | 含三聚氰胺或其類似物 |
2024-12-20 | 激光切割機,,材料加工激光產(chǎn)品 | 山東濟南 | SHANDONG SEAMAN MACHINEERY CO LT | 電子產(chǎn)品不符合適用的性能標準,;電子產(chǎn)品未附上標簽或吊牌形式的性能標準符合性證書;電子產(chǎn)品未提供用以確定制造商是否符合法規(guī)要求的產(chǎn)品報告 |
2024-12-20 | 巧克力豆夾心/糖霜餅干,、餅干和威化餅 | 福建泉州晉江 | Holeywood (Fujian) Food Inc Co | 含可能危害健康的有毒或有害物質(zhì),;含三聚氰胺或其類似物;不適于食用 |
2024-12-20 | 玉米(整粒)零食,,烤蔬菜零食(豆類除外) | 福建泉州 | Blue Farm Foods (Fujian) Co. Ltd. | 含可能危害健康的有毒或有害物質(zhì),;含三聚氰胺或其類似物;不適于食用 |
2024-12-20 | 巧克力豆夾心/糖霜餅干,、餅干和威化餅 | 福建泉州晉江 | Holeywood (Fujian) Food Inc Co | 含化學農(nóng)藥殘留 |
2024-12-20 | 口罩 | 上海 | Shanghai Hangli Co., Ltd. | 藥品或器械未在510(j)要求的列表中,,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息;一級分銷商(進口商)未按規(guī)定注冊,;負責產(chǎn)品生產(chǎn)、制備,、宣傳,、合成或加工的機構未按期注冊(國外生產(chǎn)商) |
2024-12-19 | 聚乙烯檢查手套 | 江蘇鹽城東臺 | DONGTAI CITY HUAYI GLOVES CO., LTD. | 器械與已上市合法器械為非實質(zhì)性等同或510(k)未備案 |