2024-12-19 | 聚乙烯檢查手套 | 江蘇鹽城東臺 | DONGTAI CITY HUAYI GLOVES CO., LTD. | 器械與已上市合法器械為非實質(zhì)性等同或510(k)未備案 |
2024-12-19 | 聚乙烯檢查手套 | 江蘇鹽城東臺 | DONGTAI CITY HUAYI GLOVES CO., LTD. | 因器械存在缺陷或漏洞,,產(chǎn)品質(zhì)量低于其聲稱或被描述的水平,;器械與已上市合法器械為非實質(zhì)性等同或510(k)未備案,;器械與已上市合法器械為非實質(zhì)性等同或510(k)未備案 |
2024-12-19 | 心電圖儀表面電極檢測器 | 香港 | KUSDOM DESIGN GROUP LIMITED | 藥品或器械未在510(j)要求的列表中,,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息 |
2024-12-19 | 聚乙烯檢查手套 | 江蘇鹽城東臺 | DONGTAI CITY HUAYI GLOVES CO., LTD. | 因器械存在缺陷或漏洞,,產(chǎn)品質(zhì)量低于其聲稱或被描述的水平,;器械與已上市合法器械為非實質(zhì)性等同或510(k)未備案,;器械與已上市合法器械為非實質(zhì)性等同或510(k)未備案 |
2024-12-19 | 聚乙烯檢查手套 | 江蘇鹽城東臺 | DONGTAI CITY HUAYI GLOVES CO., LTD. | 一級分銷商(進口商)未按規(guī)定注冊,;器械與已上市合法器械為非實質(zhì)性等同或510(k)未備案 |
2024-12-19 | 尼古丁傳送產(chǎn)品 | 北京 | Beijing Shiqiao Bio-pharmaceutical Co., LTD | 煙草制品未獲得有效的銷售許可令,;煙草制品未提供實質(zhì)性等效報告或其他注冊信息,;標簽缺少“sale only allowed in the United States”的聲明;未標注警示信息,,需聲明“該產(chǎn)品由煙草制成” |
2024-12-19 | 尼古丁傳送產(chǎn)品 | 北京 | Beijing Shiqiao Bio-pharmaceutical Co., LTD | 未經(jīng)授權(quán)或違規(guī)的改良風險煙草產(chǎn)品(MRTP),;煙草制品未獲得有效的銷售許可令;煙草制品未提供實質(zhì)性等效報告或其他注冊信息,;標簽缺少“sale only allowed in the United States”的聲明,;未標注警示信息,需聲明“該產(chǎn)品由煙草制成” |
2024-12-19 | 尼古丁傳送產(chǎn)品 | 北京 | Beijing Shiqiao Bio-pharmaceutical Co., LTD | 煙草制品未獲得有效的銷售許可令,;煙草制品未提供實質(zhì)性等效報告或其他注冊信息,;標簽缺少“sale only allowed in the United States”的聲明;未標注警示信息,,需聲明“該產(chǎn)品由煙草制成” |
2024-12-19 | 抗微生物藥 | 浙江嘉興 | Zhejiang Qimei Cosmetics Co., Ltd. | 藥品和其他產(chǎn)品的制造,、加工、包裝或儲存方法和管控措施不符合良好生產(chǎn)規(guī)范 |
2024-12-19 | 聚乙烯檢查手套 | 江蘇鹽城東臺 | DONGTAI CITY HUAYI GLOVES CO., LTD. | 器械與已上市合法器械為非實質(zhì)性等同或510(k)未備案 |
2024-12-19 | 尼古丁傳送產(chǎn)品 | 北京 | Beijing Shiqiao Bio-pharmaceutical Co., LTD | 煙草制品未獲得有效的銷售許可令,;煙草制品未提供實質(zhì)性等效報告或其他注冊信息,;煙草產(chǎn)品的標簽未標注生產(chǎn)商、包裝商和分銷商的名稱和地址,;標簽缺少“sale only allowed in the United States”的聲明,;未標注警示信息,,需聲明“該產(chǎn)品由煙草制成” |
2024-12-19 | 尼古丁傳送產(chǎn)品 | 北京 | Beijing Shiqiao Bio-pharmaceutical Co., LTD | 煙草制品未獲得有效的銷售許可令;煙草制品未提供實質(zhì)性等效報告或其他注冊信息,;煙草產(chǎn)品的標簽未標注生產(chǎn)商,、包裝商和分銷商的名稱和地址;標簽缺少“sale only allowed in the United States”的聲明,;未標注警示信息,,需聲明“該產(chǎn)品由煙草制成” |
2024-12-19 | 尼古丁傳送產(chǎn)品 | 北京 | Beijing Shiqiao Bio-pharmaceutical Co., LTD | 未經(jīng)授權(quán)或違規(guī)的改良風險煙草產(chǎn)品(MRTP);煙草制品未獲得有效的銷售許可令,;煙草制品未提供實質(zhì)性等效報告或其他注冊信息,;標簽缺少“sale only allowed in the United States”的聲明;未標注警示信息,,需聲明“該產(chǎn)品由煙草制成” |
2024-12-19 | 尼古丁傳送產(chǎn)品 | 北京 | Beijing Shiqiao Bio-pharmaceutical Co., LTD | 煙草制品未獲得有效的銷售許可令,;煙草制品未提供實質(zhì)性等效報告或其他注冊信息;煙草產(chǎn)品的標簽未標注生產(chǎn)商,、包裝商和分銷商的名稱和地址,;標簽缺少“sale only allowed in the United States”的聲明;未標注警示信息,,需聲明“該產(chǎn)品由煙草制成” |
2024-12-19 | 局部肢體氧氣室 | 香港 | KUSDOM DESIGN GROUP LIMITED | 藥品或器械未在510(j)要求的列表中,,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息 |
2024-12-19 | 蛤蜊(水產(chǎn)養(yǎng)殖收獲的水產(chǎn)品/海產(chǎn)品) | 遼寧丹東 | Dandong Jiamei Food Co.,Ltd | 含化學農(nóng)藥殘留 |
2024-12-19 | 尼古丁傳送產(chǎn)品 | 北京 | Beijing Shiqiao Bio-pharmaceutical Co., LTD | 煙草制品未獲得有效的銷售許可令;煙草制品未提供實質(zhì)性等效報告或其他注冊信息,;標簽缺少“sale only allowed in the United States”的聲明,;未標注警示信息,需聲明“該產(chǎn)品由煙草制成” |
2024-12-19 | 尼古丁傳送產(chǎn)品 | 北京 | Beijing Shiqiao Bio-pharmaceutical Co., LTD | 煙草制品未獲得有效的銷售許可令,;煙草制品未提供實質(zhì)性等效報告或其他注冊信息,;標簽缺少“sale only allowed in the United States”的聲明,;未標注警示信息,,需聲明“該產(chǎn)品由煙草制成” |
2024-12-19 | 尼古丁傳送產(chǎn)品 | 北京 | Beijing Shiqiao Bio-pharmaceutical Co., LTD | 煙草制品未獲得有效的銷售許可令;煙草制品未提供實質(zhì)性等效報告或其他注冊信息,;標簽缺少“sale only allowed in the United States”的聲明,;未標注警示信息,需聲明“該產(chǎn)品由煙草制成” |
2024-12-19 | 聚乙烯檢查手套 | 江蘇鹽城東臺 | DONGTAI CITY HUAYI GLOVES CO., LTD. | 因器械存在缺陷或漏洞,,產(chǎn)品質(zhì)量低于其聲稱或被描述的水平,;因器械存在缺陷或漏洞,產(chǎn)品質(zhì)量低于其聲稱或被描述的水平,;器械與已上市合法器械為非實質(zhì)性等同或510(k)未備案,;器械與已上市合法器械為非實質(zhì)性等同或510(k)未備案;器械與已上市合法器械為非實質(zhì)性等同或510(k)未備案 |