2024-12-18 | 金針菇 | 浙江金華 | ZHEJIANG JINHUA JINLI MUSHROOM CO LTD | 含可能危害健康的有毒或有害物質(zhì),;含李斯特菌 |
2024-12-18 | 專業(yè)醫(yī)用檢查手套 | 天津 | Medi Glove Co.,Ltd. | 因器械存在缺陷或漏洞,產(chǎn)品質(zhì)量低于其聲稱或被描述的水平 |
2024-12-17 | 南瓜籽(可食用種子) | 黑龍江佳木斯 | Heilongjiang Hengyuan Food Company Limited | 含化學(xué)農(nóng)藥殘留 |
2024-12-17 | 特色糖果(不含巧克力) | 廣東汕頭 | Montreal Shantou Food Company Limited | 含不安全的著色劑 |
2024-12-17 | 辣椒 | 山東青島 | Qingdao Xinguxiang Foods Co., Ltd | 含化學(xué)農(nóng)藥殘留 |
2024-12-17 | 按摩治療儀(電動(dòng)) | 廣東廣州 | GZ MTS ELECTRONICS CO., LTD. | 藥品或器械未在510(j)要求的列表中,,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息,;負(fù)責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn),、制備,、宣傳,、合成或加工的機(jī)構(gòu)未按期注冊(cè)(國(guó)外生產(chǎn)商) |
2024-12-17 | 眼鏡片 | 香港 | CHANGXIANG LOT TECHNOLOGY CO.,LTD | 藥品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息,;III類器械未獲得上市前批準(zhǔn)(PMA),;標(biāo)簽信息不是英文(違反21 CFR 801);負(fù)責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn),、制備、宣傳,、合成或加工的機(jī)構(gòu)未按期注冊(cè)(國(guó)外生產(chǎn)商) |
2024-12-17 | 彩色掃描儀 | 香港 | HONG KONG SENCHEN LTD | 藥品或器械未在510(j)要求的列表中,,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息;負(fù)責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn),、制備,、宣傳、合成或加工的機(jī)構(gòu)未按期注冊(cè)(國(guó)外生產(chǎn)商) |
2024-12-17 | 辣椒 | 山東青島 | Qingdao Xinguxiang Foods Co., Ltd | 含化學(xué)農(nóng)藥殘留 |
2024-12-17 | 按摩治療儀(手動(dòng)) | 廣東深圳 | C/O 4PX EXPRESS CO LTD | 藥品或器械未在510(j)要求的列表中,,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息,;一級(jí)分銷商(進(jìn)口商)未按規(guī)定注冊(cè);負(fù)責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn),、制備,、宣傳、合成或加工的機(jī)構(gòu)未按期注冊(cè)(國(guó)外生產(chǎn)商) |
2024-12-17 | 血氧計(jì) | 廣東肇慶 | ZHAOGUOTAI | 藥品或器械未在510(j)要求的列表中,,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息,;一級(jí)分銷商(進(jìn)口商)未按規(guī)定注冊(cè);負(fù)責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)、制備,、宣傳,、合成或加工的機(jī)構(gòu)未按期注冊(cè)(國(guó)外生產(chǎn)商) |
2024-12-16 | 電子煙煙彈 | 廣東深圳 | SHENZHEN IPLAYVAPE TECHNOLOGY | 煙草制品未獲得有效的銷售許可令;煙草制品未提供實(shí)質(zhì)性等效報(bào)告或其他注冊(cè)信息,;標(biāo)簽缺少“sale only allowed in the United States”的聲明 |
2024-12-16 | 電子煙煙彈 | 廣東深圳 | SHENZHEN IPLAYVAPE TECHNOLOGY | 煙草制品未獲得有效的銷售許可令,;煙草制品未提供實(shí)質(zhì)性等效報(bào)告或其他注冊(cè)信息;標(biāo)簽缺少“sale only allowed in the United States”的聲明 |
2024-12-16 | 電子煙煙彈 | 廣東深圳 | SHENZHEN IPLAYVAPE TECHNOLOGY | 煙草制品未獲得有效的銷售許可令,;煙草制品未提供實(shí)質(zhì)性等效報(bào)告或其他注冊(cè)信息,;標(biāo)簽缺少“sale only allowed in the United States”的聲明 |
2024-12-16 | 電子煙煙彈 | 廣東深圳 | SHENZHEN IPLAYVAPE TECHNOLOGY | 煙草制品未獲得有效的銷售許可令;煙草制品未提供實(shí)質(zhì)性等效報(bào)告或其他注冊(cè)信息,;標(biāo)簽缺少“sale only allowed in the United States”的聲明 |
2024-12-16 | 紅外線理療燈 | 香港 | EAGELS EQUIPMENT INDUSTRIAL LIMI | 藥品或器械未在510(j)要求的列表中,,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息;器械與已上市合法器械為非實(shí)質(zhì)性等同或510(k)未備案,;負(fù)責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn),、制備、宣傳,、合成或加工的機(jī)構(gòu)未按期注冊(cè)(國(guó)外生產(chǎn)商) |
2024-12-16 | 電子煙煙彈 | 廣東深圳 | SHENZHEN IPLAYVAPE TECHNOLOGY | 煙草制品未獲得有效的銷售許可令,;煙草制品未提供實(shí)質(zhì)性等效報(bào)告或其他注冊(cè)信息;標(biāo)簽缺少“sale only allowed in the United States”的聲明 |
2024-12-16 | 電子煙 | 廣東深圳 | SHENZHEN IPLAYVAPE TECHNOLOGY | 煙草制品未獲得有效的銷售許可令,;煙草制品未提供實(shí)質(zhì)性等效報(bào)告或其他注冊(cè)信息,;標(biāo)簽缺少“sale only allowed in the United States”的聲明 |
2024-12-16 | 電子煙煙彈 | 廣東深圳 | SHENZHEN IPLAYVAPE TECHNOLOGY | 煙草制品未獲得有效的銷售許可令;煙草制品未提供實(shí)質(zhì)性等效報(bào)告或其他注冊(cè)信息,;標(biāo)簽缺少“sale only allowed in the United States”的聲明 |
2024-12-16 | 用于臨床多功能測(cè)試系統(tǒng)的儀器 | 廣東廣州 | GUANGZHOU AIMOOE TECHNOLOGY CO | 藥品或器械未在510(j)要求的列表中,,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息;一級(jí)分銷商(進(jìn)口商)未按規(guī)定注冊(cè),;負(fù)責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn),、制備、宣傳,、合成或加工的機(jī)構(gòu)未按期注冊(cè)(國(guó)外生產(chǎn)商) |