2024-12-03 | 透析器 | 安徽合肥 | Nipro Medical Hefei Co. Ltd | 器械與已上市合法器械為非實(shí)質(zhì)性等同或510(k)未備案 |
2024-12-03 | 豆粉 | 廣東江門 | Hecheng Hua Hong Food Factory of Heshan City | 含可能危害健康的有毒或有害物質(zhì);含三聚氰胺或其類似物,;不適于食用 |
2024-12-03 | 電子煙 | 廣東東莞 | DONGGUAN KA MEI INDUSTRIAL CO. LTD. | 煙草制品未獲得有效的銷售許可令,;煙草制品未提供實(shí)質(zhì)性等效報(bào)告或其他注冊信息;煙草產(chǎn)品的標(biāo)簽未標(biāo)注生產(chǎn)商,、包裝商和分銷商的名稱和地址 |
2024-12-03 | 電子煙 | 廣東東莞 | DONGGUAN KA MEI INDUSTRIAL CO. LTD. | 煙草制品未獲得有效的銷售許可令,;煙草制品未提供實(shí)質(zhì)性等效報(bào)告或其他注冊信息;煙草產(chǎn)品的標(biāo)簽未標(biāo)注生產(chǎn)商,、包裝商和分銷商的名稱和地址 |
2024-12-03 | 電子煙 | 廣東東莞 | DONGGUAN KA MEI INDUSTRIAL CO. LTD. | 煙草制品未獲得有效的銷售許可令,;煙草制品未提供實(shí)質(zhì)性等效報(bào)告或其他注冊信息;煙草產(chǎn)品的標(biāo)簽未標(biāo)注生產(chǎn)商,、包裝商和分銷商的名稱和地址 |
2024-12-03 | 電子煙 | 廣東東莞 | DONGGUAN KA MEI INDUSTRIAL CO. LTD. | 煙草制品未獲得有效的銷售許可令,;煙草制品未提供實(shí)質(zhì)性等效報(bào)告或其他注冊信息;煙草產(chǎn)品的標(biāo)簽未標(biāo)注生產(chǎn)商,、包裝商和分銷商的名稱和地址 |
2024-12-03 | 電子煙 | 廣東東莞 | DONGGUAN KA MEI INDUSTRIAL CO. LTD. | 煙草制品未獲得有效的銷售許可令;煙草制品未提供實(shí)質(zhì)性等效報(bào)告或其他注冊信息,;煙草產(chǎn)品的標(biāo)簽未標(biāo)注生產(chǎn)商,、包裝商和分銷商的名稱和地址 |
2024-12-03 | 電子煙 | 廣東東莞 | DONGGUAN KA MEI INDUSTRIAL CO. LTD. | 煙草制品未獲得有效的銷售許可令,;煙草制品未提供實(shí)質(zhì)性等效報(bào)告或其他注冊信息,;煙草產(chǎn)品的標(biāo)簽未標(biāo)注生產(chǎn)商、包裝商和分銷商的名稱和地址 |
2024-12-03 | 電子煙 | 廣東東莞 | DONGGUAN KA MEI INDUSTRIAL CO. LTD. | 煙草制品未獲得有效的銷售許可令,;煙草制品未提供實(shí)質(zhì)性等效報(bào)告或其他注冊信息,;煙草產(chǎn)品的標(biāo)簽未標(biāo)注生產(chǎn)商、包裝商和分銷商的名稱和地址 |
2024-12-03 | 電子煙 | 廣東東莞 | DONGGUAN KA MEI INDUSTRIAL CO. LTD. | 煙草制品未獲得有效的銷售許可令,;煙草制品未提供實(shí)質(zhì)性等效報(bào)告或其他注冊信息,;煙草產(chǎn)品的標(biāo)簽未標(biāo)注生產(chǎn)商、包裝商和分銷商的名稱和地址 |
2024-12-02 | 非處方紅藍(lán)光激光痤瘡治療儀 | 上海 | VIS (Shanghai) Technology Co., Ltd. | 器械與已上市合法器械為非實(shí)質(zhì)性等同或510(k)未備案 |
2024-12-02 | 電子水煙 | 廣東深圳 | Shenzhen Weisigu Technology Co., Ltd | 煙草制品未獲得有效的銷售許可令;煙草制品未提供實(shí)質(zhì)性等效報(bào)告或其他注冊信息,;標(biāo)簽缺少“sale only allowed in the United States”的聲明 |
2024-12-02 | 電子水煙 | 廣東深圳 | Shenzhen Weisigu Technology Co., Ltd | 煙草制品未獲得有效的銷售許可令,;煙草制品未提供實(shí)質(zhì)性等效報(bào)告或其他注冊信息,;標(biāo)簽缺少“sale only allowed in the United States”的聲明 |
2024-12-02 | 電子水煙 | 廣東深圳 | Shenzhen Weisigu Technology Co., Ltd | 煙草制品未獲得有效的銷售許可令,;煙草制品未提供實(shí)質(zhì)性等效報(bào)告或其他注冊信息,;標(biāo)簽缺少“sale only allowed in the United States”的聲明 |
2024-12-02 | 電子水煙 | 廣東深圳 | Shenzhen Weisigu Technology Co., Ltd | 煙草制品未獲得有效的銷售許可令,;煙草制品未提供實(shí)質(zhì)性等效報(bào)告或其他注冊信息;標(biāo)簽缺少“sale only allowed in the United States”的聲明 |
2024-12-02 | 電子水煙 | 廣東深圳 | Shenzhen Weisigu Technology Co., Ltd | 煙草制品未獲得有效的銷售許可令,;煙草制品未提供實(shí)質(zhì)性等效報(bào)告或其他注冊信息,;標(biāo)簽缺少“sale only allowed in the United States”的聲明 |
2024-12-02 | 乙烯基檢查手套 | 廣東清遠(yuǎn) | Guangdong Kingfa Sci. & Tech. Co., Ltd. | 藥品或器械未在510(j)要求的列表中,,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息;器械與已上市合法器械為非實(shí)質(zhì)性等同或510(k)未備案 |
2024-12-02 | 聚乙烯檢查手套 | 江西九江 | HUAGUANG MEDICAL PRODUCTS CO.,LTD. | 器械的標(biāo)簽內(nèi)容虛假或存在誤導(dǎo)性;一級(jí)分銷商(進(jìn)口商)未按規(guī)定注冊,;因器械存在缺陷或漏洞,產(chǎn)品質(zhì)量低于其聲稱或被描述的水平,;器械與已上市合法器械為非實(shí)質(zhì)性等同或510(k)未備案;器械標(biāo)簽或包裝上缺少醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)(UDI),;器械未在GUDID數(shù)據(jù)庫上傳所需信息 |
2024-12-02 | 電子水煙 | 廣東深圳 | Shenzhen Weisigu Technology Co., Ltd | 煙草制品未獲得有效的銷售許可令,;煙草制品未提供實(shí)質(zhì)性等效報(bào)告或其他注冊信息;標(biāo)簽缺少“sale only allowed in the United States”的聲明 |
2024-12-02 | 電子水煙 | 廣東深圳 | Shenzhen Weisigu Technology Co., Ltd | 煙草制品未獲得有效的銷售許可令;煙草制品未提供實(shí)質(zhì)性等效報(bào)告或其他注冊信息,;標(biāo)簽缺少“sale only allowed in the United States”的聲明 |