2024-11-22 | 一般激光產(chǎn)品(非醫(yī)用) | 江蘇無錫 | Newport Opto-Electronics Technology | 電子產(chǎn)品不符合適用的性能標(biāo)準(zhǔn) |
2024-11-22 | 一般健康產(chǎn)品 | 廣東廣州 | GUANGZHOU LANGWEN TRADING CO LTD | 藥品或器械未在510(j)要求的列表中,,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息;器械與已上市合法器械為非實(shí)質(zhì)性等同或510(k)未備案,;負(fù)責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn),、制備、宣傳,、合成或加工的機(jī)構(gòu)未按期注冊(cè)(國外生產(chǎn)商) |
2024-11-22 | 按摩器,,超聲波非醫(yī)療設(shè)備 | 廣東廣州 | GUANGZHOU LANGWEN TRADING CO LTD | 藥品或器械未在510(j)要求的列表中,,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息;一級(jí)分銷商(進(jìn)口商)未按規(guī)定注冊(cè),;器械與已上市合法器械為非實(shí)質(zhì)性等同或510(k)未備案 |
2024-11-22 | 美容用經(jīng)皮電刺激器 | 香港 | JD CHINA | 藥品或器械未在510(j)要求的列表中,,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息;負(fù)責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn),、制備,、宣傳、合成或加工的機(jī)構(gòu)未按期注冊(cè)(國外生產(chǎn)商) |
2024-11-22 | 按摩器,,超聲波非醫(yī)療設(shè)備 | 廣東廣州 | GUANGZHOU LANGWEN TRADING CO LTD | 藥品或器械未在510(j)要求的列表中,,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息;一級(jí)分銷商(進(jìn)口商)未按規(guī)定注冊(cè),;器械與已上市合法器械為非實(shí)質(zhì)性等同或510(k)未備案 |
2024-11-22 | 通用試劑 | 浙江杭州 | Assure Tech (Hangzhou) Co., Ltd | 藥品或器械未在510(j)要求的列表中,,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息;一級(jí)分銷商(進(jìn)口商)未按規(guī)定注冊(cè),;負(fù)責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn),、制備,、宣傳、合成或加工的機(jī)構(gòu)未按期注冊(cè)(國外生產(chǎn)商) |
2024-11-22 | 泌尿?qū)Ч?/a> | 上海 | BECTON DICINSON | 藥品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息 |
2024-11-22 | 機(jī)動(dòng)三輪輪椅車 | 河北廊坊 | WENAN COUNTY WANTONG MEDICAL INSTRUMENTS CO LTD | 藥品或器械未在510(j)要求的列表中,,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息,;一級(jí)分銷商(進(jìn)口商)未按規(guī)定注冊(cè),;器械與已上市合法器械為非實(shí)質(zhì)性等同或510(k)未備案,;負(fù)責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)、制備,、宣傳,、合成或加工的機(jī)構(gòu)未按期注冊(cè)(國外生產(chǎn)商) |
2024-11-22 | 按摩治療儀(電動(dòng)) | 廣東深圳 | SHENZHEN JIDING ELECTRONIC CO LT | 一級(jí)分銷商(進(jìn)口商)未按規(guī)定注冊(cè);負(fù)責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn),、制備,、宣傳、合成或加工的機(jī)構(gòu)未按期注冊(cè)(國外生產(chǎn)商) |
2024-11-22 | 一次性隱形眼鏡 | 臺(tái)灣苗栗 | VIZIONFOCUS INC | 一級(jí)分銷商(進(jìn)口商)未按規(guī)定注冊(cè),;器械與已上市合法器械為非實(shí)質(zhì)性等同或510(k)未備案 |
2024-11-22 | 一次性隱形眼鏡 | 臺(tái)灣苗栗 | VIZIONFOCUS INC | 一級(jí)分銷商(進(jìn)口商)未按規(guī)定注冊(cè),;器械與已上市合法器械為非實(shí)質(zhì)性等同或510(k)未備案 |
2024-11-22 | 一般健康產(chǎn)品 | 廣東廣州 | GUANGZHOU LANGWEN TRADING CO LTD | 藥品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息,;器械與已上市合法器械為非實(shí)質(zhì)性等同或510(k)未備案,;負(fù)責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)、制備,、宣傳,、合成或加工的機(jī)構(gòu)未按期注冊(cè)(國外生產(chǎn)商) |
2024-11-22 | 一般激光產(chǎn)品(非醫(yī)用) | 江蘇無錫 | Newport Opto-Electronics Technology | 電子產(chǎn)品不符合適用的性能標(biāo)準(zhǔn) |
2024-11-22 | 按摩器,超聲波非醫(yī)療設(shè)備 | 廣東廣州 | GUANGZHOU LANGWEN TRADING CO LTD | 藥品或器械未在510(j)要求的列表中,,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息,;一級(jí)分銷商(進(jìn)口商)未按規(guī)定注冊(cè),;器械與已上市合法器械為非實(shí)質(zhì)性等同或510(k)未備案 |
2024-11-22 | 一般激光產(chǎn)品(非醫(yī)用) | 江蘇無錫 | Newport Opto-Electronics Technology | 電子產(chǎn)品不符合適用的性能標(biāo)準(zhǔn) |
2024-11-22 | 按摩器,超聲波非醫(yī)療設(shè)備 | 廣東廣州 | GUANGZHOU LANGWEN TRADING CO LTD | 藥品或器械未在510(j)要求的列表中,,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息;一級(jí)分銷商(進(jìn)口商)未按規(guī)定注冊(cè),;器械與已上市合法器械為非實(shí)質(zhì)性等同或510(k)未備案 |
2024-11-22 | 電動(dòng)輪椅 | 河北廊坊 | WENAN COUNTY WANTONG MEDICAL INSTRUMENTS CO LTD | 藥品或器械未在510(j)要求的列表中,,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息;一級(jí)分銷商(進(jìn)口商)未按規(guī)定注冊(cè),;器械與已上市合法器械為非實(shí)質(zhì)性等同或510(k)未備案,;負(fù)責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)、制備,、宣傳,、合成或加工的機(jī)構(gòu)未按期注冊(cè)(國外生產(chǎn)商) |
2024-11-22 | 按摩治療儀(手動(dòng)) | 北京 | SUZHOU BIANYUAN TRADING CO LTD | 藥品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息,;一級(jí)分銷商(進(jìn)口商)未按規(guī)定注冊(cè),;負(fù)責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)、制備,、宣傳,、合成或加工的機(jī)構(gòu)未按期注冊(cè)(國外生產(chǎn)商) |
2024-11-21 | 含鹽混合調(diào)味料 | 四川成都 | SICHUAN BAIJIA FOOD INDUSTRIAL CO.,LTD | 生產(chǎn)商提交的酸化食品加工工藝規(guī)程缺少充分的加工流程,不足以保護(hù)公眾健康 |
2024-11-21 | 電動(dòng)肌肉刺激器 | 廣東深圳 | Shen Zhen As Tec Technology Co Ltd | 器械與已上市合法器械為非實(shí)質(zhì)性等同或510(k)未備案,;器械標(biāo)簽或包裝上缺少醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)(UDI),;器械未在GUDID數(shù)據(jù)庫上傳所需信息 |