| 2024-10-23 | 彈性繃帶 | 廣東深圳 | BAOJIE ELECTRONICS (SHENZHEN) LIMITED | 藥品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息,；負(fù)責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn),、制備、宣傳,、合成或加工的機(jī)構(gòu)未按期注冊（國外生產(chǎn)商） |
| 2024-10-23 | 彈性繃帶 | 廣東深圳 | BAOJIE ELECTRONICS (SHENZHEN) LIMITED | 藥品或器械未在510(j)要求的列表中,，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息,；負(fù)責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn),、制備、宣傳,、合成或加工的機(jī)構(gòu)未按期注冊（國外生產(chǎn)商） |
| 2024-10-23 | 急救箱（無藥物） | 廣東深圳 | BAOJIE ELECTRONICS (SHENZHEN) LIMITED | 藥品或器械未在510(j)要求的列表中,，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；負(fù)責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn),、制備,、宣傳,、合成或加工的機(jī)構(gòu)未按期注冊（國外生產(chǎn)商） |
| 2024-10-23 | 彈性繃帶 | 廣東深圳 | BAOJIE ELECTRONICS (SHENZHEN) LIMITED | 藥品或器械未在510(j)要求的列表中,，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息,；負(fù)責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)、制備,、宣傳、合成或加工的機(jī)構(gòu)未按期注冊（國外生產(chǎn)商） |
| 2024-10-23 | 氫化可的松(糖皮質(zhì)激素) | 浙江臺州仙居 | Zhejiang Pure Pharmaceutical Co., Ltd. | 負(fù)責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn),、制備,、宣傳,、合成或加工的機(jī)構(gòu)未按期注冊（國外生產(chǎn)商） |
| 2024-10-22 | 乙烯基檢查手套 | 河北石家莊贊皇 | Grand Work Plastic Products Co., Ltd. | 因器械存在缺陷或漏洞,，產(chǎn)品質(zhì)量低于其聲稱或被描述的水平 |
| 2024-10-22 | 聚乙烯檢查手套 | 天津 | United Plastic Co.,Ltd. | 因器械存在缺陷或漏洞,，產(chǎn)品質(zhì)量低于其聲稱或被描述的水平,；因器械存在缺陷或漏洞,，產(chǎn)品質(zhì)量低于其聲稱或被描述的水平 |
| 2024-10-22 | 乙烯基檢查手套 | 河北石家莊贊皇 | Grand Work Plastic Products Co., Ltd. | 因器械存在缺陷或漏洞，產(chǎn)品質(zhì)量低于其聲稱或被描述的水平,；器械與已上市合法器械為非實質(zhì)性等同或510(k)未備案 |
| 2024-10-22 | 乙烯基檢查手套 | 河北石家莊贊皇 | Grand Work Plastic Products Co., Ltd. | 因器械存在缺陷或漏洞,，產(chǎn)品質(zhì)量低于其聲稱或被描述的水平 |
| 2024-10-22 | 乙烯基檢查手套 | 廣東清遠(yuǎn) | Guangdong Kingfa Sci. & Tech. Co., Ltd. | 因器械存在缺陷或漏洞,，產(chǎn)品質(zhì)量低于其聲稱或被描述的水平；器械與已上市合法器械為非實質(zhì)性等同或510(k)未備案 |
| 2024-10-22 | 聚乙烯檢查手套 | 河北石家莊辛集 | Syntex Healthcare Products Co., Ltd. | 因器械存在缺陷或漏洞，產(chǎn)品質(zhì)量低于其聲稱或被描述的水平,；器械制造、包裝、儲存或安裝的工藝,、設(shè)施或管控措施不符合良好生產(chǎn)規(guī)范要求 |
| 2024-10-22 | 乙烯基檢查手套 | 河北石家莊贊皇 | Grand Work Plastic Products Co., Ltd. | 因器械存在缺陷或漏洞,，產(chǎn)品質(zhì)量低于其聲稱或被描述的水平 |
| 2024-10-22 | 乙烯基檢查手套 | 河北石家莊贊皇 | Grand Work Plastic Products Co., Ltd. | 因器械存在缺陷或漏洞，產(chǎn)品質(zhì)量低于其聲稱或被描述的水平,；器械與已上市合法器械為非實質(zhì)性等同或510(k)未備案 |
| 2024-10-22 | 乙烯基檢查手套 | 河北石家莊贊皇 | Grand Work Plastic Products Co., Ltd. | 因器械存在缺陷或漏洞,，產(chǎn)品質(zhì)量低于其聲稱或被描述的水平 |
| 2024-10-22 | 乙烯基檢查手套 | 河北石家莊贊皇 | Grand Work Plastic Products Co., Ltd. | 因器械存在缺陷或漏洞,，產(chǎn)品質(zhì)量低于其聲稱或被描述的水平 |
| 2024-10-22 | 聚乙烯檢查手套 | 天津 | United Plastic Co.,Ltd. | 因器械存在缺陷或漏洞，產(chǎn)品質(zhì)量低于其聲稱或被描述的水平,；因器械存在缺陷或漏洞,，產(chǎn)品質(zhì)量低于其聲稱或被描述的水平 |
| 2024-10-22 | 激光打標(biāo)機(jī)或雕刻機(jī) | 江蘇常州 | INNO MACHINING CO LTD | 電子產(chǎn)品不符合適用的性能標(biāo)準(zhǔn)；,；電子產(chǎn)品未提供用以確定制造商是否符合法規(guī)要求的產(chǎn)品報告 |
| 2024-10-22 | 乙烯基檢查手套 | 河北石家莊贊皇 | Grand Work Plastic Products Co., Ltd. | 因器械存在缺陷或漏洞,，產(chǎn)品質(zhì)量低于其聲稱或被描述的水平 |
| 2024-10-22 | 乙烯基檢查手套 | 河北石家莊贊皇 | Grand Work Plastic Products Co., Ltd. | 因器械存在缺陷或漏洞，產(chǎn)品質(zhì)量低于其聲稱或被描述的水平 |
| 2024-10-22 | 乙烯基檢查手套 | 河北石家莊贊皇 | Grand Work Plastic Products Co., Ltd. | 因器械存在缺陷或漏洞,，產(chǎn)品質(zhì)量低于其聲稱或被描述的水平 |
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