2024-10-11 | 電子尼古丁傳送系統(tǒng)(電子煙) | 廣東東莞 | Guangdong Qisitech Co., LTD. | 煙草制品未獲得有效的銷售許可令,;煙草制品未提供實質性等效報告或其他注冊信息 |
2024-10-09 | 語音放大設備 | 廣東中山 | ZHONGSHAN GREAT-EARS ELECTRONIC TECHNOLOGY CO., LTD | 藥品或器械未在510(j)要求的列表中,,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息,;一級分銷商(進口商)未按規(guī)定注冊,;負責產品生產,、制備,、宣傳,、合成或加工的機構未按期注冊(國外生產商) |
2024-10-09 | 烘焙零食 | 河南鄭州 | HAOXIANGNI HEALTH FOOD CO., LTD | 含化學農藥殘留 |
2024-10-09 | 水產養(yǎng)殖收獲的漁業(yè)/海產品 | 臺灣高雄 | Gallant Ocean International Inc | 含沙門氏菌 |
2024-10-09 | 語音放大設備 | 廣東中山 | ZHONGSHAN GREAT-EARS ELECTRONIC TECHNOLOGY CO., LTD | 藥品或器械未在510(j)要求的列表中,,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息,;一級分銷商(進口商)未按規(guī)定注冊,;負責產品生產、制備,、宣傳,、合成或加工的機構未按期注冊(國外生產商) |
2024-10-09 | 非氣動式止血帶 | 浙江臺州臨海 | SURGE INDUSTRIAL CO.LTD. | 藥品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息 |
2024-10-09 | 衛(wèi)生棉條 | 山東濰坊 | DHLINK | 藥品或器械未在510(j)要求的列表中,,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息,;器械與已上市合法器械為非實質性等同或510(k)未備案;負責產品生產,、制備,、宣傳、合成或加工的機構未按期注冊(國外生產商) |
2024-10-09 | 血糖測試系統(tǒng) | 浙江杭州 | MICROTECH MEDICAL (HANGZHOU) CO., L | 藥品或器械未在510(j)要求的列表中,,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息,;一級分銷商(進口商)未按規(guī)定注冊,;負責產品生產、制備,、宣傳,、合成或加工的機構未按期注冊(國外生產商) |
2024-10-09 | 急救箱(無藥物) | 廣東東莞 | Dongguan City Risen Medical Products Co., Ltd | 產品疑似在不衛(wèi)生的環(huán)境下制備、包裝或儲存(醫(yī)藥) |
2024-10-09 | 語音放大設備 | 廣東中山 | ZHONGSHAN GREAT-EARS ELECTRONIC TECHNOLOGY CO., LTD | 藥品或器械未在510(j)要求的列表中,,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息,;一級分銷商(進口商)未按規(guī)定注冊;負責產品生產,、制備,、宣傳、合成或加工的機構未按期注冊(國外生產商) |
2024-10-09 | 非氣動式止血帶 | 浙江臺州臨海 | SURGE INDUSTRIAL CO.LTD. | 藥品或器械未在510(j)要求的列表中,,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息 |
2024-10-09 | 膳食補充劑 | 廣東深圳 | Pharmatech Asia Group Ltd. | 法律要求標注的信息未在標簽上以顯著且便于普通人閱讀和理解的形式顯示-英文信息 |
2024-10-09 | 水產養(yǎng)殖收獲的漁業(yè)/海產品 | 臺灣高雄 | Gallant Ocean International Inc | 含沙門氏菌 |
2024-10-09 | 水產養(yǎng)殖收獲的漁業(yè)/海產品 | 臺灣高雄 | Gallant Ocean International Inc | 含沙門氏菌 |
2024-10-08 | 通用試劑 | 江蘇南京 | Jiangsu Superbio Biomedical (Nanjing) Co., Ltd. | 器械與已上市合法器械為非實質性等同或510(k)未備案,;產品為處方器械,標簽缺少處方器械應有信息 |
2024-10-08 | 彈性繃帶 | 浙江金華永康 | Zhejiang Bangli Medical Products Co., Ltd | 含污穢的,、腐臭的或腐爛的物質,;產品藥力不同于,或純度/質量低于其聲稱或被描述的水平 |
2024-10-08 | 電動微針儀 | 香港 | ZHUHAI INBELL ELECTRIC CO LTD | 藥品或器械未在510(j)要求的列表中,,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息,;負責產品生產、制備,、宣傳,、合成或加工的機構未按期注冊(國外生產商) |
2024-10-08 | 外科口罩 | 福建福州 | DADDYBABY CO.,LTD | 產品藥力不同于,或純度/質量低于其聲稱或被描述的水平,;器械與已上市合法器械為非實質性等同或510(k)未備案 |
2024-10-08 | 膳食補充劑 | 香港 | Smart Sense Group Limited | 標簽未標注生產商,、包裝商或分銷商的名稱和地址;標簽缺少營養(yǎng)信息,;膳食補充劑的標簽未列明每種成分的名稱和含量,;膳食補充劑含草藥或其他植物成分,但標簽未標注該成分提取自植物的什么部位,;標簽未標注負責接收膳食補充劑嚴重不良事件報告的美國地址和電話 |
2024-10-08 | 專利藥 | 上海 | UTHEVER | 未獲得批準的新藥申請(NDA) |