2017年5月5日,，歐盟醫(yī)療器械法規(guī)（2017/745,，簡稱EU MDR）發(fā)布，并于2017年5月26日生效,。新法規(guī)設(shè)立3年過渡期,，由于種種原因（如缺乏足夠公告機(jī)構(gòu),、英國脫歐、新冠疫情等）,，于2020年4月宣布延期1年,，并已在2021年5月26日正式實施。

經(jīng)過意大利衛(wèi)生部的審核和MDCG的認(rèn)可,，意大利衛(wèi)生部在7月4日正式向歐盟委員會提交了對必維意大利的授權(quán),，并如期在28天后正式在公盟公告機(jī)構(gòu)網(wǎng)站上公告。2022年8月3日,，必維意大利（BUREAU VERITAS ITALIA S.P.A.,，公告機(jī)構(gòu)編號：NB 1370）正式成為歐盟醫(yī)療器械法規(guī)MDR公告機(jī)構(gòu)，也是第32家獲得MDR資質(zhì)的公告機(jī)構(gòu),。

必維意大利即日起正式以CE-MDR公告機(jī)構(gòu),，能為醫(yī)療器械行業(yè)提供服務(wù)。作為曾經(jīng)的CE-MDD的公告機(jī)構(gòu),，必維意大利有自身的優(yōu)勢和經(jīng)驗,，將為以歐盟為目標(biāo)的醫(yī)療器械廠商提供專業(yè)服務(wù)。

同時,，必維認(rèn)證中國也即將為中國企業(yè)提供CE-MDR認(rèn)證服務(wù),，并希望未來能為中國醫(yī)療器械企業(yè)提供更完善的專業(yè)技術(shù)服務(wù)。