2017年5月5日,，歐盟醫(yī)療器械法規(guī)（2017/745，簡稱EU MDR）發(fā)布,，并于2017年5月26日生效,。新法規(guī)設(shè)立3年過渡期,，由于種種原因（如缺乏足夠公告機構(gòu)、英國脫歐,、新冠疫情等）,，于2020年4月宣布延期1年，并已在2021年5月26日正式實施,。

經(jīng)過意大利衛(wèi)生部的審核和MDCG的認可,，意大利衛(wèi)生部在7月4日正式向歐盟委員會提交了對必維意大利的授權(quán)，并如期在28天后正式在公盟公告機構(gòu)網(wǎng)站上公告,。2022年8月3日,，必維意大利（BUREAU VERITAS ITALIA S.P.A.，公告機構(gòu)編號：NB 1370）正式成為歐盟醫(yī)療器械法規(guī)MDR公告機構(gòu),，也是第32家獲得MDR資質(zhì)的公告機構(gòu),。

必維意大利即日起正式以CE-MDR公告機構(gòu)，能為醫(yī)療器械行業(yè)提供服務(wù),。作為曾經(jīng)的CE-MDD的公告機構(gòu),，必維意大利有自身的優(yōu)勢和經(jīng)驗，將為以歐盟為目標的醫(yī)療器械廠商提供專業(yè)服務(wù),。

同時,，必維認證中國也即將為中國企業(yè)提供CE-MDR認證服務(wù)，并希望未來能為中國醫(yī)療器械企業(yè)提供更完善的專業(yè)技術(shù)服務(wù),。