2023年11月,,Intertek天祥集團(tuán)榮獲CMA (China Inspection Body and Laboratory Mandatory Approval)資質(zhì)認(rèn)可,獲得該資質(zhì)后可為國外醫(yī)療器械制造商進(jìn)入中國提供更為全面的檢驗(yàn)檢測服務(wù),。至此,,Intertek在醫(yī)療器械領(lǐng)域的服務(wù)已涵蓋醫(yī)療產(chǎn)品通用安全要求、X射線和激光等醫(yī)療技術(shù)的特殊要求,、體外診斷醫(yī)療器械(IVD)的安全性能,,以及醫(yī)療器械和IVD器械的EMC測試等。
中國是全球規(guī)模最大,、增長最迅速的醫(yī)療器械市場之一,。隨著人口老齡化、醫(yī)療支出逐漸增加,、醫(yī)療基礎(chǔ)設(shè)施不斷進(jìn)步,,市場對醫(yī)療設(shè)備需求增多。多年來,,國外醫(yī)療器械制造商們始終期望能夠以更合理的成本和更高效的方式進(jìn)駐中國市場,。雖然中國醫(yī)療器械市場潛力巨大,但也給國外醫(yī)療設(shè)備制造商提出了不少挑戰(zhàn),,例如:監(jiān)管流程復(fù)雜,、語言障礙,以及來自于中國國內(nèi)醫(yī)療制造商的競爭,。
中國國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)(前稱“中國國家食品藥品監(jiān)督管理總局(CFDA))宣布將通過中國藥品注冊管理(CMA)的方式可對“自檢”實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行資質(zhì)認(rèn)證時,,Intertek電子電氣團(tuán)隊(duì)經(jīng)過精心準(zhǔn)備、專業(yè)培訓(xùn)及嚴(yán)格評估,,Intertek上海醫(yī)療器械實(shí)驗(yàn)室和廣州醫(yī)療器械實(shí)驗(yàn)室在與Intertek全球?qū)<颐芮信浜舷拢瑑蓚€實(shí)驗(yàn)室均獲得中國政府機(jī)構(gòu)的檢驗(yàn)檢測資質(zhì)認(rèn)可,。
作為全球領(lǐng)先的全面質(zhì)量保障服務(wù)機(jī)構(gòu),,Intertek將不斷豐富在醫(yī)療檢驗(yàn)檢測領(lǐng)域的服務(wù)組合,切實(shí)服務(wù)于全球客戶,,通過亞太,、歐洲、中東和非洲以及北美等團(tuán)隊(duì)的相互配合與通力合作,,不斷擴(kuò)大服務(wù)足跡,,保障高效專業(yè)的行業(yè)領(lǐng)先服務(wù)水準(zhǔn)。