2023年11月15日,,國家衛(wèi)生健康委臨床檢驗中心公布了2023年全國血液微生物cfDNA宏基因組高通量測序室間質(zhì)量評價預研活動結果報告,經(jīng)過嚴格的考核與評估,華測艾普醫(yī)學檢驗所(以下簡稱“華測艾普“)滿分通過了此次考評,,以優(yōu)秀的成績展現(xiàn)了其精準化醫(yī)療服務的實力,,代表著華測艾普的檢測能力獲得國家權威機構的充分認可,是華測艾普醫(yī)學技術實力和高質(zhì)量水平的充分體現(xiàn),,也印證了華測艾普在病原微生物宏基因組檢測領域的重要地位,。
項目背景
宏基因組高通量測序 (mNGS) 檢測血液微生物cfDNA憑借血液標本的無創(chuàng)性、易獲得性及診斷全身不同部位感染等優(yōu)勢,,已廣泛應用于多種類型血流感染病例,,如不明原因發(fā)熱、疑似呼吸道感染,、膿毒癥,、疑似心內(nèi)膜炎等感染性疾病的診斷。
mNGS檢測流程復雜,,影響檢測準確性的因素眾多,,結果解讀缺乏規(guī)范。與檢測完整病原體相比,,血液微生物DNA的含量低且高度碎片化,,人源核酸含量高,易受假陽性核酸的污染等,,這對mNGS檢測方法和實驗室人員的能力提出了更高的要求,。
為全面評估我國各mNGS實驗室檢測血液微生物DNA的能力,國家衛(wèi)生健康委臨床檢驗中心(以下簡稱“國家臨檢中心”)特開展了全國血液微生物cfDNA宏基因組高通量測序室間質(zhì)量評價預研活動,。
結果報告
本次預研活動接受報名的實驗室146 家,,實際收到130 家有效回報結果。100 分的實驗室52 家,,90~99 分的實驗室50 家,,低于90 分的實驗室共28 家。按照≥90 分為合格的標準,,合格率為78.46%(102/130),。華測艾普順利通過,并以滿分成績獲得國家臨檢中心的認可,!
本次預研活動從檢測結果的準確性,、近緣菌株鑒定、報告解讀等多個方面考核了國內(nèi)mNGS實驗室檢測血漿微生物 cfDNA 診斷感染性疾病的能力,。
華測艾普醫(yī)學自成立以來,,一直以高標準建設和不斷優(yōu)化實驗室各項流程,從樣本質(zhì)控,、提取質(zhì)控,、檢測質(zhì)控,、分析質(zhì)控、人員質(zhì)控以及報告質(zhì)控六大方面,,對人員,、儀器、檢測方法,、環(huán)境,、樣品及試劑等多項指標進行了科學管理與規(guī)范,嚴格室內(nèi)質(zhì)控監(jiān)督程序確保檢測結果的可靠性,。
華測艾普醫(yī)學作為中國第三方檢測與認證服務的開拓者和領先者“CTI華測檢測”的一份子,,也將始終秉承“專注于健康,不止于檢測"的服務理念,,繼續(xù)保持檢測的鉆石品質(zhì),,以高標準、高質(zhì)量的專業(yè)技術,,不斷進取,、精益求精,為廣大客戶提供精準的醫(yī)療檢測服務,,守護大眾健康,,為品質(zhì)生活傳遞信任。
關于華測艾普
華測艾普醫(yī)學檢驗所有限公司(以下簡稱“華測艾普” ),,是華測檢測認證集團股份有限公司全資子公司,,公司于2013年成立,面積達5000多平方米,。實驗室按照國家衛(wèi)生健康委員會,、ISO15189及CAP等法規(guī)和標準設立。目前華測艾普醫(yī)學檢驗所已完成深圳,、上海,、天津、青島,、鄭州,、蘇州6個城市的醫(yī)學實驗室布局,未來將擴增至19個城市,,為更多客戶提供本地化服務。華測艾普擁有完整的技術平臺,,設有病理平臺,、PCR平臺、一代測序平臺,、二代測序平臺,、流式細胞平臺和質(zhì)譜平臺,。實驗室擁有近300余人的專業(yè)技術團隊,并同時聘請了國家級特聘專家和國內(nèi)外醫(yī)學檢驗領域的頂尖學者作為專家團隊,。
華測艾普醫(yī)學實驗室資質(zhì)完備,,包括二級生物安全實驗室、臨床基因擴增實驗室,、HIV初篩實驗室,、CNAS 15189實驗室認可等相關法規(guī)要求的資質(zhì)或證書;下設臨床檢驗,、病理診斷,、 分子研發(fā)、蛋白質(zhì)及代謝組學等5大中心實驗室,,以提供臨床檢驗,、分子特檢、精準健康,、 科研服務為主的4大業(yè)務,。
華測艾普醫(yī)學檢驗所始終秉承“專注于健康,不止于檢測"的服務理念,,致力于增強技術自主創(chuàng)新能力和核心競爭力,,為客戶提供優(yōu)質(zhì)的服務,讓服務始終圍繞在身邊,,讓每一份信任得到尊重,,為醫(yī)療健康事業(yè)作出積極貢獻。