近期,,中國香精香料化妝品工業(yè)協(xié)會注意到歐盟對甲基異噻唑啉酮作為化妝品用防腐劑的使用限制要求進行了調(diào)整,,特就相關(guān)情況進行匯總,,說明如下:一、根據(jù)我國《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》(2015年版)的相關(guān)規(guī)定,,甲基異噻唑啉酮可作為化妝品允許使用防腐劑(收錄于準(zhǔn)用防腐劑(表4)序31),其最大允許濃度為0.01%,,對其使用范圍和限制條件未做要求(見附表1),。二,、2016年7月22日,歐盟委員會發(fā)布法規(guī)EU 2016/1198,,針對歐盟化妝品EC 1223/2009關(guān)于甲基異噻唑啉酮的管理規(guī)定進行修訂,。
歐盟新要求規(guī)定:甲基異噻唑啉酮作為化妝品防腐劑使用時,僅可用于淋洗類化妝品,,最大允許使用濃度為0.01%(見附表2),。并且自2017年2月12日起,凡在歐盟市場上銷售的產(chǎn)品均應(yīng)符合該法規(guī)要求,。
另據(jù)可查詢到的信息,,歐盟于2016年11月28日向世界貿(mào)易組織(WTO)進行了通報(G/TBT/N/EU/426),擬將歐盟化妝品法規(guī)EC 1223/2009中有關(guān)甲基異噻唑啉酮作為淋洗類化妝品用防腐劑的最大允許使用濃度由100ppm降低至15ppm,。通報中還稱,,歐盟擬于2017年第三季度批準(zhǔn)相關(guān)法規(guī),并于歐盟官方公報上公布20天之后生效,。但至今尚未見歐盟發(fā)布有關(guān)調(diào)整甲基異噻唑啉酮使用限制要求的正式文件,。
以上,相較《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》(2015年版)規(guī)定,,歐盟確對甲基異噻唑啉酮單獨作為化妝品防腐劑時的使用限制要求進行了調(diào)整,,目前僅允許用于淋洗類產(chǎn)品。而且還可能將最大允許使用濃度做進一步調(diào)整,。
協(xié)會提示各化妝品生產(chǎn)企業(yè),,注意到這一調(diào)整情況,結(jié)合所用防腐劑,,密切關(guān)注我國相關(guān)法規(guī)調(diào)整動向,,做好技術(shù)調(diào)整準(zhǔn)備。協(xié)會也將繼續(xù)收集相關(guān)信息,,并通過協(xié)會網(wǎng)站,、《專業(yè)咨詢》等渠道予以告知。
附表1:我國《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》(2015年版)關(guān)于甲基異噻唑啉酮的管理規(guī)定
附表2:法規(guī)EU 2016/1198修訂內(nèi)容
注:甲基異噻唑啉酮還需符合與條目39甲基氯異噻唑啉酮混合時的條件,。這兩個條目互不兼容:產(chǎn)品中使用甲基氯異噻唑啉酮(和)甲基異噻唑啉酮的混合物時不得再單獨使用甲基異噻唑啉酮,。