2017年6月28日，歐洲化學品管理局ECHA發(fā)布了物品中物質指南4.0版，這部4.0版指南經(jīng)過三次完整的公眾咨詢程序,。它是根據(jù)2015年9月10日歐洲法院判決進行的詳細更新,，特別是針對各類復雜產(chǎn)品的實際案例進行了詳細的說明。它的發(fā)布將全面影響未來十年甚至更長久的國際進出口貿(mào)易,，包括汽車，紡織，玩具,，輕工等產(chǎn)品出口歐盟。

繼2015年9月10日歐洲法院就C-106/14案例的判決之后,，ECHA通過快速更新程序發(fā)布了其物品中物質指南3.0,，刪除了之前指南中SVHC濃度計算在整個產(chǎn)品中的說法，并且糾正了與歐洲法院判決不一致的部分,。但是3.0版本是根據(jù)歐洲法院判決進行的臨時性更新,，未能體現(xiàn)更加詳細的案例。

與3.0版本相比,，本次發(fā)布的4.0版主要有以下變化:

（1）根據(jù)歐洲法院判決, 增加了2.4章,，對有爭議的復雜物品/較復雜物品給出了精確定義與示例說明，明確了汽車,，沙發(fā),，自行車，手機,，電腦,，和飛機等屬于較復雜物品

（2）全面修訂了第3章有關物品中含有SVHC的責任義務要求,，與歐洲法院判決保持一致，并用大量詳細的案例說明復雜物品中SVHC的濃度如何進行計算

（3）修訂物品中含有有意釋放物質的責任義務要求和注冊豁免情況,，使之更容易理解

（4）新增附錄5進行補充說明對較復雜物品中含有SVHC該如何處理

（5）糾正了原附錄3中有爭議的例子（兒童香味玩具）,，在4.0版本附錄6中新增加了自行車（復雜物品）的示例來說明REACH法規(guī)Article 7和Article 33下的責任義務要求。

歐洲法院（ECJ）在2015年9月10日就REACH法規(guī)下高關注度物質（SVHC）含量判斷問題作出判決,，規(guī)定高關注度物質（SVHC）含量的計算應該基于零部件而非整個產(chǎn)品,。基于此,，混合測試的結果不能被用于物品SVHC含量的判斷,，混合測試方式在這一判決推出后將不再被認可。特別針對復雜物品來說,，這樣傳統(tǒng)的靠純檢測的方式進行合規(guī)工作勢必會面臨高額的檢測成本,。而當前很多大型品牌企業(yè)（包括汽車整車企業(yè)、品牌手機電腦企業(yè),、紡織類企業(yè)）均已逐步采用符合性評估來替代純檢測的應對方式,，以降低貿(mào)易風險。

符合性評估是通過對產(chǎn)品進行全組分拆解,，對每個組分分別進行風險評估,，再對產(chǎn)品整體進行合規(guī)評價，結合產(chǎn)品本身,，輔助測試（針對較復雜物品中部分零部件進行驗證）及法規(guī)具體要求出具第三方評估認證報告,。這種方式能一站式解決產(chǎn)品涉及的REACH法規(guī)責任義務，已經(jīng)獲得歐盟化學品署ECHA的高度評價和認可,，是產(chǎn)品的歐盟REACH法規(guī)的合規(guī)通行證,。