2017年10月16日,，美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）發(fā)布公告，修訂了酶包裝盒分類的技術(shù)法規(guī)草案,。

　　美國食品藥品監(jiān)督管理局將酶包裝盒劃分為II（特殊對照）類,。為了設(shè)備可以按順序進行識別，F(xiàn)DA對其編碼語言做了部分修訂,。技術(shù)法規(guī)草案的制定為設(shè)備的安全性和有效性提供了合理的保證,，同時減輕了監(jiān)管負擔(dān)。

　　技術(shù)法規(guī)草案生效日期為2017年10月16日,。