2017年11月1日,，美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）發(fā)布公告，內(nèi)容涉及修訂BCR-ABL定量測試設(shè)備分類的技術(shù)法規(guī)草案,。

　　美國食品藥品監(jiān)督管理局將免疫學和微生物學中的BCR-ABL定量測試設(shè)備劃分為II（特殊控制）類,。技術(shù)法規(guī)草案對編碼語言的修訂是為了讓系統(tǒng)順序識別設(shè)備，還為設(shè)備的安全性和有效性提供合理的保證,，并減輕了監(jiān)管負擔,。

　　技術(shù)法規(guī)草案生效日期為2017年11月1日。