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歐洲化妝品管理局發(fā)布利好政策助力中小企業(yè)完成2018年REACH注冊

信息來源:華測歐瑞    發(fā)布日期:2017-12-28    閱讀:9834次
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  2018年最后一個歐盟REACH注冊截止期即將來臨,ECHA官方近日發(fā)布了DCG(Directors’Contact Group,是為歐盟委員會、ECHA及企業(yè)協(xié)會提供意見交流、旨在為企業(yè)注冊提供幫助的平臺)提出的關(guān)于助力中小企業(yè)完成2018年REACH注冊的四項利好行動建議及應(yīng)對注冊截止期前可能面臨的一些特殊情況的解決方案。

  DCG提出了四項行動建議來減輕首次注冊者獲取數(shù)據(jù)及加入聯(lián)合提交完成2018年REACH注冊的費用負擔(dān),具體如下:

  1)通過數(shù)據(jù)豁免來降低1-10t/a注冊者的數(shù)據(jù)費用

  REACH第12(1)(a)和(b)條以及附件III詳細規(guī)定了1-10t/a注冊者豁免提交(生態(tài))毒理學(xué)數(shù)據(jù)的條件。1-10t/a注冊企業(yè)應(yīng)確認注冊物質(zhì)是否滿足豁免提供(生態(tài))毒理學(xué)數(shù)據(jù)的條件,確認是否可以只提供理化數(shù)據(jù)來完成注冊。點擊查看瑞歐科技前期對于此數(shù)據(jù)豁免政策的新聞解讀(警惕!不要錯誤解讀ECHA發(fā)布的注冊數(shù)據(jù)豁免政策)。

  2)處理由數(shù)據(jù)共享爭議或懸而未決的決議所引起的情況

  “新”(首次)注冊者在臨近2018年REACH注冊截止期時可能會碰到數(shù)據(jù)共享談判停滯不前的情況。這種情況下,如果首次注冊者已經(jīng)用盡了所有方法來達成協(xié)議,可以向ECHA提交數(shù)據(jù)共享爭議。在談判或爭議處理過程中,企業(yè)可以提交注冊卷宗。關(guān)于如何處理這些卷宗,ECHA將在2018年1月底給予說明。

  3)通過允許分期付款來降低中小微型企業(yè)的費用負擔(dān)

  如果首次注冊者無法一次性支付LoA費用,可以向LR和物質(zhì)信息交流論壇(SIEF)的負責(zé)人解釋原因,LR和SIEF負責(zé)人應(yīng)該考慮允許分期付款的方式來促進中小微型企業(yè)完成注冊。

  4)為1-10t/a注冊者提供一種低廉可承受的一次性付款選擇

  通過提供給首次注冊者可負擔(dān)得起的一次性付款機會,LR和SIEF管理者可以減少SIEF成員加入聯(lián)合提交帶來的行政管理負擔(dān)并降低數(shù)據(jù)共享爭議的風(fēng)險。

  另外,由于注冊過程中可能會碰到一些特殊情況,為更好地助力企業(yè)在2018年5月31日前完成注冊,DCG決定重啟前兩個注冊截止期所采用的四種可能面臨的特殊情況的相應(yīng)解決方案:

  1)測試已經(jīng)委托但無法及時拿到測試結(jié)果的情況

  針對無法及時提供Annex VII和Annex VIII所要求的數(shù)據(jù)企業(yè),也就是說如果企業(yè)及時有序地委托了測試,但不能及時拿到結(jié)果以完成注冊卷宗,那么ECHA根據(jù)REACH第20(2)條規(guī)定在設(shè)定完成其卷宗的合理期限時可以考慮這一點。

  2)臨近注冊截止期企業(yè)發(fā)生了合并/分裂或生產(chǎn)條件的變化

  雖然ECHA已在REACH-IT里增加了涵蓋幾種標(biāo)準(zhǔn)法律實體變更場景的功能。但在注冊截止日期前的12個月內(nèi),可能會有企業(yè)發(fā)生復(fù)雜的不可預(yù)見的合并/分裂(legal entities,法律實體)或生產(chǎn)條件的變化,無法及時在REACH-IT上完成法律實體變更。企業(yè)將有機會通過ECHA Helpdesk向ECHA先申報這種特殊情況,正式記錄在案。國家執(zhí)法機關(guān)在執(zhí)法時可能考慮到企業(yè)的這種申報,避免對企業(yè)進行執(zhí)法處罰。

  3)LR的領(lǐng)頭卷宗提交失敗

  注冊截止期臨近,若LR提交領(lǐng)頭卷宗失敗會使成員注冊者處于困難境地。在這種情況下,所有潛在注冊人中必須有一個潛在注冊人承擔(dān)LR并提交完整有效的注冊卷宗。如果卷宗由于意外情況不能完全符合REACH要求,潛在注冊人應(yīng)在意識到情況后立即通過ECHAH Helpdesk聯(lián)系ECHA。

  4)供應(yīng)鏈上沒有人打算注冊

  若供應(yīng)鏈上沒有人打算注冊,對于一個OR或一個新進口商來說,要及時注冊或者擔(dān)任LR身份可能是困難的。這種情況下,物質(zhì)或包含該物質(zhì)混合物的下游用戶應(yīng)采取積極措施以確保該物質(zhì)的繼續(xù)供應(yīng)。如果該下游用戶的供應(yīng)商不打算注冊,那么下游用戶可以考慮以進口商的身份提交注冊,或者讓另一個進口商代表他們進行注冊。如果卷宗由于意外情況不能完全符合REACH要求,企業(yè)應(yīng)在意識到情況后立即通過ECHA Helpdesk聯(lián)系ECHA。

  以上4個解決方案將在2018年1月31日前最終落實,其中第2種和第4種特殊情況的解決方案可能會有微調(diào)。


來源:http://www.reach24h.com/chemical/news-center/eu-reach/1438-eu-and-industry-directors-recommend-actions-to-help-sme-registrants.html



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