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廣東省應(yīng)對(duì)技術(shù)性貿(mào)易壁壘信息平臺(tái)
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歐洲化妝品管理局發(fā)布利好政策助力中小企業(yè)完成2018年REACH注冊(cè)

信息來源:華測歐瑞    發(fā)布日期:2017-12-28    閱讀:9642次
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  2018年最后一個(gè)歐盟REACH注冊(cè)截止期即將來臨,,ECHA官方近日發(fā)布了DCG(Directors’Contact Group,,是為歐盟委員會(huì)、ECHA及企業(yè)協(xié)會(huì)提供意見交流,、旨在為企業(yè)注冊(cè)提供幫助的平臺(tái))提出的關(guān)于助力中小企業(yè)完成2018年REACH注冊(cè)的四項(xiàng)利好行動(dòng)建議及應(yīng)對(duì)注冊(cè)截止期前可能面臨的一些特殊情況的解決方案。

  DCG提出了四項(xiàng)行動(dòng)建議來減輕首次注冊(cè)者獲取數(shù)據(jù)及加入聯(lián)合提交完成2018年REACH注冊(cè)的費(fèi)用負(fù)擔(dān),,具體如下:

  1)通過數(shù)據(jù)豁免來降低1-10t/a注冊(cè)者的數(shù)據(jù)費(fèi)用

  REACH第12(1)(a)和(b)條以及附件III詳細(xì)規(guī)定了1-10t/a注冊(cè)者豁免提交(生態(tài))毒理學(xué)數(shù)據(jù)的條件。1-10t/a注冊(cè)企業(yè)應(yīng)確認(rèn)注冊(cè)物質(zhì)是否滿足豁免提供(生態(tài))毒理學(xué)數(shù)據(jù)的條件,確認(rèn)是否可以只提供理化數(shù)據(jù)來完成注冊(cè),。點(diǎn)擊查看瑞歐科技前期對(duì)于此數(shù)據(jù)豁免政策的新聞解讀(警惕!不要錯(cuò)誤解讀ECHA發(fā)布的注冊(cè)數(shù)據(jù)豁免政策),。

  2)處理由數(shù)據(jù)共享爭議或懸而未決的決議所引起的情況

  “新”(首次)注冊(cè)者在臨近2018年REACH注冊(cè)截止期時(shí)可能會(huì)碰到數(shù)據(jù)共享談判停滯不前的情況,。這種情況下,如果首次注冊(cè)者已經(jīng)用盡了所有方法來達(dá)成協(xié)議,,可以向ECHA提交數(shù)據(jù)共享爭議,。在談判或爭議處理過程中,企業(yè)可以提交注冊(cè)卷宗,。關(guān)于如何處理這些卷宗,,ECHA將在2018年1月底給予說明。

  3)通過允許分期付款來降低中小微型企業(yè)的費(fèi)用負(fù)擔(dān)

  如果首次注冊(cè)者無法一次性支付LoA費(fèi)用,,可以向LR和物質(zhì)信息交流論壇(SIEF)的負(fù)責(zé)人解釋原因,,LR和SIEF負(fù)責(zé)人應(yīng)該考慮允許分期付款的方式來促進(jìn)中小微型企業(yè)完成注冊(cè)。

  4)為1-10t/a注冊(cè)者提供一種低廉可承受的一次性付款選擇

  通過提供給首次注冊(cè)者可負(fù)擔(dān)得起的一次性付款機(jī)會(huì),,LR和SIEF管理者可以減少SIEF成員加入聯(lián)合提交帶來的行政管理負(fù)擔(dān)并降低數(shù)據(jù)共享爭議的風(fēng)險(xiǎn),。

  另外,由于注冊(cè)過程中可能會(huì)碰到一些特殊情況,,為更好地助力企業(yè)在2018年5月31日前完成注冊(cè),,DCG決定重啟前兩個(gè)注冊(cè)截止期所采用的四種可能面臨的特殊情況的相應(yīng)解決方案:

  1)測試已經(jīng)委托但無法及時(shí)拿到測試結(jié)果的情況

  針對(duì)無法及時(shí)提供Annex VII和Annex VIII所要求的數(shù)據(jù)企業(yè),也就是說如果企業(yè)及時(shí)有序地委托了測試,,但不能及時(shí)拿到結(jié)果以完成注冊(cè)卷宗,,那么ECHA根據(jù)REACH第20(2)條規(guī)定在設(shè)定完成其卷宗的合理期限時(shí)可以考慮這一點(diǎn)。

  2)臨近注冊(cè)截止期企業(yè)發(fā)生了合并/分裂或生產(chǎn)條件的變化

  雖然ECHA已在REACH-IT里增加了涵蓋幾種標(biāo)準(zhǔn)法律實(shí)體變更場景的功能,。但在注冊(cè)截止日期前的12個(gè)月內(nèi),,可能會(huì)有企業(yè)發(fā)生復(fù)雜的不可預(yù)見的合并/分裂(legal entities,法律實(shí)體)或生產(chǎn)條件的變化,,無法及時(shí)在REACH-IT上完成法律實(shí)體變更,。企業(yè)將有機(jī)會(huì)通過ECHA Helpdesk向ECHA先申報(bào)這種特殊情況,正式記錄在案,。國家執(zhí)法機(jī)關(guān)在執(zhí)法時(shí)可能考慮到企業(yè)的這種申報(bào),,避免對(duì)企業(yè)進(jìn)行執(zhí)法處罰。

  3)LR的領(lǐng)頭卷宗提交失敗

  注冊(cè)截止期臨近,,若LR提交領(lǐng)頭卷宗失敗會(huì)使成員注冊(cè)者處于困難境地,。在這種情況下,所有潛在注冊(cè)人中必須有一個(gè)潛在注冊(cè)人承擔(dān)LR并提交完整有效的注冊(cè)卷宗,。如果卷宗由于意外情況不能完全符合REACH要求,,潛在注冊(cè)人應(yīng)在意識(shí)到情況后立即通過ECHAH Helpdesk聯(lián)系ECHA,。

  4)供應(yīng)鏈上沒有人打算注冊(cè)

  若供應(yīng)鏈上沒有人打算注冊(cè),對(duì)于一個(gè)OR或一個(gè)新進(jìn)口商來說,,要及時(shí)注冊(cè)或者擔(dān)任LR身份可能是困難的,。這種情況下,物質(zhì)或包含該物質(zhì)混合物的下游用戶應(yīng)采取積極措施以確保該物質(zhì)的繼續(xù)供應(yīng),。如果該下游用戶的供應(yīng)商不打算注冊(cè),,那么下游用戶可以考慮以進(jìn)口商的身份提交注冊(cè),或者讓另一個(gè)進(jìn)口商代表他們進(jìn)行注冊(cè),。如果卷宗由于意外情況不能完全符合REACH要求,,企業(yè)應(yīng)在意識(shí)到情況后立即通過ECHA Helpdesk聯(lián)系ECHA。

  以上4個(gè)解決方案將在2018年1月31日前最終落實(shí),,其中第2種和第4種特殊情況的解決方案可能會(huì)有微調(diào),。


來源:http://www.reach24h.com/chemical/news-center/eu-reach/1438-eu-and-industry-directors-recommend-actions-to-help-sme-registrants.html



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